• +90 212 702 00
  • +90 532 281 01
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Zdravotní technologie Anestézie, dýchací a Reanimation standardy vybavení

Naše společnost poskytuje mezinárodně schválené a akreditované zkušební, inspekční a inspekční služby v následujících normách.

 

TS EN 13014 Plynové přípojky pro anestetika a dýchací přístroje 

TS 6781 EN ISO 4135 Anestezie a dýchací přístroje - Termíny a definice

TS EN 13014 / AC Vzorky plynu pro anestetika a dýchací přístroje 

TS EN ISO 10524-1 Regulátory tlaku pro lékařské plyny - Část 1: Regulátory tlaku a regulátory průtoku 

Elektrická zdravotnická zařízení - Zvláštní požadavky na základní výkon a základní bezpečnost monitorů dýchacích plynů

TS EN ISO 10524-2 Regulátory tlaku pro použití s ​​lékařskými plyny - Část 2: Regulátory tlaku a potrubí 

TS EN ISO 10524-3 Regulátory tlaku pro použití s ​​lékařskými plyny - Část 3: Integrované regulátory tlaku s ventily válců

Potrubní systémy zdravotnických plynů - Část 2: Systémy uvolňování anestetických plynů

 TS EN ISO 9170-1 Koncové jednotky pro zdravotnické plynovody - Část 1: Koncové jednotky pro stlačené lékařské plyny a vakuové použití 

TS EN ISO 9170-2 Svorkovnice pro zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 2: svorkovnice pro systémy čištění anestetických plynů 

TS EN ISO 15002 Přístroje pro měření průtoku pro připojení ke svorkám zdravotnických potrubních systémů

TS EN ISO 15002 Přístroje pro měření průtoku pro připojení ke svorkám zdravotnických potrubních systémů

TS EN 60601-2-20 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon inkubátorů pro přepravu dětí

 TS EN ISO 8185 Zvlhčovače pro lékařské použití - Obecné specifikace pro zvlhčovací systémy

TS EN ISO 23328-2 Filtry dýchacích orgánů pro dýchání a anestezii - Část 2: Vlastnosti, které nesouvisejí s filtrací

TS EN ISO 18778 Respirační přístroje - Novorozenecké monitory - Specifické vlastnosti

TS EN ISO 9360-2 Anestetická a respirační zařízení - Tepelné a vlhkostní výměníky (inds) - Pro zvlhčování lidských inhalovaných plynů - Část 2: Indy pro použití u pacientů s tracheostomií s dechovým objemem minimálně 250 ml

TS EN ISO 10651-6 Plicní ventilátory pro lékařské použití - Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Část 6: Přístroje pro podporu dýchacích orgánů pro péči o domácí pacienty

TS EN ISO 17510-1 Dýchací terapie při spánkové apnoe - Část 1: Zařízení pro respirační terapii dýchacích cest \ t

TS EN ISO 17510-2 Respirační terapie pro spánkové apnoe - Část 2: Masky a aplikační příslušenství

TS EN ISO 9360-1 Anesteziologický a dýchací přístroj - Tepelné a vlhkostní výměníky (inds) - Pro zvlhčování lidských inhalovaných plynů - Část 1: Indexy pro použití s ​​minimálním dechovým objemem 250 ml

TS EN ISO 10651-4 Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Část 4 - Specifické vlastnosti resuscitátorů ovládaných obsluhou

TS EN 60601-2-19 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-19: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon dětských inkubátorů

TS EN 60601-2-21 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon sálavých dětských ohřívačů 

TS EN 1282-2 + Tracheostomické trubice A1 - Část 2: Pediatrické zkumavky (ISO 5366-3: 2001, upraveno)

 TS EN 794-3 + A2 Plicní ventilátory - Část 3: Specifické funkce pro nouzové použití a ventilátory pro přepravu pacientů

TS EN 1820 + A1 Balóny s anestetickým zásobníkem (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 13544-2 + A1 Přístroje pro respirační terapii - Část 2: Hadice a armatury 

TS EN 13544-3 + A1 Přístroje pro respirační terapii - Část 3: Zařízení pro distribuci vzduchu 

TS EN 60601-2-21 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dětských sálavých ohřívačů

TS EN ISO 23328-1 Filtry dýchacího ústrojí pro dýchání a anestezii - Část 1: Metoda zkoušení soli pro hodnocení filtračního výkonu 

TS EN ISO 80369-1 Malé sondy pro kapaliny a plyny ve zdravotnických aplikacích - Část 1: Obecné specifikace

TS EN 60601-2-21 / A11 Elektrické zdravotnické zařízení - část 2-21: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon sálavých dětských ohřívačů

TS EN ISO 11117 Plynové lahve - Ochranné krytky ventilů a tělesa ventilů - Návrh, konstrukce a testování,

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon monitorů dýchacích plynů TS EN ISO 55-2-55

80601-2 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 13-2: Zvláštní požadavky na základní výkon a základní bezpečnost anesteziologických pracovišť 

Regulátory tlaku pro použití s ​​lékařskými plyny - Část 10524: Integrované regulátory tlaku s ventily válců TS EN ISO 3-1 / A3 

TS EN ISO 20072 Návrh ověření zařízení pro podávání léků Aeresol-Vlastnosti a zkušební metody

 Systémy zdravotnických plynovodů - Část 7396: Potrubní systémy pro stlačené lékařské plyny a vakuum - Termíny související s poplašnými systémy (ISO 1-3: 1 / Změna 7396: 1) TS EN ISO 2007-3 / A2013

TS EN 60601-2-20 / A11 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-20: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon inkubátorů kojenecké přepravy 

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Specifické vlastnosti pro bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče TS EN ISO 12-2-12 

TSE K 292 Lékařský plynný kyslík 

TS EN ISO 11499 Stomatologie - Jednorázové kazety pro lokální anestetika

TS EN ISO 81060-2 Neinvazivní měřič krevního tlaku - Část 2: Klinické zkoumání automatizovaných variant měření 

TS EN ISO 10079-2 Lékařské aspirátory (sací jednotky) - Část 2: Ruční aspirátory

TS EN ISO 10079-3 Lékařské extraktory (sací jednotky) - Část 3: Odsávací zařízení napájené z podtlaku nebo ze zdroje tlaku

TS EN ISO 18082 Anestezie a dýchací přístroje - Nevyměnitelné závitové spojky s nízkým tlakem (NIST) pro lékařské plyny 

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost kyslíkových koncentrátorů TS EN ISO 69-2-69

TS EN ISO 5359 Anestezie a dýchací přístroje - Nízkotlaká armatura pro použití s ​​lékařskými plyny 

TS EN ISO 5367 Anestézie a dýchací přístroje - Respirační sady a kování

TS EN ISO 8836 Sací katétry používané v dýchacích cestách

TS EN ISO 11990-1 Lasery a laserová zařízení - Stanovení laserové rezistence vůči tracheálním trubicím - Část 1: Tracheal tube shaft 

TS EN ISO 11990-2 Lasery a laserová zařízení - Stanovení laserové rezistence tracheálních trubic - Část 2: Manžety tracheální trubice 

TS EN ISO 10079-2 Lékařské aspirační zařízení - Část 2: Manuální aspirační zařízení (ISO 10079-2: 2014) 

TS EN ISO 10079-3 Lékařské aspirační zařízení - Část 3: Aspirační zařízení napájené z vakuového nebo přetlakového zdroje (ISO 10079-3: 2014) 

TS EN ISO 18082 Anesteziologické a dýchací přístroje - Nevyměnitelné závitové (NIST) nízkotlaké konektory pro lékařské plyny 

ISO EN ISO 80601-2-69 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-69: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovanou výkonnost zařízení s kyslíkovým koncentrátorem (ISO 80601-2-69: 2014) 

TS EN ISO 81060-2 Neinvazivní monitory krevního tlaku - Část 2: Klinické vyšetření typu automatického měření (ISO 81060-2: 2013)

 TS EN ISO 10524-2 Regulátory tlaku pro použití s ​​lékařskými plyny - Část 2: Regulátory tlaku a potrubí 

TS EN ISO 10524-3 Regulátory tlaku pro použití s ​​lékařskými plyny - Část 3: Regulátory tlaku integrované s ventily válců 

TS EN ISO 10524-3 / A1 Regulátory tlaku pro použití s ​​lékařskými plyny - Část 3: Regulátory tlaku integrované s ventily válců - Změna 1: Filtrování a informace, které má poskytnout výrobce 14.12.2015 11.040.10

TS EN ISO 10524-4 Regulátory tlaku pro použití s ​​lékařskými plyny - Část 4: Regulátory nízkého tlaku 03.02.2016 

TS EN ISO 5356-1 Anestezie a dýchací přístroje - Kuželové kování - Část 1: Kužele a zásuvky

TS ISO 11040-3 Předplněné injekční stříkačky - Část 3: Uzávěry pro dentální lokální anestetická patrona 

TS EN ISO 23747 Anestetická a respirační zařízení - Špičkový výdechový průtokoměr pro hodnocení plicních funkcí u osob dýchajících spontánně 

CZ ISO 80601-2-55 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon monitorů dýchacích plynů (ISO 80601-2-55: 2011) 

CZ ISO 80601-2-13 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní výkon a základní bezpečnost anesteziologických pracovišť (ISO 80601-2-13: 2011)  

CZ ISO 80601-2-12 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-12: Specifické vlastnosti pro bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče (ISO / IEC 80601-2-12: 2012)

CZ CZ 60601-2-4 Elektrické zdravotnické přístroje - Část 2-4: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a významný výkon defibrilátorů srdce (IEC 60601-2-4: 2010)  

TS EN ISO 80601-2-61 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-61: Zvláštní požadavky na základní výkon a základní bezpečnost zařízení pro pulzní oxymetry 

CZ ISO 80601-2-61 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-61: Specifické požadavky na základní výkon a základní bezpečnost zařízení pulzních oxymetrů (ISO 80601-2-61: 2011)  

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Specifické vlastnosti pro bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče - Technická oprava (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)  

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 80601-2: Zvláštní požadavky na bezpečnost plicních ventilátorů - Ventilátory intenzivní péče TS EN ISO 12-2-12 / AC 

CZ ISO 81060-1 Neinvazivní sfygmomanometry - Část 1: Obecné specifikace (ISO 81060-1: 2007) 

TS EN ISO 81060-1 Neinvazivní tlakoměr - Část 1: Obecné vlastnosti 

TS EN ISO 10079-1 Lékařské aspirační zařízení - Část 1: Zařízení s elektrickým nasáváním 

TS EN ISO 80601-2-72 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 2-72: Specifické požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon ventilátorů pro péči o pacienty v domácnosti.

TS EN ISO 5360 Anestetické odpařovače - Materiálově specifické plnící systémy

TS EN ISO 14408 Trachea trubice určené pro laserové operace - Funkce pro značení a průvodní informace 

TS EN ISO 7396-1 Zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 1: Potrubní systémy pro stlačené lékařské plyny a vakuum

TS EN ISO 11197 Podávací jednotky pro zdravotnická prostředí 27.05.2016 11.040.10

TS EN ISO 7376 Anestezie a dýchací přístroje - Laryngoskopy pro tracheální intubaci

TS EN ISO 7376 Anestezie a dýchací přístroje - Laryngoskopy pro tracheální intubaci (ISO 7376: 2009) 

CZ ISO 7396-1 Zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 1: Potrubní systémy pro stlačené lékařské plyny a vakuum (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Podávací jednotky pro zdravotnická prostředí (ISO 11197: 2016)  

TS EN ISO 5361 Anesteziologické a dýchací přístroje - Trachea trubice a tvarovky 

TS EN ISO 5364 Anestezie a dýchací přístroje - Orofaryngeální trubice 09.12.2016 11.040.10

TS EN ISO 5366 Anesteziologické a dýchací přístroje - Tracheostomické trubice a tvarovky 09.12.2016 

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon dětských inkubátorů TS EN 19-1-2 / A19 

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon inkubátorů pro přepravu dětí TS EN 20-1-2 / A20

Elektrická zdravotnická zařízení - Část 60601-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a požadovaný výkon sálavých ohřívačů TS EN 21-1-2 / A21 

tst 2017114886 Lékařský plynný kyslík 

TS ISO 27427 Anesteziologické a dýchací přístroje - Nebulizační systémy a komponenty

tst EN ISO 5359 Anestézie a dýchací přístroje - Nízkotlaké armatury pro použití s ​​lékařskými plyny

CZ ISO 5364 Anestezie a dýchací přístroje - Orofaryngeální trubice 

CZ ISO 8185 Zvlhčovače pro lékařské použití - Obecné specifikace pro systémy zvlhčování

tst ENV 737-6 Zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 6: Rozměry a rozdělení sond pro stlačené lékařské plyny a vakuové terminály 

tst ISO 27427 Anestezie a dýchací přístroje - Nebulizační systémy a komponenty 

TS EN ISO 407 Malé plynové lahve-Přenosné-Pro lékařské plyny, připojovací ventily typu s třmenovým kódem

 TS EN 794-3 + A2 Plicní ventilátory - část 3: Specifické funkce pro nouzové použití a ventilátory pro přepravu pacientů

TS EN 1282-2 + A1 Tracheostomické trubičky - Část 2: Pediatrické zkumavky

tst CZ 1733 Sací katétry - používané v dýchacích cestách

TS EN 1820 + A1 Balóny s anestetickým zásobníkem (iso 5362: 2000, upraveno) 

TS 3402 Značení pro identifikaci plynu v plynových lahvích používaných v medicíně

TS 3402 / T1 Značení pro identifikaci plynu v plynových lahvích používaných v medicíně

TS EN ISO 26782 / AC Anestezie a dýchací přístroje - Spirometry určené pro měření obtížných výdechů v průběhu času u lidí

TS 6599 Tracheostomická kanyla-kov

TS EN ISO 7396-2 Zdravotnické plynové potrubní systémy - Část 2: Systémy pro sběr odpadních plynů z anestetických plynů

TS EN ISO 9170-1 Koncové jednotky pro zdravotnické plynovody - Část 1: Koncové jednotky pro stlačené lékařské plyny a vakuum 

TS EN ISO 9170-2 Koncové jednotky pro zdravotnické plynové potrubní systémy - část 2: Koncové jednotky pro systémy pro vypouštění anestetických plynů

TS EN ISO 9360-1 Anestezie a dýchací přístroje - Tepelné a vlhkostní výměníky (inds) - Pro zvlhčování lidských inhalovaných plynů - Část 1: Indexy pro použití s ​​minimálním dechovým objemem 250 ml 

TS EN ISO 9360-2 Anestezie a dýchací přístroje - Tepelné a vlhkostní výměníky (inds) - Pro zvlhčování lidských inhalovaných plynů - Část 2: Indy pro použití u pacientů s tracheostomií s dechovým objemem minimálně 250 ml

TS EN ISO 10524-1 Regulátory tlaku - pro lékařské plyny - část 1: Regulátory tlaku a regulátory tlaku s průtokoměrem 

TS EN ISO 10524-4 Regulátory tlaku pro zdravotnické plyny - Část 4: Regulátory nízkého tlaku určené pro umístění do lékařských přístrojů

TS EN ISO 10651-4 Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Část 4 - Specifické vlastnosti resuscitátorů ovládaných obsluhou 

TS EN ISO 10651-6 Plicní ventilátory pro lékařské použití - Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Část 6: Přístroje pro podporu dýchacích orgánů pro péči o domácí pacienty

TS EN 13014 Připojení trubek pro odběr vzorků plynu k anestezii a dýchacímu přístroji 

TS EN 13014 / AC Připojení trubek pro odběr vzorků plynu k anestezii a dýchacím přístrojům 

tst EN 13221 Vysokotlaké pružné spojky - pro použití s ​​lékařskými plyny 

TS EN ISO 23328-1 Filtry dýchacích orgánů pro anesteziologické a respirační použití - Část 1: Metoda zkoušek soli pro hodnocení filtračního výkonu

TS EN 13544-1 + A1 Respirační terapeutická zařízení - Část 1: Nebulizační systémy a komponenty 

TS EN 13544-1 / tst Přístroje pro respirační terapii - Část 1: Systémy a komponenty rozprašovačů  

TS EN 13544-2 + A1 Přístroje pro respirační terapii - Část 2: Hadice a armatury 

TS EN 13544-3 + A1 Přístroje pro respirační terapii - Část 3: Zařízení pro distribuci vzduchu

TS EN 13976-1: Záchranné systémy 2011 - Přeprava inkubátorů - Část 1: Požadavky na rozhraní 

TS EN 13976-2: Záchranné systémy 2011 - Přeprava inkubátorů - Část 2: Specifikace systému

TS EN 15333-1 Dýchací přístroj - Otevřený okruh, zařízení obsahující plyn na úrovni náboje - Část 1: Průtokové zařízení

TS EN 15333-1 / AC Dýchací přístroj - Otevřený okruh, přívod plynu na úrovni náboje - Část 1: Přítokové zařízení

TS EN ISO 17510-1 Dýchací terapie při spánkové apnoe - část 1: Zařízení pro respirační terapii dýchacích cest \ t

TS EN ISO 18779 Zdravotnická zařízení pro ochranu kyslíkových a kyslíkových směsí - Specifické vlastnosti

TS EN ISO 21969 Vysokotlaká ohebná armatura pro použití se zdravotnickými plynovými systémy

TS EN ISO 26782 Anestezie a dýchací přístroje - Spirometry určené pro měření náročných výdechových objemů v průběhu času u člověka

TS EN 60601-2-20 / A11 Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-20: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a požadovaný výkon inkubátorů pro přepravu dětí

TS EN 60601-2-19 / A11 Elektrické zdravotnické zařízení - Část 2-19: Specifické vlastnosti pro základní bezpečnost a nezbytný výkon dětských inkubátorů

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Dočasná zástava dechu v dýchacím režimu spánku - Část 1: Dočasná zástava dechu v zařízeních pro léčbu dýchání v režimu spánku