Vzhledem k rychlému vývoji v oblasti počítačových a elektronických technologií vzrostl rozsah a počet špičkových zdravotnických prostředků. V tomto procesu se objevily a jsou široce používány počítačová tomografická zařízení, zařízení pro magnetickou rezonanci, ultrazvukové zobrazovací systémy, barevné ultrazvukové endoskopy, laserová zařízení různých specifikací a mnoho dalších nových technologií souvisejících se zdravím.

Nařízení o zdravotnických prostředcích vydané Ministerstvem zdravotnictví v 2002 obsahuje pravidla pro identifikaci a klasifikaci zdravotnických prostředků. V příloze tohoto revidovaného nařízení (příloha IX) se klasifikace zdravotnických prostředků zakládá na době používání prostředků, na jejich schopnost opakovaného použití, na tom, zda jsou opakovaně použitelné, na zdroji energie, který používají, na jejich léčebných vlastnostech, ať už jsou na diagnostické účely, na centrální oběhový systém a centrální nervový systém. v závislosti na tom, zda se má použít.

Všechny zdravotnické prostředky jsou vybaveny elektrickými a elektronickými systémy. V tomto ohledu musí být dodržena regulace nízkého napětí a předpisy o elektromagnetické kompatibilitě platné při výrobě těchto zařízení. Zejména u zdravotnických prostředků s označením CE by měly být provedeny zkoušky LVD a EMC a výrobky musí být podrobeny určitým kontrolám shody.

Označení CE se také používá k zajištění volného pohybu zdravotnických prostředků. Tyto výrobky mají označení CE.andzdraví, bezpečnosti, životního prostředí a ochrany spotřebitele, a tím i oběhu zdravotnických prostředků v zemích Evropské unie bez překážek.

Zejména používání zdravotnických prostředků v prostředí, ve kterém ovlivňují nebo ovlivňují jiná zařízení, může mít nevratné následky. V důsledku toho je v sázce lidské zdraví a lidské zdraví může být v důsledku těchto vlivů ohroženo.

Zdravotnické prostředky jsou také ovlivněny elektromagnetickými vlnami čtyřmi způsoby a zkoušky a kontroly EMC musí být provedeny všemi čtyřmi způsoby:

• Zkoušky vyzařovaných emisí
• Měření emisí
• Prováděné emisní zkoušky
• Měření emisí

Těmito zkouškami a měřeními se prokáže, že elektromagnetické účinky zdravotnických prostředků jsou v mezích mezních hodnot stanovených právními předpisy a souvisejícími normami a nezpůsobují žádné škody.