Standardy zdravotnického vybavení

Naše společnost poskytuje mezinárodně schválené a akreditované zkušební, inspekční a inspekční služby v následujících normách.

TS EN 27740 Chirurgické nástroje, odnímatelné skalpely hlavy - Velikost připojení

TS 3521-1 CZ 20594-1 Kuželové fitinky% 6 (luer) injekční stříkačky používané v jehlicích s kuželovými injekčními stříkačkami a v dalších částech lékařského vybavení 1-Obecné specifikace

TS EN 61206 Ultrazvuk - kontinuální vlnové dopplerovské srámy - testovací metody

TS EN 61168 Radioterapeutické simulátory, funkční funkční charakteristiky

TS EN 61223-2-4 Vyhodnocení a rutinní testování v lékařských zobrazovacích odděleních - sekce 2-4: Testy stability - Tiskové kamery

TS EN 61223-2-5 Vyhodnocení a rutinní zkoušky v lékařských zobrazovacích odděleních - sekce 2-5: Testy stability - obrazovky displeje

TS EN 61262-2 Elektrické zdravotnické prostředky - Elektro-optika x- Charakteristika části zesilovače obrazu 2: Stanovení konverzního faktoru

TS EN 61266 Ultrazvukové Dopplerovské detektory srdečního tepu plodu s ručními sondami - Výkonové charakteristiky a metody měření a reportování

TS EN 60601-3-1 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 3-4: Základní výkonnostní pravidlo pro zařízení pro monitorování parciálního tlaku kyslíku a oxidu uhličitého procházejícího kůží

TS EN ISO 11985 Oční optika - Kontaktní čočky - Stárnutí kontaktních čoček s UV a viditelným zářením (in vitro metoda)

TS EN 60601-2-40 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-40: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektromyografů a záznamníků hovorů

TS EN ISO 7886-2 Jednorázová injekční stříkačka - Část 2: Injekční stříkačky pro použití s injekční pumpou poháněnou silou

TS EN 1617 (dříve: TS prEN 1617) Jednorázové sterilní drenážní katétry a pomocné zařízení

TS EN 60522 Stanovení trvalé filtrace rentgenového systému

TS EN 13014 Plynové přípojky pro anestetika a dýchací přístroje

TS EN 1618 Katetry jiné než intravenózní katétry - Testovací metody pro společné vlastnosti

Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 5832: Nelegovaný titan TS EN ISO 2-9371 (Bývalé číslo: TS 5832 ISO 2-2)

TS EN 60526 Kabely - zástrčky a zásuvky pro vysokonapěťový kabel pro lékařské rentgenové přístroje

TS EN ISO 14729 Optika - Péče o oči - Přípravky pro péči o kontaktní čočky - Mikrobiologická pravidla a zkušební metody pro hygienické systémy a výrobky

TS EN ISO 11985 Optika - Kontaktní čočky - Stárnutí expozicí UV a viditelným zářením (in vitro metoda)

TS EN 60522 Stanovení trvalé filtrace rentgenových trubek

TS EN ISO 14729 Optické a optické přístroje - Kontaktní čočky a přípravky pro péči o kontaktní čočky - Antimikrobiální aktivita výrobků pro dezinfekci kontaktních čoček

TS EN 14820 Vzorkovnice pro odběr vzorků lidské žilní krve - Jednou

TS EN 61828 Ultrazvukové - Zaostřovací snímače - Definice a metody měření pro přenášené oblasti

TS EN ISO 16054 Chirurgické implantáty - Minimální sady dat pro chirurgické implantáty

TS EN 45502-2-1 Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-1: Specifické vlastnosti aktivních implantovatelných zdravotnických prostředků určených k léčbě bradyarytmie (kardiostimulátory)

TS EN 60806 Stanovení největšího symetrického vyzařovacího pole z rotující anodové rentgenové trubice pro lékařskou diagnózu

TS EN ISO 8871-2 Elastomerní díly pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 2: popis a vlastnosti

TS EN ISO 8871-3 Elastomerní díly pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 3: Stanovení počtu uvolněných částic.

TS EN 13014 / AC Vzorky plynu pro anestetika a dýchací přístroje

tst EN ISO 5840 Kardiovaskulární implantáty - protézy srdečních chlopní

TS EN ISO 10524-1 Regulátory tlaku pro lékařské plyny - Část 1: Regulátory tlaku a regulátory průtoku

Elektrická zdravotnická zařízení - Zvláštní požadavky na základní výkon a základní bezpečnost monitorů dýchacích plynů

TS EN ISO 10524-2 Regulátory tlaku pro použití s lékařskými plyny - Část 2: Regulátory tlaku a potrubí

TS EN ISO 10524-3 Regulátory tlaku pro použití s lékařskými plyny - Část 3: Integrované regulátory tlaku s ventily válců

TS EN ISO 10993-2 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Veterinární vlastnosti zvířat

TS EN ISO 19054 Nosné kolejnicové systémy pro zdravotnická zařízení

TS EN ISO 19106 Geografické informace - Profily

TS EN ISO 11979-5 Oční implantáty - čočky - Část 5: Biokompatibilita

TS EN ISO 11979-10 Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 10: Fakické nitrooční čočky

TS EN 14931 Tlakové nádoby pro humánní použití (pvho) - Systémy tlakových komor s více sedadly pro hyperbarickou úpravu - Výkon, bezpečnostní požadavky a zkoušky

TS EN 60601-1 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon

TS EN ISO 8871-4 Elastomerní díly pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 4: Biologické vlastnosti a zkušební metody

TS EN ISO 18369-3 Optika - oční - Kontaktní čočky - Část 3: Metody měření

TS EN ISO 18369-4 Optika - oční - Kontaktní čočky - Část 4: Fyzikálně chemické vlastnosti materiálů kontaktních čoček

TS EN ISO 8980-1 / AC Optics - Oční optika - Uncut, připravené k použití brýlových čoček - Část 1: Technické specifikace jednotlivých a multifokálních čoček

TS EN ISO 8980-2 / ACOptic - Eye-related - Uncut, připravené k použití brýlových čoček - Část 2: Technické specifikace vylepšených objektivů

TS EN 60601-1 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon

TS EN ISO 7396-2 Lékařské plynové potrubní systémy - Část 2: Systémy pro uvolňování anestetických plynů

TS EN 62464-1 Zařízení pro magnetickou rezonanci pro lékařské zobrazování - Část 1: Stanovení požadovaných parametrů kvality obrazu.

TS EN 60601-1-8 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-8: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Doplňková norma: Obecné specifikace, zkoušky a pokyny pro elektrická zdravotnická zařízení a výstražné systémy v elektrických zdravotnických systémech

TS EN ISO 9170-1 Koncové jednotky pro zdravotnické plynovody - Část 1: Koncové jednotky pro stlačené lékařské plyny a vakuové použití

TS EN ISO 9170-2 Svorkovnice pro zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 2: svorkovnice pro systémy čištění anestetických plynů

TS EN ISO 15002 Přístroje pro měření průtoku pro připojení ke svorkám zdravotnických potrubních systémů

TS EN ISO 8536-3 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 3: Hliníkové víčka pro infuzní lahve

TS EN ISO 15002 Přístroje pro měření průtoku pro připojení ke svorkám zdravotnických potrubních systémů

Optika - Kontaktní čočky - Část 18369: Doporučení pro termíny, klasifikační systém a specifikace označení TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 14889 Optika - Oko - Čočky na brýle - Základní požadavky na nesestříhané, připravené objektivy

TS EN ISO 7944 / tst AC Optické a optické přístroje - Referenční vlnové délky

TS EN 60601-2-20 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon inkubátorů pro přepravu dětí

TS EN 12312-16 + A1 Zařízení pro pozemní podporu letadel - Zvláštní požadavky - Část 16: Zařízení pro startování vzduchu

TS EN ISO 8185 Zvlhčovače pro lékařské použití - Obecné specifikace pro zvlhčovací systémy

TS EN ISO 23328-2 Filtry dýchacích orgánů pro dýchání a anestezii - Část 2: Vlastnosti, které nesouvisejí s filtrací

TS EN ISO 21649 Bezjehlové stříkačky pro lékařské účely - Specifikace a zkušební metody

TS EN ISO 21536 Neaktivní chirurgické implantáty - Kloubní implantáty - Specifické vlastnosti implantátů kolenního kloubu

TS EN ISO 21535 Neaktivní chirurgické implantáty - Náhrada kloubů - Specifické vlastnosti pro náhradu kyčelního kloubu

TS EN ISO 21534 Neaktivní chirurgické implantáty - Náhrada kloubů - Specifické vlastnosti

TS EN ISO 18778 Respirační přístroje - Novorozenecké monitory - Specifické vlastnosti

TS EN ISO 11981 Oční optika - Kontaktní čočky a přípravky pro péči o kontaktní čočky - Stanovení fyzikální kompatibility kontaktních čoček a prostředků pro péči o kontaktní čočky

TS EN ISO 8536-3 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 3: Hliníkové víčka pro infuzní lahve

TS EN ISO 18777 Respirační přístroje - Novorozenecké monitory - Specifické vlastnosti

Optika - Kontaktní čočky - Část 18369: Doporučení pro termíny, klasifikační systém a specifikace označení TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN 60601-2-31 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-31: Specifické funkce pro bezpečnost externích kardiostimulátorů s interním napájením

TS EN ISO 18777 Přenosné systémy kapalného kyslíku pro lékařské účely - Specifické vlastnosti

TS EN 60601-2-54 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon rentgenových přístrojů používaných v radiografii a radioskopii

TS 3521-1 CZ 20594-1 / AC Kuželové kování,% 6 (luer) kuželové - Pro stříkačky, jehly a jiné zdravotnické potřeby používané v lékařství - Část 1: Obecné specifikace

TS EN ISO 9360-2 Anestetická a respirační zařízení - Tepelné a vlhkostní výměníky (inds) - Pro zvlhčování lidských inhalovaných plynů - Část 2: Indy pro použití u pacientů s tracheostomií s dechovým objemem minimálně 250 ml

TS EN ISO 10651-6 Plicní ventilátory pro lékařské použití - Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Část 6: Přístroje pro podporu dýchacích orgánů pro péči o domácí pacienty

TS EN ISO 17510-1 Dýchací terapie při spánkové apnoe - Část 1: Zařízení pro respirační terapii dýchacích cest \ t

TS EN ISO 17510-2 Respirační terapie pro spánkové apnoe - Část 2: Masky a aplikační příslušenství

TS EN 20594-1 / AC Injekční stříkačky s kuželovým kováním% 6 (luer) používané v kuželovitých medicínských jehlicích a jiných zdravotnických potřebách 1-Všeobecné specifikace

TS EN 301489-29 V1.1.1 Problémy s elektromagnetickou kompatibilitou a rádiovým spektrem (erm) Standard elektromagnetické kompatibility (emu) pro rádiová zařízení; Část 29: Zvláštní požadavky na zařízení pro poskytování zdravotnických dat (meds) pracující v 401 mhz až 402 mhz a 405 mhz až 406 mhz band

TS EN 80601-2-59 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Charakteristiky týkající se základní bezpečnosti a výkonu tepelné grafiky obrazovky pro monitorování lidské horečky (IEC 80601-2-59: 2008 + opraveno 2009)

CZ ISO 8836 Odsávací katétry pro použití v dýchacích cestách

TS ISO 7206-10 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 10: Stanovení statické zátěžové odolnosti modulárních hlavic femuru

tst ISO 7206-8 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 8: Trvanlivost výkonů rotujících aplikovaných femorálních komponent

TS ISO 7206-6 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 6: Test pevnostních charakteristik oblasti krku sledovaných femorálních složek a výkonových pravidel

TS ISO 7206-1 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 1: Klasifikace a označení rozměrů

TS ISO 7206-4 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 4: Stanovení pevnostních charakteristik a výkonu femorálních komponent kmene.

TS ISO 7206-2 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 2: Pohyblivé povrchy z kovu, keramiky a plastů

TS EN ISO 14971 Zdravotnická zařízení - Uplatňování řízení rizik na zdravotnická zařízení (ISO 14971: 2007; Revidované vydání 2007-10-01)

TS EN 60601-1-6 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadované vlastnosti - Pomocná norma: Snadné použití

TS EN 60613 Elektrické, tepelné a zatěžovací charakteristiky rotačních anodových rentgenových trubic pro lékařskou diagnostiku

TS EN ISO 8536-2 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 2: Víčka pro infuzní lahve

TS EN ISO 9360-1 Anesteziologický a dýchací přístroj - Tepelné a vlhkostní výměníky (inds) - Pro zvlhčování lidských inhalovaných plynů - Část 1: Indexy pro použití s minimálním dechovým objemem 250 ml

TS EN ISO 10651-4 Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Část 4 - Specifické vlastnosti resuscitátorů ovládaných obsluhou

TS EN 60601-2-19 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-19: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon dětských inkubátorů

TS EN 60601-2-21 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon sálavých dětských ohřívačů

TS EN 60601-2-50 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-50: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost dětských fototerapií

TS EN 1282-2 + Tracheostomické trubice A1 - Část 2: Pediatrické zkumavky (ISO 5366-3: 2001, upraveno)

TS EN ISO 7886-3 Injekční stříkačky - sterilní podkožní injekční stříkačka 3: Samonosné injekční stříkačky pro imunizaci s fixní dávkou

TS EN ISO 7886-4 Injekční stříkačky - sterilní podkožní - jednorázové - Část 4: Jednorázové injekční stříkačky

TS EN 60601-2-2 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2 - 2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost vysokofrekvenčního chirurgického vybavení a vysokofrekvenčního chirurgického příslušenství

TS EN 60601-2-44 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-44: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon rentgenového zařízení pro počítačovou tomografii (IEC 60601-2-44: 2009)

TS EN ISO 8536-4 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 4: Jednorázové infuzní soupravy ovládané gravitací (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Vstřikovací zařízení pro lékařské účely - Část 1: Ampule pro injekční léčiva (ISO 9187-1: 2010)

TS EN ISO 9187-2 Vstřikovací zařízení pro lékařské účely - Část 2: Jednobodové (TNK) ampule (ISO 9187-2: 2010)

TS EN 794-3 + A2 Plicní ventilátory - Část 3: Specifické funkce pro nouzové použití a ventilátory pro přepravu pacientů

TS EN 1060-1 + A2 Neinvazivní tlakoměr - Část 1: Obecné vlastnosti

TS EN 1060-3 + A2 Neinvazivní sfygmomanometry - Část 3: Doplňkové funkce pro elektromechanické systémy měření krevního tlaku

TS EN 1820 + A1 Balóny s anestetickým zásobníkem (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 13544-2 + A1 Přístroje pro respirační terapii - Část 2: Hadice a armatury

TS EN 13544-3 + A1 Přístroje pro respirační terapii - Část 3: Zařízení pro distribuci vzduchu

TS EN 60601-2-2 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-2: Specifické vlastnosti pro bezpečnost diagnostických a terapeutických laserových zařízení

TS EN 60601-2-21 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dětských sálavých ohřívačů

TS EN ISO 7886-4 Injekční stříkačky-sterilní-podkožní-jednorázové-část 4: Injekční stříkačky s vlastnostmi proti opětovnému použití

TS EN ISO 10342 Optika - Oční přístroje - Oční refraktometry

TS EN 61223-3-2 Rutinní testování a hodnocení v lékařských zobrazovacích odděleních - Část 3 - 2: Akceptační testy - Zobrazovací výkon mamografického rentgenového přístroje

TS EN 60601-2-33 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-33: Specifické vlastnosti pro bezpečnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení magnetické rezonance

TS EN ISO 14729 / A1Optics - Oční péče - Výrobky pro péči o kontaktní čočky - Mikrobiologická pravidla a zkušební metody pro hygienické manipulační systémy a produkty -Edit 1 (ISO14729: 2001 / AM 1: 2010)

TS EN 45502-2-2 / AC Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Specifické vlastnosti implantabilních aktivních zdravotnických prostředků určených k léčbě bradyarytmie (implantabilní defibrilátory)

TS EN 60601-1 / AC Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon

TS EN 60601-1-8 / AC: 2010 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-8: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Doplňková norma: Obecné specifikace, zkoušky a pokyny pro elektrická zdravotnická zařízení a výstražné systémy v elektrických zdravotnických systémech

TS EN ISO 11986 Optika - Oko - Kontaktní čočky a přípravky pro péči o kontaktní čočky - Stanovení příjmu a uvolňování konzervačních látek

TS EN ISO 23328-1 Filtry dýchacího ústrojí pro dýchání a anestezii - Část 1: Metoda zkoušení soli pro hodnocení filtračního výkonu

TS EN ISO 80369-1 Malé sondy pro kapaliny a plyny ve zdravotnických aplikacích - Část 1: Obecné specifikace

TS EN ISO 7886-3 Injekční stříkačky-sterilní-podkožní-jednorázové-sekce 3: Automatické injekční stříkačky, které nelze použít automaticky pro imunizaci fixní dávky

Elektrické zdravotnické přístroje - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon externích kardiostimulátorů s vnitřním napájením (IEC 31-1-2: 31: 60601)

TS EN 62464-2 Zařízení pro magnetickou rezonanci pro lékařské snímky - Část 2: Kritéria klasifikace pulzních sekvencí.

TS EN ISO 8362-6 Vstřikovací kontejnery a příslušenství - Část 6: Víčka pro injekční lahvičky z hliníkově plastových spojů

TS EN 60601-2-52: 2010 / AC: 2011Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-52: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a nezbytný výkon lůžek pro pacienty

TS EN ISO 9187-1 Vstřikovací zařízení pro lékařské účely - Část 1: Ampule pro injekční léčiva

TS EN ISO 9187-2 Vstřikovací zařízení pro léčebné účely - Část 2: Jednobodové (opc) ampule

TS EN 80001-1: 2011 Aplikace řízení rizik pro IT sítě pro zdravotnické prostředky - Část 1: Role, odpovědnosti a činnosti

TS EN 60601-2-21 / A11 Elektrické zdravotnické zařízení - část 2-21: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon sálavých dětských ohřívačů

TS EN 60601-2-50 / A11 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-50: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost dětského fototerapie

TS EN 16082 Letištní a letecké bezpečnostní služby

TS EN 60601-2-4 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-4: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a významný výkon srdečních defibrilátorů

TS EN 60601-2-46 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2 - 46: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a významný výkon operačních stolů

TS EN ISO 10943 Oftalmologické přístroje - Nepřímé oftalmoskopy

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon svítidel používaných při chirurgických zákrocích a diagnostice: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 8362-4 Vstřikovací nádoby a příslušenství - Část 4: Injekční lahvičky z tvarovaného skla

TS EN ISO 8536-1 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Část 1: Skleněné infuzní lahve

TS EN ISO 15747 Plastové nádoby pro intravenózní injekce

80601-2-35 / A11 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláště důležité pro nezbytný výkon a základní bezpečnost topných zařízení určených k vytápění v lékařském použití pomocí přikrývek, polštářů a matrací

TS EN ISO 14602 Neaktivní (pevné) chirurgické implantáty - Implantáty pro osteosyntézu - Specifické vlastnosti

TS EN ISO 11117 Plynové lahve - Ochranné krytky ventilů a tělesa ventilů - Návrh, konstrukce a testování

60601-2-2 / A11 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-2: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost vysokofrekvenčního chirurgického vybavení a vysokofrekvenčního chirurgického příslušenství

TS EN ISO 11608-2Pen vstřikovače-pro lékařské použití-část 2: jehly-specifikace a zkušební metody

TS EN 61217 Radioterapeutické zařízení - Souřadnice, pohyby a stupnice

TS EN 60731 Lékařské vybavení - dávkovače iontové komory pro radioterapii

TS EN ISO 8624 optika - oko - rámy brýlí - měřit systém, požadavky a recepty

Optika - Oko - Výrobky pro péči o kontaktní čočky - Mikrobiologická pravidla a zkušební metody pro hygienické systémy a výrobky TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Optické a optické přístroje - Referenční vlnové délky

TS EN ISO 24598 Spotřební materiály pro svařování - Elektrody s pevným drátem pro svařování ponořeným obloukem z ocelí odolných proti tečení, trubičkových elektrod s dutým tokem a práškové kombinace / kombinace elektrod - Klasifikace

TS EN ISO 10685-1 Elektronický katalog a identifikace optických očních brýlí a slunečních brýlí - Část 1: Popis produktu a pořadí produktů elektronického katalogu

TS EN ISO 25539-3 Kardiovaskulární implantáty-Endovaskulární přístroje-Část 3: Filtry Vena cava

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon monitorů dýchacích plynů TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 8536-2 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 2: Víčka pro infuzní lahve

TS EN ISO 19980 Oftalmologické nástroje - topografie rohovky

TS EN ISO 11608-3 Pero - injektory pro lékařské účely - Specifikace a zkušební metody - Část 3: Hotové kontejnery

TS EN ISO 11608-5 Penové injektory - pro lékařské použití - Specifikace a zkušební metody - Část 5: Automatické funkce

Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 11979: Označování a informace TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

Elektrické zdravotnické prostředky - Část 60601 -2: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenového zařízení v počítačové tomografii: TS 44-2009-1: 2 / A44

TS EN ISO 14971 Zdravotnická zařízení - Aplikace pro řízení rizik na zdravotnických prostředcích

TS EN ISO 5356-2 Anesteziologické a dýchací přístroje - Kuželové kování - Část 2: Upevňovací prvky s ložisky se šroubovými hlavami

TS EN ISO 11980 Oční optika - Kontaktní čočky a přípravky pro péči o kontaktní čočky - Průvodce pro klinická vyšetření

TS EN ISO 23907 Ochrana proti poranění při řezání - Vlastnosti a zkušební metody - Část 3: Řezací nádoby

TS EN ISO 11979-3 Oční implantáty - čočky - Část 3: Mechanické vlastnosti a zkušební metody

TS EN ISO 14630 Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné vlastnosti

TS EN ISO 22665 Oční optika a nástroje - Nástroje pro měření osových vzdáleností očí

TS EN ISO 25539-2 Srdce a cévní implantáty - Sekce 2: Cévní stenty

TS EN ISO 80601-2-13Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní výkon a základní bezpečnost anesteziologických pracovišť

18369-2: Oční optika - Kontaktní čočky - Část 2012: Tolerance

TS EN ISO 11987: 2012 Oční optika - Kontaktní čočky - Stanovení trvanlivosti \ t

TS EN ISO 10685-3: 2012 Oční optika-Elektronický katalog a identifikace brýlových obrub a brýlí-Část 3: Technické informace

TS EN ISO 10341 Oční nástroje - Žáruvzdorné hlavy

Regulátory tlaku pro použití s lékařskými plyny - Část 10524: Integrované regulátory tlaku s ventily válců TS EN ISO 3-1 / A3

TS EN 60601-2-65 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-65: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost zubního intraorálního rentgenového zařízení

TS EN ISO 8536-4 Infuzní zařízení pro lékařské použití sekce 4: Jednorázové infuzní soupravy ovládané gravitací

TS EN ISO 8536-5 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Sekce 5: Infuzní soupravy na jednorázové použití byrety pracující pod gravitací

TS EN ISO 20072 Návrh ověření zařízení pro podávání léků Aeresol-Vlastnosti a zkušební metody

TS EN ISO 23908 Ochrana proti poranění ořezávače - Charakteristika a zkušební metody - Jednorázové injekční jehly, jehly používané pro odběr krve a katétry

TS EN ISO 5840-3 Kardiovaskulární implantáty - protéza srdečních chlopní - náhrada srdečních chlopní transcatheter

TS EN ISO 8536-4 / A1Infúzní zařízení pro lékařské použití část 4: Jednorázové infuzní soupravy ovládané gravitací

TS EN ISO 19001 Mimotělní zdravotnická diagnostická zařízení - Informace poskytnuté výrobcem s mimotelovými lékařskými diagnostickými činidly pro barvení v biologii

TS EN 61157 / A1 Ultrazvuková zařízení - používaná v lékařské diagnóze - Pravidla pro akustickou deklaraci výstupu

TS EN 61689 Systémy ultrazvukové fyzioterapie-Field charakteristiky a metody měření v kmitočtovém rozsahu 0,5 mhz až 5 mhz

TS EN ISO 11117 Plynové lahve - Ochranné kryty ventilů a pouzdra ventilů - Návrh, konstrukce a zkoušení

TS EN 80601-2-30 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-30: Specifické vlastnosti pro bezpečnost, včetně požadovaného výkonu neinvazivního automatického zařízení pro opakované monitorování krevního tlaku

tst EN ISO 13666 Oční optika - Sklo čočky - Podmínky (ISO 13666: 2012)

TS EN ISO 11979-1 Oční implantáty - nitrooční čočky - Část 1: Termíny a popisy (ISO 11979-1: 2012)

TS EN 61676 / A1 Elektrické zdravotnické přístroje - dozimetrické přístroje pro neinvazivní měření napětí rentgenových trubic v diagnostické radiologii (IEC 61676: 2002 / A1: 2008)

TS EN ISO 3826-1 Plastové skládací pytle pro lidskou krev a krevní složky - Část 1: Konvenční krevní vaky

TS EN ISO 10555-1 Intravenózní katétry - Jednorázové sterilní - Sekce 1: Obecné specifikace (ISO 10555-1: 2013, Upravené vydání 2013-07-01) 31.12.2014

TS EN ISO 10555-3 Intravenózní katétry - Sterilní, pro jednorázové použití - Část 3: Centrální žilní katétry

60601-2-45-2 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 45-XNUMX: Specifické požadavky na bezpečnost rentgenových rentgenových přístrojů a mamografických stereotaktických přístrojů a jejich požadovaný výkon

TS EN ISO 3826-1 Plastové skládací vaky pro lidskou krev a krevní složky - část 1: Konvenční krevní vaky

TS EN ISO 10555-1 Intravenózní katétry - sterilní, pro jednorázové použití - část 1: Obecné vlastnosti

TS EN ISO 10555-3 Intravenózní katétry-Sterilní jednorázová sekce 3: Centrální žilní katétry

TS EN ISO 10555-4 Intravenózní katétry-Sterilní, jednorázová sekce 4: Balónové expanzní katétry

TS EN ISO 10555-5 Intravenózní katétry-Sterilní, jednorázová část 5: Periferní katétry s jehlou

TS EN 60601-1-3 / A1Elektrická zdravotnická zařízení sekce 1: Obecná pravidla pro bezpečnost - Část 1.3 standard pro obecné diagnostické účely pro ochranu záření v rentgenovém zařízení pro diagnostické účely

TS EN 60601-2-20 / A11 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-20: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon inkubátorů kojenecké přepravy

60601-2-33 / A11 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-33: Specifické vlastnosti pro bezpečnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení pro magnetickou rezonanci

TS EN ISO 80601-2-12Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-12: Specifické vlastnosti pro bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče

TS EN 16081 + A1 Tlakové komory - Zvláštní požadavky na protipožární systémy - výkon, aplikace a testování

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost chirurgických svítidel používaných při chirurgických zákrocích a diagnostice TS EN 41-2009-11: 2 / A41

TS EN 1041 + A1 Informace dodané výrobcem se zdravotnickými prostředky

TS EN ISO 15798 Oční implantáty - Oční chirurgické nástroje Visco

TS EN ISO 8980-3 Oční optika - čočky bez rozřezaných brýlí - Část 3: Vlastnosti propustnosti a zkušební metody

TS EN ISO 14889 Optika - Eye - brýlové čočky - Základní pravidla pro neřezané, připravené objektivy

TS EN 1041 + A1 Informace poskytované výrobci zdravotnických prostředků

TS ISO 7206-10 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 10: Stanovení odolnosti modulárních uzávěrů femuru vůči statickým zatížením

TS EN ISO 11499 Stomatologie - Jednorázové kazety pro lokální anestetika

TS EN ISO 81060-2 Neinvazivní měřič krevního tlaku - Část 2: Klinické zkoumání automatizovaných variant měření

TS EN ISO 10079-2 Lékařské aspirátory (sací jednotky) - Část 2: Ruční aspirátory

TS EN ISO 10079-3 Lékařské extraktory (sací jednotky) - Část 3: Odsávací zařízení napájené z podtlaku nebo ze zdroje tlaku

TS EN ISO 8871-2 / A1 Elastomerní díly pro zařízení pro farmaceutické a farmaceutické účely - Část 2: Popis a vlastnosti -Změna 1

TS EN ISO 18082 Anestezie a dýchací přístroje - Nevyměnitelné závitové spojky s nízkým tlakem (NIST) pro lékařské plyny

TS EN ISO 10343 Oftalmologické přístroje - oftalmometry

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost kyslíkových koncentrátorů TS EN ISO 69-2-69

11979-2 Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 2: Optické vlastnosti a zkušební metody

Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 11979: Multifokální nitrooční čočky TS EN ISO 9-1 / A9

11979-2 Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 2: Optické vlastnosti a zkušební metody

Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 11979: Multifokální nitrooční čočky TS EN ISO 9-1 / A9

TS EN 60601-2-43 / ACElektrické zdravotnické prostředky - Část 2-43: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenového zařízení pro interferující metody

TS EN 60601-2-27 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Specifické požadavky na požadovaný výkon a bezpečnost zařízení pro elektrokardiografické monitorování

TS EN ISO 8598-1 Optika a optické přístroje - Fucometers - Část 1: Univerzální přístroje pro měření brýlových čoček

TS EN ISO 11979-7 Optika - Oči - Implantáty - Intraokulární čočky - Část 7: Klinické studie

TS EN ISO 13212 Oční optika - Výrobky pro péči o kontaktní čočky - Pokyny pro stanovení trvanlivosti

TS EN ISO 5359 Anestezie a dýchací přístroje - Nízkotlaká armatura pro použití s lékařskými plyny

TS EN ISO 5367 Anestézie a dýchací přístroje - Respirační sady a kování

TS EN ISO 8836 Sací katétry používané v dýchacích cestách

TS EN ISO 11978 Oční optika - Kontaktní čočky a přípravky pro péči o kontaktní čočky - Označování

TS EN ISO 11979-6 Optika - Oko - Implantáty - Intraokulární čočky - Část 6: Zkouška trvanlivosti a stability při přepravě

TS EN ISO 12870 Oční optika - brýlové obruby - Pravidla a zkušební metody

TS EN ISO 14730 Optika - Oční péče - Přípravky pro péči o kontaktní čočky - Test účinnosti účinnosti antimikrobiální ochrany a průvodce určením doby použitelnosti

TS EN 60601-1 / A12 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon

TS EN 61331-1 Rentgenová ochranná zařízení pro diagnostické účely v medicíně Sekce 1: Stanovení útlumových vlastností materiálů

TS EN 61331-2 Přístroje pro rentgenovou ochranu pro lékařskou diagnostiku - Část 2: Průsvitné ochranné desky

TS EN 61331-3 Rentgenová ochranná zařízení pro lékařskou diagnostiku - Část 3: Ochranné oděvy, ochranné brýle a ochranné brnění pro pacienty

TS EN 62353 Elektrická zdravotnická zařízení - Opakovaná zkouška a zkouška po opravě elektrického zdravotnického zařízení

TS EN 13718-1 Lékařské přístroje a zařízení - Letecké ambulance - Část 1: Charakteristika zdravotnických prostředků používaných v leteckých sanitkách

TS EN ISO 11990-1 Lasery a laserová zařízení - Stanovení laserové rezistence vůči tracheálním trubicím - Část 1: Tracheal tube shaft

TS EN ISO 11990-2 Lasery a laserová zařízení - Stanovení laserové rezistence tracheálních trubic - Část 2: Manžety tracheální trubice

TS EN ISO 21536 / A1 Neaktivní chirurgické implantáty - Kloubní implantáty - Specifické vlastnosti pro implantáty kolenního kloubu - Upraveno 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

CZ ISO 11979-10 Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 10: Fakické nitrooční čočky (ISO 11979-10: 2006)

Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 11979: Fakické nitrooční čočky (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)

CZ ISO 11979-2 Optika - Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 2: Optické vlastnosti a zkušební metody (ISO 11979-2: 2014)

CZ ISO 11979-9 Oční implantáty - čočky - Část 9: Multifokální čočky (ISO 11979-9: 2006)

Oční implantáty - čočky - Část 11979: Multifokální čočky (ISO 9-1: 9 / Amd 11979: 9)

CZ ISO 8871-5 Elastomerní díly pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 5: Funkční požadavky a zkoušky

TS EN 61675-1 Radionuklidová zobrazovací zařízení - Charakteristiky a zkušební podmínky - Část 1: Přístroje pro pozitronovou emisní tomografii (IEC 61675-1: 2013)

TS EN ISO 8638 Kardiovaskulární implantáty a mimotelové systémy - mimotelový krevní oběh pro hemodializátory, hemodiafiltry a hemofiltry

Elastomerní díly pro zařízení pro farmaceutické a farmaceutické účely - Část 8871: Identifikace a vlastnosti - Upraveno 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

TS EN ISO 10079-2 Lékařské aspirační zařízení - Část 2: Manuální aspirační zařízení (ISO 10079-2: 2014)

TS EN ISO 10079-3 Lékařské aspirační zařízení - Část 3: Aspirační zařízení napájené z vakuového nebo přetlakového zdroje (ISO 10079-3: 2014)

TS EN ISO 10343 Oční nástroje - oftalmometry (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 18082 Anesteziologické a dýchací přístroje - Nevyměnitelné závitové (NIST) nízkotlaké konektory pro lékařské plyny

S EN ISO 80601-2-69 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-69: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost zařízení s kyslíkovým koncentrátorem (ISO 80601-2-69: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Neinvazivní monitory krevního tlaku - Část 2: Klinické vyšetření typu automatického měření (ISO 81060-2: 2013)

TS EN 60601-2-43 Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-43: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon rentgenového zařízení pro intervenční postupy (IEC 60601-2-43: 2010)

TS EN 60601-2-43 / AC Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon rentgenového zařízení pro intervenční procedury

CZ CZ 60601-2-34 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost zařízení pro monitorování krevního tlaku včetně požadovaného výkonu (IEC 60601-2-34: 2011)

TS EN 60601-2-27 Zdravotnická elektrická zařízení - Část 2-27: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon zařízení pro monitorování elektrokardiografie (IEC 60601-2-27: 2011 + Korekce května 2012)

CZ CZ 60601-1-9 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-9: Obecné požadavky na základní bezpečnost a výkon - Doplňkový standard: Specifikace pro ekologicky šetrné provedení (IEC 60601-1-9: 2007)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-1: Obecné specifikace pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Pomocná norma: Specifikace pro ekologicky šetrný design )

CZ CZ 60601-1-8 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-8: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadované vlastnosti - Doplňková norma: Všeobecné specifikace, zkoušky a pokyny pro elektrická zdravotnická zařízení a výstražné systémy v elektrických zdravotnických systémech (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Doplňková norma: Obecné specifikace, zkoušky a pokyny pro elektrická zdravotnická zařízení a výstražné systémy v elektrických zdravotnických systémech (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)

TS EN 60601-1-8 / A1 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-8: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Pomocná norma: Obecné specifikace, zkoušky a pokyny pro výstražné systémy v elektrických zdravotnických zařízeních a elektrických zdravotnických systémech

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a požadované vlastnosti - Doplňková norma: Obecné specifikace, zkoušky a pokyny pro elektrická zdravotnická zařízení a výstražné systémy v elektrických zdravotnických systémech

60601-1 / tst A12 Elektrické zdravotnické zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon

CZ CZ 60601-1-3 Sekce elektrických zdravotnických přístrojů 1: Obecná pravidla pro bezpečnost - Část 1.3 standard pro všeobecné diagnostické účely pro radiační ochranu v rentgenovém přístroji (IEC 60601-1-3: 2008)

Sekce elektrických zdravotnických prostředků 60601: Obecná pravidla pro bezpečnost - Část 1 obecná norma pro ochranu záření ve standardním diagnostickém rentgenovém zařízení pro diagnostické účely (IEC 3-1-1.3: 60601)

Sekce elektrických zdravotnických přístrojů 60601: Obecná pravidla pro bezpečnost - Část 1 standard pro všeobecné diagnostické účely pro ochranu záření v rentgenovém přístroji (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

60601-1-3 / A1 / tst AC Sekce elektrických zdravotnických přístrojů 1: Obecná pravidla pro bezpečnost - Část 1.3 standard pro všeobecné diagnostické účely pro radiační ochranu v rentgenovém přístroji pro diagnostické účely

TS EN ISO 8637 Kardiovaskulární implantáty a mimotělní systémy - hemodializátory, hemodiafiltry, hemofiltry, hemokoncentráty (ISO 8637: 2010 a modifikované 1: 2013-04-01)

60601-2-44 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon rentgenového zařízení pro počítačovou tomografii (IEC 60601-2: 44: 2009)

TS EN ISO 11608-1 Penové injekční stříkačky pro lékařské účely - Část 1: Penové stříkačky - Specifikace a zkušební metody

11979-8 Oční implantáty - Intraokulární čočky - Část 8: Klíčové vlastnosti

TS EN ISO 14534 Optické a optické přístroje - Kontaktní čočky a přípravky pro péči o kontaktní čočky - Klíčové vlastnosti

TS EN ISO 11070 Intravenózní katétry - Sterilní - Jednorázové katétrové servery

TS EN 61910-1 Elektrická zdravotnická zařízení - Dokumentace o dávkách záření - Část 1: Formátovaná zpráva o dávkách radiační radiografie a radiografie

TSE CEN / CLC / TR 14060: 2014 Zajištění sledovatelnosti zdravotnických prostředků s jedinečnou identifikací zařízení (UDI)

TS EN 60731 Lékařské vybavení - dávkovače iontové komory pro radioterapii

TS EN ISO 10524-2 Regulátory tlaku pro použití s lékařskými plyny - Část 2: Regulátory tlaku a potrubí

TS EN ISO 10524-3 Regulátory tlaku pro použití s lékařskými plyny - Část 3: Regulátory tlaku integrované s ventily válců

TS EN ISO 10524-3 / A1 Regulátory tlaku pro použití s lékařskými plyny - Část 3: Regulátory tlaku integrované s ventily válců - Změna 1: Filtrování a informace, které má poskytnout výrobce

TS EN ISO 10524-4 Regulátory tlaku pro použití s lékařskými plyny - Část 4: Regulátory nízkého tlaku

TS EN ISO 5356-1 Anestezie a dýchací přístroje - Kuželové kování - Část 1: Kužele a zásuvky

TS EN 13718-2 Lékařské přístroje a zařízení - Letecké sanitky - Část 2: Technická a provozní pravidla pro letecké ambulance

TS ISO 5832-9 Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 9: Tvarovatelná nerezová ocel s vysokým obsahem dusíku

TS ISO 5832-12 Chirurgické implantáty- Kovové materiály- Část 12: Tvárná slitina kobaltu - chromu - molybdenu

TS ISO 10936-2 Optická a optická zařízení - Chirurgické mikroskopy - část 2: Nebezpečné záření způsobené chirurgickými mikroskopy používanými při operaci očí

TS ISO 5832-11 Chirurgické implantáty - sekce kovové materiály 11: Tvarovatelný titan 6-hliník 7-Niob slitina

TS ISO 11040-3 Předplněné injekční stříkačky - Část 3: Uzávěry pro dentální lokální anestetická patrona

TS ISO 8536-7 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Část 7: Hliníkově-plastové kombinované uzávěry pro infuzní lahve

TS ISO 10985 Čepice z hliníkových plastových kombinací pro infuzní lahve a injekční lahvičky - Specifikace a zkušební metody

TS ISO 13405-1 Protézy a ortézy - Klasifikace a popis protetických složek - Část 1: Klasifikace protetických složek

TS ISO 13405-2 Protézy a ortézy - Klasifikace a popis protetických složek - Část 2: Identifikace protetických komponent dolních končetin

TS ISO 13405-3 Protézy a ortézy - Klasifikace a popis protetických složek - Část 3: Identifikace protetických komponent horních končetin

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Změna čísla: TS EN ISO 5832-2) Chirurgické implantáty-kovové materiály-Část 2: Titan bez slitiny

TS EN ISO 5840-1 Kardiovaskulární implantáty - Protézy srdečních chlopní - Část 1: Obecné vlastnosti

Kardiovaskulární implantáty - Protézy srdečních chlopní - Část 5840: Chirurgicky implantovaná náhrada srdeční chlopně TS EN ISO 2-2

TS EN ISO 16061 Přístroje používané s neaktivními chirurgickými implantáty - Obecné vlastnosti

TS EN ISO 8536-8 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 8: Infuzní zařízení na jedno použití pro použití s tlakovým infuzním zařízením

TS EN ISO 8536-9 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 9: Jednorázové tekutinové cesty pro použití s tlakovým infuzním zařízením

TS EN ISO 8536-10 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 10: Příslušenství pro jednorázové tekutinové dráhy používané ve spojení s tlakovým infuzním zařízením

TS EN ISO 8536-11 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 11: Infuzní filtry na jedno použití pro tlakové infuzní zařízení

TS EN 45502-1 Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecná pravidla týkající se bezpečnosti, značení a informací poskytnutých výrobcem

TS EN ISO 3826-4 Plastové skládací pytle pro lidskou krev a krevní složky - Část 4: Aparéza krevních vakových systémů integrovaná s ostatními komponenty

TS EN ISO 8624 / A1 Oční optika - Rámy na brýle - Měřicí systém, termíny a popisy

TS EN ISO 16671 Oční implantáty - Mycí roztoky pro oční chirurgii

TS EN ISO 16672 Oční implantáty - Oční vnitřní polštářky

TS EN ISO 23747 Anestetická a respirační zařízení - Špičkový výdechový průtokoměr pro hodnocení plicních funkcí u osob dýchajících spontánně

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadované vlastnosti - Pomocná norma: Snadné použití TS EN 6-1-1

TS EN 60601-1-10 / A1Elektrické zdravotnické zařízení-Section1-10: Obecné specifikace pro základní bezpečnost a požadovaný výkon-Pomocný standard: Funkce pro vývoj fyziologických regulátorů s uzavřenou smyčkou

TS EN 60601-1-11 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-11: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadované vlastnosti - Pomocná norma: Specifikace zdravotnických elektrických zařízení a zdravotnických elektrických systémů používaných v domácím zdravotním prostředí

TS EN 60601-2-3 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-3: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon krátkovlnných terapeutických přístrojů

TS EN 60601-2-6 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-6: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon zařízení pro mikrovlnnou úpravu

TS EN 60601-2-10 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-10: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost nervových a svalových stimulátorů

TS EN 60601-2-24 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-24: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost infuzních pump a regulátorů

TS EN 60601-2-26 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-26: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost elektroencefalografických přístrojů

60601-2-33 / A1 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-33: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost lékařského diagnostického zařízení magnetické rezonance

TS EN 60601-2-33 / ACElektrické zdravotnické zařízení - Část 2-33: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení magnetické rezonance

TS EN 60601-2-36 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-36: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon zařízení používaných pro vnější a vnější zlomeniny ledvin a žlučníku

60601-2-41 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-41: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon svítidel používaných v chirurgických zákrocích a diagnostice

TS EN 60601-2-47 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-47: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon přenosných elektrokardiografických systémů

Elektrická zdravotnická zařízení - Charakteristiky digitálních rentgenových zobrazovacích přístrojů - Část 62220-1: Stanovení kvantového výnosu senzoru - Detektory používané v radiografickém zobrazování

TS EN 60601-2-37 / A1Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-37: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost ultrazvukového lékařského diagnostického a zobrazovacího zařízení

TS EN 60601-2-54 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadované vlastnosti rentgenového zařízení pro radioskopii a radiografii

TS EN 60601-2-62 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-62: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost terapeutického ultrazvukového zařízení s vysokou intenzitou (HITU)

TS EN 60601-2-63 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-63: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytný výkon rentgenového rentgenového zařízení používaného v zubním lékařství.

TS EN 60601-2-64 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-64: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a výkon lékařských elektrických přístrojů s lehkým iontovým paprskem

TS EN 60601-2-68 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-68: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadované výkony rentgenového zařízení pro radioterapii na bázi rentgenových paprsků, zařízení pro léčbu světelnými iontovými paprsky a zařízení pro zpracování radionuklidových záření používaných ve spojení s urychlovači elektronů

TS EN 60627 Diagnostické rentgenové zobrazovací zařízení - Charakteristika univerzálních a mamografických antireflexních mřížek

TS EN 62570 Standardní praxe pro bezpečnostní značení zdravotnických prostředků a jiného zboží v prostředí magnetické rezonance

TS EN 80601-2-58 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-58: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon zařízení pro odstranění čoček a vitrektomických přístrojů pro oční chirurgii

TS EN 80601-2-60 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Specifické požadavky na základní bezpečnost a nezbytný výkon stomatologického vybavení

TS EN 60601-2-8 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-8: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon terapeutického rentgenového zařízení pracujícího v rozsahu 10 kV až 1 MV

TS EN 60601-2-16 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-16: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadované provedení hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních zařízení

TS EN 60601-1-12 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-12: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Doplňková norma: Specifikace pro zdravotnická elektrická zařízení a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí pohotovostní lékařské služby

TS EN 60601-2-11 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon zařízení pro terapii gama paprsky

TS EN 60601-2-17 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-17: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon zařízení pro dodatečné nakládání s řízeným brachyterapií

TS EN 62366-1 Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky dostupnosti na zdravotnické prostředky

TS EN 80601-2-30 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-30: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a základní výkon neinvazivního automatického zařízení pro opakované monitorování krevního tlaku

TS EN ISO 80369-20 Malé spojky pro kapaliny a plyny ve zdravotnických aplikacích - Část 20: Společné zkušební metody

TS EN ISO 12417-1 Kardiovaskulární implantáty a mimotělní systémy - Cévní zařízení-farmaceutické kombinované přípravky - Část 1: Obecné vlastnosti

TS EN ISO 23500 Pokyny pro přípravu a řízení kvality tekutin používaných při hemodialýze a souvisejících terapiích

TS EN ISO 18490 Nedestruktivní testování - měření zrakové ostrosti pracovníka NDT

TS EN ISO 11663 Kvalita dialyzační tekutiny pro hemodialýzu a související léčbu

TS EN 60601-1 / A1 / ACElektrické zdravotnické zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon (IEC 60601-1: 2005 / A1: 2012 / Revize červenec 2014)

TS EN ISO 13958 Koncentrovaná řešení pro hemodialýzu a léčbu související s hemodialýzou

TS EN ISO 13959 Vlastnosti vody používané při hemodialýze a hemodialýze

TS EN ISO 26722 Zařízení pro úpravu vody pro hemodialyzační aplikace a související léčby

TS EN 60601-1 / A1 / ACElektrické zdravotnické zařízení - Část 1: Obecná pravidla pro základní bezpečnost a požadovaný výkon (IEC 60601-1: 2005 / A1: 2012 / Revize červenec 2014)

TS EN ISO 1135-4 Transfuzní zařízení pro lékařské účely - Část 4: Jednorázové transfuzní soupravy s gravitačním provozem

TS EN ISO 1135-5Transfuzní zařízení pro lékařské účely - Část 5: Jednorázové transfuzní soupravy používané s tlakovým infuzním zařízením

TS EN 60601-2-8 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-8: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon terapeutického rentgenového zařízení pracujícího v rozsahu 10 kV až 1 MV

TS EN 60601-2-45 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-45: Zvláštní požadavky a bezpečnostní požadavky na bezpečnost rentgenových rentgenových přístrojů a mamografických stereotaktických přístrojů

TS EN 60601-2-33 / A2Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-33: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení magnetické rezonance

Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadované vlastnosti urychlovačů elektronů v rozsahu 60601 MeV - 2 MeV: Část 1-2 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 1-1

TS EN 60601-2-18 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-18: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon endoskopických přístrojů

TS EN 60601-2-49 Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-49: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon multifunkčního zařízení pro monitorování pacienta

TS EN 60601-2-5 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-5: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon ultrazvukového fyzioterapeutického vybavení

TS EN 60601-2-23 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Klíčové vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovanou výkonnost zařízení pro monitorování částečného tlaku přes kůži

TS EN 62467-1 Elektrická zdravotnická zařízení - dozimetrické přístroje pro brachyterapii - Část 1: Přístroje založené na dobře ionizovaných komorách ionizačních komor

TS EN 60601-2-25 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost elektrokardiografů

TS EN 62366-1 / AC Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky dostupnosti na zdravotnické prostředky

tst CZ 61223-3-5 Vyhodnocení a rutinní testy v lékařském zobrazovacím oddělení - Část 3-5: Akceptační testy - Výkon obrazu pro rentgenovou počítačovou tomografii (IEC 61223-3-5: 2004)

tst CZ 61267 Lékařské diagnostické rentgenové zařízení - Požadavky na záření pro použití při určování specifikací (IEC 61267: 2005)

tst EN 60806 Stanovení největšího symetrického vyzařovacího pole z rotující rentgenové rentgenové anody pro lékařskou diagnózu

tst CZ 60601-2-65 Sekce elektrických zdravotnických přístrojů 2-65: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytný výkon dentálního intraorálního rentgenového zařízení (IEC 60601-2-65: 2012)

tst CZ 60627 Diagnostické rentgenové zobrazovací zařízení - Charakteristika univerzálních a mamografických antireflexních mřížek (IEC 60627: 2013)

CZ CZ 60601-2-45 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-45: Zvláštní požadavky a výkony pro bezpečnost rentgenových rentgenových přístrojů a mamografických stereotaktických přístrojů (IEC 60601-2-45: 2011)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenových rentgenových přístrojů a mamografických stereotaktických přístrojů (IEC 45-1-2: 45)

CZ CZ 60601-2-33 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-33: Zvláštní požadavky na bezpečnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení pro magnetickou rezonanci (IEC 60601-2-33: 2010)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a výkon lékařských diagnostických přístrojů magnetické rezonance (IEC 33-1-2: 33 / 60601)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Specifické vlastnosti pro bezpečnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení pro magnetickou rezonanci TS EN 33-11-2 / tst A33

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon externího diagnostického zařízení pro magnetickou rezonanci (IEC 33-2: 2: 33)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení magnetické rezonance TS EN 33-2-33

tst EN 62570 Standardní praxe pro bezpečnostní značení zdravotnických prostředků a jiného zboží v prostředí magnetické rezonance (IEC 62570: 2014)

CZ CZ 62464-1 Zařízení pro magnetickou rezonanci pro lékařské zobrazování - Část 1: Stanovení požadovaných parametrů kvality obrazu (IEC 62464-1: 2007)

CZ CZ 60601-2-37 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukového lékařského diagnostického a zobrazovacího zařízení (IEC 60601-2-37: 2007)

Elektrické zdravotnické přístroje - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost ultrazvukového lékařského diagnostického a zobrazovacího zařízení (IEC 37-1: 2: 37)

tst EN 60601-2-26 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-26: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon elektroencefalografických prostředků (IEC 60601-2-26: 2012)

CZ CZ 60601-2-26 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-26: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost elektroencefalografických přístrojů (IEC 60601-2-26: 2012)

CZ CZ 60601-2-47 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-47: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon přenosných elektrokardiografických systémů (IEC 60601-2-47: 2012)

CZ CZ 60601-2-25 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon elektrokardiografů (IEC 60601-2-25: 2011)

CZ CZ 80601-2-30 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-30: Specifické vlastnosti pro bezpečnost, včetně požadovaného výkonu neinvazivního automatického opakovaného zařízení pro monitorování krevního tlaku (IEC 80601-2: 30: 2009

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon neinvazivního automatického zařízení pro opakované monitorování krevního tlaku (IEC 30 / 1: 2)

CZ CZ 60601-2-10 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-10: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost nervových a svalových stimulátorů (IEC 60601-2-10: 2012)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost mimotělního lékařského diagnostického zařízení magnetické rezonance TS EN 33-2-2 / tstAC-33

CZ ISO 80601-2-55 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon monitorů dýchacích plynů (ISO 80601-2-55: 2011)

CZ ISO 80601-2-13 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní výkon a základní bezpečnost anesteziologických pracovišť (ISO 80601-2-13: 2011)

CZ ISO 80601-2-12 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-12: Specifické vlastnosti pro bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče (ISO / IEC 80601-2-12: 2011)

CZ CZ 60601-2-24 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-24: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon infuzních pump a regulátorů (IEC 60601-2-24: 2012)

CZ CZ 60601-2-16 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů (IEC 60601-2-16: 2012)

CZ CZ 60601-2-39 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-39: Zvláštní požadavky na bezpečnost peritoneálních dialyzačních přístrojů (IEC 60601-2-39: 2007)

CZ CZ 62464-2 Zařízení pro magnetickou rezonanci pro lékařské zobrazování - Část 2: Klasifikační kritéria pro sekvence pulsů (IEC 62464 2: 2010)

60601-2-37 / tst A11 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-37: Specifické vlastnosti pro bezpečnost ultrazvukového lékařského diagnostického a zobrazovacího zařízení

tst CZ 61157 Ultrazvuková zařízení - používaná v lékařské diagnóze - Pravidla pro akustickou deklaraci výstupu (IEC 61157: 2007)

TS EN 61157 / tst A1 Ultrazvuková zařízení - používaná v lékařské diagnóze - Pravidla pro akustickou deklaraci výstupu (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

CZ CZ 60601-2-4 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-4: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a významný výkon defibrilátorů srdce (IEC 60601-2-4: 2010)

TS EN ISO 13356 Chirurgické implantáty - Tetragonální keramické materiály stabilizované oxidem zirkoničitým stabilizovaným oxidem yttritým (Y-TZP)

tst EN ISO 5840-1 Kardiovaskulární implantáty - Protézy srdečních chlopní - Část 1: Obecné vlastnosti

TS EN ISO 80601-2-61Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-61: Specifické požadavky na základní výkon a základní bezpečnost zařízení pro pulzní oxymetrii

CZ ISO 80601-2-61 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-61: Specifické požadavky na základní výkon a základní bezpečnost zařízení pulzních oxymetrů (ISO 80601-2-61: 2011)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Specifické vlastnosti pro bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče - Technická oprava (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Zvláštní požadavky na bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče TS EN ISO 12-2-12 / AC

60601-2-39 / A11 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na bezpečnost peritoneálních dialyzačních přístrojů

Elektrické zdravotnické prostředky - Část 60601-2: Zvláštní rysy bezpečnosti peritoneálních dialyzačních přístrojů TS EN 39-11-2 / tst A39

tst CZ 61847 Ultrazvuk - Chirurgické systémy - Měření a oznamování základních výstupních charakteristik

CZ CZ 60601-2-57 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-57: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost laserových zařízení pro léčbu, diagnostiku, zobrazování a kosmetické / anestetické použití

CZ CZ 60601-2-22 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-22: Specifické požadavky na bezpečnost diagnostických a terapeutických laserových zařízení (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS EN 60601-2-22 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2-22: Specifické vlastnosti pro bezpečnost diagnostických a terapeutických laserových zařízení

CZ ISO 81060-1 Neinvazivní sfygmomanometry - Část 1: Obecné specifikace (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 81060-1 Neinvazivní tlakoměr - Část 1: Obecné vlastnosti

TS EN ISO 8362-2 Vstřikovací nádoby a příslušenství - Část 2: Zátky pro injekční lahvičky

TS EN ISO 8362-1 / A1Vstřikovací kelímky a příslušenství - Část 1: Injekční lahvičky ze skleněných trubek

TS EN ISO 10079-1 Lékařské aspirační zařízení - Část 1: Zařízení s elektrickým nasáváním

TS EN 16128 Oční optika - Referenční metoda pro experimenty s niklovým uvolňováním rámů brýlí a slunečních brýlí

TS EN 60601-1-2 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-2: Obecné specifikace pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Doplňková norma: Elektromagnetické rušení - Specifikace a zkoušky

TS EN 62304 / A1 Software zdravotnického zařízení - Procesy životního cyklu softwaru

TS EN 61675-2 Radionuklidová zobrazovací zařízení - Charakteristiky a zkušební podmínky - Část 2: Gamma kamery pro zobrazování s celotělovou a jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT)

TS EN ISO 8362-5 Vstřikovací nádoby a příslušenství - Část 5: Zátky pro sušení injekčních lahviček

TS EN ISO 80601-2-72Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-72: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon ventilátorů pro péči o pacienty v domácnosti.

TS EN ISO 11810 Lasery a laserová zařízení - Klasifikace a zkušební metoda laserové rezistence pro chirurgická zakrytí a / nebo ochranné kryty pacientů - Primární zapalování, průnik, šíření plamene a sekundární zapalování

TS 13702 autorizované služby - zařízení používaná v laboratoři zubní protézy - pravidla

TS EN ISO 8537 Inzulinové stříkačky - jednorázové, sterilní - s jehlami nebo bez jehel

TS 13713Autorizované služby - Zdravotnická zobrazovací zařízení - Pravidla

TS EN ISO 5360 Anestetické odpařovače - Materiálově specifické plnící systémy

TS EN ISO 14408 Trachea trubice určené pro laserové operace - Funkce pro značení a průvodní informace

TS EN ISO 7396-1 Zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 1: Potrubní systémy pro stlačené lékařské plyny a vakuum

TS EN ISO 11197 Podávací jednotky pro zdravotnická prostředí

TS ISO 5832-4 Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Sekce 4: Cobalt-chrom-molybdenová odlévací slitina

TS ISO 5832-5 Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 5: Tvarovatelná slitina kobalt-chrom-wolfram-nikl

TS EN 62563-1 / A1 Elektrické zdravotnické přístroje - Lékařské zobrazovací systémy - Část 1: Metody hodnocení

TS EN 60601-2-44 / A2Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-44: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon rentgenového zařízení pro počítačovou tomografii

TS EN ISO 10322-1 Oční optika - Semi-zpracované brýlové čočky - Část 1: Technické specifikace pro jedno a multifokální čočky

TS EN ISO 10322-2 Oční optika - Semi-zpracované brýlové čočky - Část 2: Technické specifikace pro objektivy se zvyšující se pevností a klesající pevností

TS EN ISO 10685-2 Oční optika - Elektronický katalog a identifikace brýlových obrub a brýlí - Část 2: Obchodní informace (ISO 10685-2: 2016, Revidované vydání 2016-05-15)

TS EN ISO 7376Anestézie a dýchací přístroje - Laryngoskopy pro tracheální intubaci

TS EN ISO 7376 Anestezie a dýchací přístroje - Laryngoskopy pro tracheální intubaci (ISO 7376: 2009)

CZ ISO 7396-1 Zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 1: Potrubní systémy pro stlačené lékařské plyny a vakuum (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Podávací jednotky pro zdravotnická prostředí (ISO 11197: 2016)

TS EN ISO 10328 Protetika - Strukturní zkoušky protéz dolních končetin - Požadavky a zkušební metody

TS EN ISO 22675 Protetika - Testování kotníkových zařízení a nožních jednotek - Požadavky a zkušební metody

TS ISO 5832-1 Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 1: Obrobená nerezová ocel

TS EN 61303 / AC Elektrická zdravotnická zařízení - Radionuklidová kalibrační zařízení - Specifické metody pro definici výkonu

TS ISO 5832-12 / Cor 1Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 12: Tvárný kobalt - slitina chrom-molybden

TS ISO 5832-14 Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 14: Tvarovatelný titan 15-molybden 5-zirkonium 3-hliníková slitina

TS ISO 12891-1 Vyhledávání a analýza chirurgických implantátů - Část 1: Vyhledávání a manipulace

TS ISO 12891-2 Retrakce a analýza chirurgických implantátů - Část 2: Analýza zasunutých chirurgických implantátů

TS EN ISO 7864 Jednorázové sterilní podkožní jehly - Požadavky a zkušební metody

TS EN ISO 6009 Jednorázové injekční jehly - Barevné označení pro identifikaci

TS EN ISO 9626 Jehly z nerezové oceli používané při výrobě zdravotnických prostředků - Požadavky a zkušební metody

TS EN ISO 14971 / D1Zdravotní zařízení - Aplikace řízení rizik na zdravotnická zařízení (ISO 14971: 2007; Revidované vydání 2007-10-01)

TS EN ISO 8536-13 Infuzní zařízení pro lékařské účely - Část 13: Jednorázové průtokové regulátory s kapalinovým kontaktem

TS EN ISO 5361 Anesteziologické a dýchací přístroje - Trachea trubice a tvarovky

TS EN ISO 5364 Anestezie a dýchací přístroje - Orofaryngeální trubice

TS EN ISO 5366 Anesteziologické a dýchací přístroje - Tracheostomické trubice a tvarovky

TS EN 60601-2-3 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-3: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost zařízení pro krátkodobou terapii

60601-2-6 / A1Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-6: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadované vlastnosti zařízení pro mikrovlnnou úpravu

TS ISO 13779-1 Chirurgické implantáty - Hydroxyapatit - Část 1: Keramický hydroxyapatit

TS ISO 7206-2 / A1 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 2: Pohyblivé povrchy z kovu, keramiky a plastů

TS ISO 5835 Chirurgické implantáty - Kovové kostní šrouby s šestihrannou drážkou hlavy, kulová spodní strana, asymetrický závit - Rozměry

TS ISO 5838-1 Chirurgické implantáty - Kovové kostní hřebíky a dráty - Část 1: Obecné požadavky

TS ISO 8536-12 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Část 12: Regulační ventily

TS ISO 8536-12 / A1 Infuzní zařízení pro lékařské použití - Část 12: Regulační ventily - Modifikované 1

TS EN ISO 5832-3 Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 3: Tvarovatelný titan 6-Aluminium 4-Vanadová slitina

TS EN ISO 7153-1 Chirurgické nástroje - Materiály - Část 1: Kovy

TS EN ISO 80601-2-56Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-56: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon klinických teploměrů pro měření tělesné teploty

TS EN ISO 80369-3 Upevňovací prvky malých průměrů pro kapaliny a plyny ve zdravotnictví - Část 3: Spojovací materiál pro enterální aplikace

TS EN 60601-1-3 / A11Elektrické zdravotnické prostředky - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon - Doplňková norma: Radiační ochrana v diagnostickém rentgenovém zařízení

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Specifické požadavky na základní bezpečnost a výkon lékařských diagnostických přístrojů magnetické rezonance TS EN 33-12-2 / A33

TS EN ISO 8871-5 Elastomerní díly pro zařízení pro parenterální a farmaceutické použití - Část 5: Funkční požadavky a zkoušky

TS EN ISO 15223-1 Zdravotnické prostředky - Symboly používané na štítcích zdravotnických prostředků, etiketách a poskytnutých informacích - Část 1: Všeobecné požadavky

TS ISO 6474-1 Chirurgické implantáty - Keramické materiály - Část 1: Keramické materiály na bázi oxidu hlinitého s vysokou čistotou

TS ISO 6474-2 Chirurgické implantáty - Keramické materiály - Část 2: Kompozitní materiály na bázi oxidu zirkoničitého vyztuženého vysoce čistého oxidu hlinitého

TS EN ISO 21535 / A1 Neaktivní chirurgické implantáty - Kloubní implantáty - Specifické vlastnosti implantátů kyčelního kloubu - Modifikované 1

TS EN ISO 19054 / A1 Nosné kolejnicové systémy pro zdravotnická zařízení

TS EN ISO 11381 Oční optika - Rámy na brýle - Šroubové závity

TS EN ISO 10938 Oční optika - Grafické ukazatele pro měření zrakové ostrosti - Tištěné, zrcadlené a elektronické

TS ISO 5832-7 Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 7: Tvárná a za studena tvářená slitina kobalt-chrom-nikl-molybden-železo

TS ISO 7206-4 / A1 Chirurgické implantáty - Částečné a plné protézy kyčelního kloubu - Část 4: Stanovení pevnostních charakteristik a výkonu femorálních komponent kmene - Modifikované 1

TS EN ISO 10322-1 Oční optika - Semi-zpracované brýlové čočky - Část 1: Technické specifikace pro jedno a multifokální čočky

TS EN ISO 10322-2 Oční optika - Semi-zpracované brýlové čočky - Část 2: Technické specifikace pro objektivy se zvyšující se pevností a klesající pevností

TS EN ISO 10685-2 Oční optika - Elektronický katalog a identifikace brýlových obrub a brýlí - Část 2: Obchodní informace (ISO 10685-2: 2016, Revidované vydání 2016-05-15)

TS EN ISO 7376 Anestezie a dýchací přístroje - Laryngoskopy pro tracheální intubaci

TS EN ISO 7376 Anestezie a dýchací přístroje - Laryngoskopy pro tracheální intubaci (ISO 7376: 2009)

CZ ISO 7396-1 Zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 1: Potrubní systémy pro stlačené lékařské plyny a vakuum (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Podávací jednotky pro zdravotnická prostředí (ISO 11197: 2016)

TS 12426Autorizované služby - Zdravotnická zařízení - Pravidla

TS 13703Speciální služby - Zdravotnická zařízení - Pravidla