Нашата компания предоставя международно одобрени и акредитирани услуги за тестове, инспекции и инспекции в следните стандарти.
TS EN 13612 Медицинска диагностична апаратура за екстракорпорална употреба - Оценка на работата
TS EN 13612 / AC Оценка на работата на екстракорпоралните медицински диагностични устройства
TS EN ISO 18113-5 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Част 5: Диагностични измервателни уреди вътре в тялото за самотестване (ISO 18113-5: 2009)
TS EN ISO 18113-4 Екстракорпорални медицински диагностични устройства - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Част 4: Допълнителни диагностични реагенти за самотестване (ISO 18113-4: 2009)
TS EN ISO 18113-3 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Част 3: Диагностични измервателни уреди извън тялото за професионална употреба (ISO 18113-3: 2009)
TS EN ISO 18113-2Optomatic медицински диагностични устройства - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Част 2: Диагностични реагенти за екстериора за професионална употреба (ISO 18113-2: 2009)
TS EN ISO 18113-1 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Част 1: Термини, описания и общи изисквания (ISO 18113-1: 2009)
TS EN ISO 18113-1 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Раздел 1: Термини, описания и общи спецификации
TS EN ISO 18113-2 Екстракорпорални медицински диагностични устройства - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Раздел 2: Екстракорпорални диагностични реагенти за професионална употреба
TS EN ISO 18113-3 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Раздел 3: Екстракорпорално диагностично оборудване за професионална употреба
TS EN ISO 18113-4 Екстракорпорални медицински диагностични устройства - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Раздел 4: Самотестиращи екстракорпорални диагностични реагенти
TS EN ISO 18113-5 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Информация, предоставена от производителя (етикетиране) - Раздел 5: Самотестиращо екстракорпорално диагностично оборудване
TS EN ISO 16256 Клинични, лабораторни изследвания и ин витро диагностични системи - Антимикробни агенти на гъбички срещу гъби Референтен метод, включително ин витро активност, инфекциозни заболявания
TS EN ISO 19001 Екстракорпорални медицински диагностични устройства - Информация, предоставена от производителя с екстракорпорални медицински диагностични реагенти за оцветяване в биологията
TS EN ISO 15197 Екстракорпорални медицински диагностични измервателни системи - Характеристики на системите за мониторинг на кръвната захар, използвани за лично измерване за контрол на диабета (захарен диабет)
TS EN ISO 23640 Екстракорпорално медицинско диагностично оборудване - Оценка на стабилността на екстракорпоралните диагностични реагенти
TS EN 13532 Медицинска диагностична апаратура извън тялото - За самотестване - Общи спецификации
TS EN 13612 / AC Медицинска диагностична апаратура за външна употреба - Оценка на работата
TS EN 13641 Намаляване или премахване на риска от инфекция, свързана с екстракорпорални диагностични реагенти
TS EN 14254 Медицинско диагностично оборудване за екстракорпорална употреба - Чаши за еднократна употреба за събиране на нечовешки кръвни проби
tst EN ISO 15193 Медицинска диагностична апаратура извън тялото - Измерване на проби от биологичен произход - Представяне и спецификация на референтни измервателни процедури
TS EN ISO 15193 Медицинска диагностична апаратура извън тялото - Измерване на проби от биологичен произход - Представяне на референтни измервателни процедури и характеристики
tst EN ISO 15194 Медицинска диагностична апаратура за екстракорпорално използване - Количествено определяне на проби от биологичен произход - Спецификации и спомагателни документи за идентифициране на референтни материали
TS EN ISO 15194 Медицинско диагностично оборудване за екстракорпорална употреба - Количествено определяне на проби от биологичен произход - Спецификации и спомагателни документи за идентифициране на референтни материали
TS EN ISO 20776-1 Системи за клинични лабораторни тестове и диагностични тестове, използвани извън организма - Изпитване на чувствителност на инфекциозни агенти и оценка на работата на устройствата за изпитване на антимикробната чувствителност.
tst EN ISO 20776-1 Клинично-лабораторни тестове и in vitro диагностични тестови системи -Инфекция на теста за чувствителност на инфекциозни агенти и оценка на ефективността на антимикробно-чувствителна тест апаратура-Секция 1-Референтен метод за тестване на активността на антимикробните агенти срещу бързото развитие на аеробни бактерии, съдържащи инфекциозни болести.
TS EN ISO 29701 Нанотехнология - Тест за ендоксин за наноматериали за системи vitro - Limulus amebocyte lysate (lal) denyi