Total Quality Management přístup našel uplatnění ve všeobecných výrobních společnostech. Podíváme-li se na vývoj celkové kvality obecně, je vidět, že nejprve začala s inspekcí, následovala standardy zajištění kvality a nakonec dosáhla Total Quality Management. Ve všech těchto procesech bylo zohledněno fyzické zboží. Proto bylo vždy uvažováno o souhrnném řízení kvality a výrobním sektoru. Přístup v oblasti kvality a řízení kvality se však v tomto sektoru stal nezbytností, neboť sektor služeb se v posledních letech rozšířil.
Průběh vývoje ekonomického života v naší zemi začíná klesat a vyvíjet se opačným směrem, než se pohybujeme ze západu na východ. Základem jsou organizační struktury, styl řízení a aktivity podniků.
Základem Total Quality Management je kvalita a kvalita je definována různými způsoby. Soudě podle definice Jurana, který je v tomto ohledu považován za otce kvalitních studií, je kvalita charakteristikou, která určuje, jak dobře produkt nebo služba vyhovuje potřebám zákazníků. Tato definice si dodnes zachovává svou hlavní filosofii. Čím více výrobků nebo služeb vyhovuje dnešním nebo budoucím požadavkům zákazníků, tím je kvalifikovanější.
V historickém procesu bylo období kontroly kvality posunuto z období, během kterých bylo dosaženo kvality prostřednictvím kontrolních studií, k preventivním a statistickým výsledkům. Od té doby začalo období, kdy byly aktivity prováděny v souladu s určenými procesy a kvalita začala být certifikována. Jedná se o období, ve kterém vzrostly význam normy ISO 9000 pro zajištění kvality.
V tomto období je pochopení kvality založeno na orientaci na zákazníka, na neustálém zlepšování a přijímání kvality řízení. Stručně řečeno, od systému jakosti až po systém řízení kvality.
Celá praxe managementu kvality začala v USA a poté se vyvinula v Japonsku. Dnes je praktikován po celém světě.
Úspěch systému řízení kvality v podnicích závisí na řadě faktorů. Tyto faktory se liší podle stavu podniku a kulturní struktury společnosti. Hlavními faktory jsou: neustálé zlepšování, spokojenost zákazníků a účast zaměstnanců.
Hlavním faktorem systému je neustálé zlepšování. Podniky dnes nepovažují současnou situaci za dostatečnou, stále musí jít vpřed a lépe. Spokojenost zákazníků je schopnost včas reagovat na neustále se měnící požadavky zákazníků. Místo musí být orientováno na zákazníka. Spokojenost zákazníků je zajištěna dodávkami zboží a služeb v požadované kvalitě v kratším čase a levněji. Účast zaměstnanců je třetím hlavním faktorem úspěchu systému. Všichni zaměstnanci, od vrcholových manažerů až po zaměstnance na dně, musí tento systém přijmout a podílet se na aktivitách.
Norma ISO 9001 Quality Management System byla poprvé publikována Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO) v 1987. V následujících letech je několikrát aktualizován souběžně se změnami v technologii a aplikaci. Poslední aktualizace tohoto standardu byla provedena v 2015. V této poslední novele byly články normy přeuspořádány. Navíc se stala snadněji použitelnou pro podniky ve standardním sektoru služeb. Dříve se používal pouze produktový výraz, v této poslední změně se začaly uvádět výrobky a služby.
Na základě těchto změn je hlavní struktura normy ISO 9001 následující:
1. rozsah
2. vzorkování
3. Pojmy a definice
4. Obsah organizace
5. vůdcovství
6. plánování
7. podporující
8. operace
9. Hodnocení výkonnosti
10. zvýšit na
Důležitou změnou ve standardu ISO 9001 je, že přináší společnostem, které používají systém řízení kvality, perspektivu myšlení založenou na riziku. Zároveň je zaměřena na integraci podnikových procesů s procesy řízení kvality. V předchozí verzi bylo místo myšlení založeného na riziku založeno preventivní opatření.