• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Стандарти за биологична оценка за медицински изделия

Нашата компания предоставя международно одобрени и акредитирани услуги за тестове, инспекции и инспекции в следните стандарти. 

 

TS EN ISO 10993-17 Биологична оценка на медицински изделия - част 17: Определяне на допустимите граници за пропускливи вещества

TS EN ISO 10993-2 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 2: Характеристики на здравето на животните

ISO EN ISO 10993-7 / AC Биологична оценка на медицинските изделия - Част 7: Остатъци от стерилизация с етиленов оксид - Техническа корекция 1 (ISO 10993-7: 2008 / Корекция 1: 2009)

TS EN ISO 10993-18 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 18: Химични свойства на материалите

TS EN ISO 10993-17 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 17: Определяне на допустимите граници за пропускливи вещества

TS EN ISO 10993-7 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 7: Остатъци от стерилизация с етиленов оксид (ISO 10993-7: 2008)

TS EN ISO 10993-4 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 4: Избор на експерименти за взаимодействие на кръвта

TS EN ISO 10993-5 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 5: Анализи за цитотоксичност in vitro

TS EN ISO 10993-11 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 11: Изпитвания за системна токсичност

TS EN ISO 10993-13 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 13: Идентифициране и количествено определяне на продукти на разлагане на медицински изделия, изработени от полимер

TS EN ISO 10993-10Биологична оценка на медицинските изделия - Част 10: Тестове за дразнене и сенсибилизация на кожата (ISO 10993-10: 2010)

ISO EN ISO 10993-1 / AC Биологична оценка на медицинските изделия - Част 1: Оценка и изпитване в процес на управление на риска - Техническа корекция 1 (ISO 10993-1: 2009 / Корекция 1: 2010)

TS EN ISO 7405 Методи за биологични тестове за материали, използвани в стоматологията и стоматологията

TS EN ISO 10993-1 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 1: Оценка и изпитване в процес на управление на риска (ISO 10993-1: 2009)

TS EN ISO 14155 Клинични изследвания на медицински изделия за хора - Добра клинична практика (ISO 14155: 2011)

TS EN ISO 10993-1 Биологична оценка на медицински изделия - Част 1: Оценка и изпитване в процес на управление на риска (ISO 10993-1: 2009)

10993-1 / AC: Биологична оценка на медицинските изделия - Част 2010: Оценка и изпитване

TS EN ISO 10993-13 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 13: Идентифициране и количествено определяне на продукти от разграждането от полиметрични медицински изделия

TS EN ISO 10993-16 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 16: Проектиране на токсикокинетични изследвания за продуктите от разлагането и екстрахируемите продукти

TS EN ISO 10993-12 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 12: Приготвяне на проби и референтни материали

TS EN ISO 10993-12 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 12: Приготвяне на проби и референтни материали (ISO 10993-12: 2012)

TS EN ISO 10993-4 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 4: Избор на експерименти за взаимодействие на кръвта (включително ISO 10993-4: 2002, A1: 2006)

TS EN ISO 10993-2 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 2: Изисквания за хуманно отношение към животните (ISO 10993-2: 2006)

TS EN ISO 7405 / A1 Стоматология - Оценка на биосъвместимостта на медицинските изделия, използвани в стоматологията - Приложение 1: Положителен контролен материал

TS EN ISO 10993-10 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 10: Тестове за дразнене и свръхчувствителност от забавен тип

TS EN ISO 10993-3 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 3: Тест за генотоксичност, карциногенност и репродуктивна токсичност

TS EN ISO 10993-9 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 9: Предварително проучване за идентифициране и количествено определяне на потенциални продукти на разграждане

TS EN ISO 10993-6 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 6: Тестове за локални ефекти след имплантиране

TS EN ISO 10993-5 Биологична оценка на медицинските изделия - част 5: Анализи за интратотоксичност

TS EN ISO 10993-7 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 7: Стерилизационни остатъци с етиленов оксид

TS EN ISO 10993-7 / AC Биологична оценка на медицинските изделия - Част 7: Стерилизационни остатъци с етиленов оксид

TS EN ISO 10993-11 Биологична оценка на медицински изделия - част 11: Тестове за системна токсичност

TS EN ISO 10993-14 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 14: Идентифициране и количествено определяне на продукти от разлагане от керамика

TS EN ISO 10993-15 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 15: Идентифициране и количествено определяне на продуктите от разлагане от метали и техните сплави

TS EN ISO 10993-16 Биологична оценка на медицински материали - Част 16: Проектиране на токсикокинетични изследвания за продуктите от разлагането и екстрахируемите продукти

TS EN ISO 10993-18 Биологична оценка на медицинските изделия - част 18: Определяне на химичните свойства на материалите

tst EN ISO 14155 / AC Клинични изследвания на медицински изделия за хора -

TS EN ISO 20776-2 Системи за клинични лабораторни изпитвания и диагностични тестове, използвани извън тялото - Изпитване на чувствителността на инфекциозни агенти и оценка на работата на тестери за антимикробна чувствителност.