• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Здравна технология, медицинско оборудване, оборудване за кръвопреливане, инфузия и инжектиране, стандарти за кръвна торба, стандарти за кръвна торба

Тъй като има пряко въздействие върху човешкия живот, ние прехвърляме услугите за тестване, инспекция и сертификация на оборудване за трансфузия, вливане и инжектиране в този сектор. Нашата компания извършва тестване, одит и сертифициране на всички стандарти, посочени по-долу. 

 

TS 3521-1 EN 20594-1 Конични фитинги за 6% (луер) изтъняващи спринцовки, използвани в медицината, игли и други медицински материали Част 1 - Общи характеристики

TS EN ISO 7886-2 Хиподермична спринцовка за еднократна употреба - Част 2: Спринцовки за употреба с помпа за спринцовки със захранване

TS EN 1618 Катетри, различни от интравенозните катетри - Методи за изпитване за общи свойства

TS EN 14820 Контейнери за проби-За събиране на проба от човешка венозна кръв - Еднократна употреба

TS EN ISO 8871-2 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично приложение - Част 2: Въведение и свойства

TS EN ISO 8871-3 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично приложение - Част 3: Определяне на броя на отделените частици

TS EN ISO 8871-4 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично приложение. Част 4: Биологични свойства и методи за изпитване

TS EN ISO 21649 Безиглени инжектори за медицинска употреба - Свойства и методи за изпитване 

TS EN ISO 8536-3 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 3: Алуминиеви капачки за инфузионни бутилки  

TS 3521-1 EN 20594-1 / AC Конични фитинги, 6% (луер) конус - За спринцовки, игли и други медицински материали, използвани в медицината - Част 1: Общи характеристики

S EN ISO 8536-2 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Капачки за бутилки за инфузия  

TS EN ISO 8536-4 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба, работещи под действието на гравитацията (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Ампули за инжекционни лекарства (ISO 9187-1: 2010)  

TS EN ISO 9187-2 Инжекционно оборудване за медицинска употреба-Част 2: Ампули с еднократно рязане (TNK) (ISO 9187-2: 2010) +

TS EN ISO 8362-6 Инжекционни контейнери и аксесоари-Част 6: Капачки от алуминий-Пластмасови комбинации за инжекционни флакони 

TS EN ISO 9187-1 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Ампули за инжекционни лекарства  

TS EN ISO 9187-2 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Ампули с еднократно изрязване (opc)

TS EN 60601-2-41 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-41: Специфични характеристики по отношение на основната безопасност и изискваните характеристики на осветителни тела, използвани при хирургични интервенции и диагностика 05.06.2012 11.040.20

TS EN ISO 8362-4 Инжекционни контейнери и аксесоари - Част 4: Инжекционни бутилки от формовано стъкло 

TS EN ISO 8536-1 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Стъклени бутилки за инфузия