• +90 212 702 00
  • +90 532 281 01
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

EMC testy zdravotnických prostředků

Metody a zařízení používané v medicíně jsou tak rozvinuté, že se nyní mluví o nukleární medicíně. Radiologické metody ultrazvuku a magnetické rezonance, jako je anatomická struktura požadované oblasti těla, jsou zobrazeny ve vysoké kvalitě a detailně. Studie nukleární medicíny ukazují rozsah šíření nádorové tkáně v kosterním systému nebo množství krevního oběhu v mozku, srdci nebo ledvinách. Jaderná medicína je obor medicíny, který poskytuje spolehlivé zobrazování jakékoli části těla a poskytuje diagnostiku a léčbu onemocnění.

Mikrooperace je možnost provedení nejmenších struktur, které nelze v těle vidět pomocí velmi malých přístrojů pomocí speciálních mikroskopických přístrojů. Tímto způsobem se ošetřují cévy a nervy menší než 1 milimetrů v průměru. Transplantace volné tkáně se navíc provádí mikro-chirurgickými metodami.

Intenzivní používání elektrických a elektronických přístrojů v medicíně s sebou přináší některé problémy s elektromagnetickou kompatibilitou (EMC). V důsledku toho, pokud jde o lidské zdraví, nejsou přijatelné žádné problémy s nedodržováním požadavků. Z tohoto důvodu musí být zkoušky elektromagnetické kompatibility zdravotnických prostředků prováděny jak během projektových studií, tak po výrobě.

Zde je několik standardů, které jsou založeny na těchto testech:

  • TS EN 60601-1-2 Elektrická zdravotnická zařízení - Část 1-2: Obecné specifikace pro základní bezpečnost a požadovaný výkon - Doplňková norma: Elektromagnetické rušení - Specifikace a zkoušky
  • TS EN 50527-1 Postup hodnocení elektromagnetických polí, kterým jsou vystaveni pracovníci s vystavenými aktivními zdravotnickými prostředky - Část 1: Všeobecně
  • TS EN 50527-2-1 Postup hodnocení elektromagnetických polí vystavených pracovníkům s aktivními implantabilními zdravotnickými prostředky - Část 2-1: Specifické hodnocení pro pracovníky kardiostimulátorů
  • TS EN 302510-2 Problémy s elektromagnetickou kompatibilitou a rádiovým spektrem (ERM). 30 mhz - Rádiová zařízení v kmitočtovém pásmu 37,5 mhz pro velmi nízkou spotřebu aktivních zdravotnických membránových implantátů a pomocných zařízení; Část 2: Harmonizovaná norma zahrnující základní pravidla v souladu s článkem 3.2 směrnice RTTE
  • TS EN 60601-2-44 Elektrické zdravotnické prostředky - Část 2 -44: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenového zařízení v počítačové tomografii