• +90 212 702 00
  • +90 532 281 01
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Sterilní standardy balení

Naše společnost poskytuje mezinárodně schválené a akreditované zkušební, inspekční a inspekční služby v následujících normách.

 

TS EN 76 Balení - Pro určité potraviny s hotovým obalem - Kapacita skleněných a kovových obalů

 TS EN ISO 11607-2 Obaly pro konečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Ověřovací funkce pro tvářecí, těsnící a montážní procesy

TS EN ISO 11607-1 Balení zdravotnických prostředků - konečně sterilizováno - část 1: Materiály, specifikace pro sterilní bariérové ​​systémy a obalové systémy

TS EN ISO 11607-1 Obaly pro konečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové ​​systémy a obalové systémy

TS EN 868-5 Obalové materiály pro konečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 5: Samonosné tašky a role z porézního materiálu a plastové fólie - Specifikace a zkušební metody

TS EN 868-8 Obalové materiály pro konečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 8: Opakovaně použitelné sterilizační nádoby pro parní sterilizátory podle EN 285 - Specifikace a zkušební metody

TS EN 868-3 Obalové materiály a systémy pro zdravotnické prostředky, které mají být sterilizovány - Část 3: Papírové sáčky (en 868-4) a výroba papíru a rolí (en 868-5) - Specifikace a zkušební metody

TS EN 868-9 Obalové materiály a systémy pro zdravotnické prostředky, které mají být sterilizovány - Část 9: Netkané netkané polyolefinové materiály pro výrobu teplem uzavíratelných sáčků, rolí a uzávěrů - Specifikace a zkušební metody

TS EN 868-3 Obalové materiály a systémy pro zdravotnické prostředky, které mají být sterilizovány - Část 3: Papírové sáčky (en 868-4) a výroba papíru a rolí (en 868-5) - Specifikace a zkušební metody

TS EN 868-10 Obaly pro zdravotnické prostředky pro konečnou sterilizaci - Část 10: Netkané polyolefiny potažené lepidlem - Požadavky a zkušební metody

TSE CEN ISO / TS 16775 Obaly pro poslední sterilizovaný zdravotnický prostředek - Pokyny pro aplikaci ISO 11607-1 a ISO 11607-2

Balení zdravotnických prostředků - Nakonec sterilizované - část 11607: Materiály, specifikace pro sterilní bariérové ​​systémy a obalové systémy TS EN ISO 1-1 / A1

Balení zdravotnických prostředků - Nakonec sterilizované - Část 11607: Požadavky na validaci pro procesy tváření, utěsňování a spojování TS EN ISO 2-1 / A2

Balení zdravotnických prostředků - Nakonec sterilizované - Část 11607: Specifikace pro materiály, sterilní bariérové ​​systémy a systémy balení (ISO 1-1: 1 / Změna 11607: 1) TS EN ISO 2006-1 / A2014

Balení zdravotnických prostředků - Nakonec sterilizované - Část 11607: Požadavky na validaci pro procesy tváření, těsnění a spojování (ISO 2: 1 / Změna 2: 11607) TS EN ISO 2-2006 / A1

TS EN 868-6 Obalové materiály a systémy - Pro sterilizované zdravotnické prostředky - Část 6: Papír pro výrobu obalů pro lékařské účely, které mají být sterilizovány ethylenoxidem nebo ozářením - Specifikace a zkušební metody

CZ CZ 868-6 Obalové materiály a systémy - Pro sterilizované zdravotnické prostředky - Část 6: Papír pro výrobu obalů pro lékařské účely, které mají být sterilizovány ethylenoxidem nebo ozářením - Specifikace a zkušební metody

tst CEN ISO / TS 16775Packaging pro finální sterilizovaný zdravotnický prostředek - Průvodce implementací ISO 11607-1 a ISO 11607-2

TS EN 868-2 Obaly pro zdravotnické prostředky pro konečnou sterilizaci - Část 2: Sterilizační obaly - Požadavky a zkušební metody

TS EN 868-7 Obalové materiály a systémy - Část pro zdravotnické prostředky, které mají být sterilizovány 7: Lepicí potahovaný papír pro výrobu tepelně svařitelných obalů pro sterilizaci ethylenoxidem nebo ozařování pro lékařské účely - Specifikace a zkušební metody

TS EN 868-10 Obalové materiály a systémy pro zdravotnické prostředky, které mají být sterilizovány - Část 10: Netkané polyolefinové materiály potažené lepidlem pro výrobu teplem uzavíratelných sáčků, cívek a uzávěrů - Pravidla a zkušební metody

TS EN 868-4 Obalové materiály a systémy - Pro sterilizované zdravotnické prostředky - Část 4: Papírové sáčky - Specifikace a zkušební metody

TS EN ISO 9073-18 Textilie - Zkušební metody pro netkané textilie - Část 18: Stanovení pevnosti v tahu a prodloužení netkaných textilií - Metoda uchopení

TS EN ISO 11607-2 Balení zdravotnických prostředků - Konečně sterilizovaná - Část 2: Požadavky na validaci pro procesy tváření, těsnění a spojování