• +90 212 702 00
  • +90 532 281 01
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Sterilizace a dezinfekce (obecné) standardy

Naše společnost poskytuje mezinárodně schválené a akreditované zkušební, inspekční a inspekční služby v následujících normách.

 

TS EN 556-1 Sterilizace zdravotnických prostředků - Specifikace zdravotnických prostředků označených jako „sterilní - - Část 1: Specifikace konečně sterilizovaných zdravotnických prostředků

TS EN ISO 17664 Sterilizace zdravotnických prostředků - Informace poskytnuté výrobcem pro zpracování znovu sterilizovatelných zařízení

TS EN 556-1 Sterilizace zdravotnických prostředků - Specifikace zdravotnických prostředků označených jako „sterilní“ - Část 1: Specifikace pro sterilní zdravotnické prostředky

TS EN ISO 11137-3 Sterilizace sanitárních výrobků - Záření - Část 3: Pokyny pro dozimetrické otázky

TS EN ISO 18472 Sterilizace zdravotnických výrobků - Biologické a chemické ukazatele - Zkušební zařízení

TS EN 556-1 / AC Sterilizace zdravotnických prostředků - Specifikace zdravotnických prostředků označených jako „sterilní“ - Část 1: Specifikace pro sterilní zdravotnické prostředky

TS EN ISO 17665-1 Sterilizace sanitárních výrobků - Vlhké teplo - Část 1: Vlastnosti pro vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků

TS EN 556-1 / AC Sterilizace zdravotnických prostředků - Specifikace zdravotnických prostředků označených jako „sterilní - - Část 1: Specifikace konečně sterilizovaných zdravotnických prostředků

TS EN ISO 14937 Sterilizace sanitárních materiálů - Obecné požadavky na specifikaci sterilizátoru a vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků

TS EN ISO 14161 Sterilizace produktů zdravotní péče - Bionické indikátory - Průvodce pro výběr a interpretaci výsledků

TS EN ISO 11737-2 Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 2: Sterilizační testy pro platnost sterilizačního procesu

TS EN ISO 17665-1 Sterilizace sanitárních výrobků - Vlhké teplo - Část 1 - Požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků

TSE CEN ISO / TS 17665-2 Sterilizace sanitárních výrobků - vlhké teplo - část 2: Návod k použití ISO 17665-1

TS EN ISO 14937 Sterilizace produktů zdravotní péče - Obecná pravidla pro vlastnosti sterilizačního prostředku a vývoj, validace a pravidelná kontrola procesu sterilizace zdravotnických prostředků

TS EN ISO 25424 Sterilizace zdravotnických prostředků - páry s nízkými teplotami a formaldehyd - pravidla pro vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků “

TS EN ISO 13408-4 Doporučení Výrobky pro zdravotní péči vyrobené za aseptických podmínek - Podmínky čištění části 4

TS EN ISO 13408-5 Doporučení Produkty zdravotní péče vyrobené za aseptických podmínek - Část 5 sterilizace podlah

TS EN ISO 13408-6 / A1 Doporučení Systémy 6-Isolator pro zdravotnické produkty vyrobené za aseptických podmínek

TS EN ISO 20857 Sterilizace sanitárních materiálů - Funkce pro vývoj, ověřování a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků pro suché teplo

TSE ISO / TS 11139 Sterilizace produktů zdravotní péče - Termíny a definice

TSE CEN ISO / TS 13004 Sterilizace produktů zdravotní péče - Záření - ověření vybrané sterilizační dávky: Metoda VDmaxSD

TS EN ISO 11135 Sterilizace sanitárních materiálů - Ethylenoxid - Požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků

TSE ISO / TS 11139 Sterilizace sanitárních materiálů - Termíny a definice

TS EN ISO 11737-1 Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 1: Stanovení populace mikroorganismů na produktu (ISO 11737-1: 2006)

Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 11737: Stanovení populace mikroorganismů na produktu (ISO 1-1: 11737 / Oprava 1: 2006) TS EN ISO 1-2007 / AC

Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 11737: Testy sterility pro popis, validaci a udržování sterilizačního procesu (ISO 2-2: 11737)

CZ ISO 11135 Sterilizace zdravotnických přípravků - Ethylenoxid - Požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků (ISO 11135: 2014)

TS EN ISO 11140-1 Sterilizace sanitárních výrobků - Chemické indikátory - Část 1: Obecné specifikace

TS EN 556-2 Sterilizace zdravotnických prostředků - Specifikace zdravotnických prostředků označených „STERILNÍ - - Část 2: Charakteristika asepticky zpracovaných zdravotnických prostředků

TS EN ISO 13408-1 Produkty zdravotní péče vyrobené za aseptických podmínek - Část 1: Obecné specifikace (včetně ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)

TS EN ISO 13408-7 Aseptické výrobky pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní postupy pro zdravotnické prostředky a kombinované přípravky

TS EN ISO 11137-2 Sterilizace sanitárních materiálů - Záření - Část 2: Stanovení sterilizační dávky

Sterilizace sanitárních materiálů - Záření - Část 11137: Požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků (včetně ISO 1: 1, Amd 11137: 1)

tst 13318Efektivní služby - Zařízení pro likvidaci zdravotnického odpadu - Pravidla

TS EN ISO 15882 Sterilizace sanitárních materiálů - Chemické ukazatele - Pokyny pro výběr, použití a hodnocení výsledků (ISO 15882: 2008)

TS ISO / TS 17665-3 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Vlhké teplo - Část 3: Pokyny pro zařazení zdravotnických prostředků do skupiny výrobků a do kategorie procesů sterilizace parou

tst ISO / TS 17665-3 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Vlhké teplo ölSection 3: Pokyny pro zahrnutí zdravotnických prostředků do skupiny výrobků a pro kategorii procesu parní sterilizace

CZ ISO 11137-1 Sterilizace sanitárních materiálů - Záření - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a rutinní kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků (včetně ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

CZ ISO 11137-2 Sterilizace sanitárních materiálů - Záření - Část 2: Stanovení sterilizační dávky

TS EN ISO 11140-3 Sterilizace sanitárních výrobků - Chemické indikátory - Část 3: Indikační systémy třídy 2 používané v testu propustnosti par typu Bowie a Dick

TS EN ISO 11737-1 Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 1: Stanovení populace mikroorganismů na produktu

TS EN ISO 11737-1 / AC Sterilizace zdravotnických prostředků - Mikrobiologické metody - Část 1: Stanovení populace mikroorganismů na produktu

TS EN ISO 14161 Sterilizace sanitárních materiálů - Biologické indikátory - Pokyny pro výběr, použití a interpretaci výsledků

TS EN ISO 18472 Sterilizace sanitárních materiálů - Biologické a chemické indikátory - Zkušební zařízení