Стандарти за медицинско оборудване

Нашата компания предоставя международно одобрени и акредитирани услуги за тестове, инспекции и инспекции в следните стандарти.

TS EN 27740 Хирургически инструменти, скалпели за подвижни глави - Размери на свързване

TS 3521-1 EN 20594-1 Конична арматура% 6 (луер) спринцовки, използвани в игли със спринцовки за медицински цели и друго медицинско оборудване.

TS EN 61206 Ултразвук-непрекъснато вълнови доплерови методи за изпитване

TS EN 61168 Симулатори за лъчетерапия, функционални характеристики

TS EN 61223-2-4 Оценка и рутинни изпитвания в отделите за медицински изображения - Секция 2-4: Тестове за стабилност-Печатни камери

TS EN 61223-2-5 Оценка и рутинно изпитване в отделите за медицински изображения - Секция 2-5: Тестове за стабилност-Екранни дисплеи

TS EN 61262-2 Електрически медицински апарати - Електрооптики x- Характеристики на секцията за усилване на изображението 2: Определяне на коефициента на преобразуване

TS EN 61266 Ултразвукови Доплерови фетални детектори за сърдечен пулс със сензори за ръце - Работни характеристики и методи за измерване и отчитане

TS EN 60601-3-1 Медицинско електрическо оборудване - Част 3-4: Основно правило за ефективност на оборудването за мониторинг на парциалното налягане на кислород и въглероден диоксид, преминаващо през кожата

TS EN ISO 11985 Офталмологична оптика - Контактни лещи - Стареене на контактни лещи с UV и видима радиация (in vitro метод)

TS EN 60601-2-40 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-40: Специфични изисквания за безопасност на електромиографи и оборудване за отговаряне на повиквания

TS EN ISO 7886-2 Хиподермична спринцовка за еднократна употреба - Част 2: Спринцовки за употреба със силова спринцовка

TS EN 1617 (предишен №: TS prEN 1617) Стерилни дренажни катетри за еднократна употреба и спомагателно оборудване

TS EN 60522 Определяне на постоянна филтрация на рентгенова тръбна система

TS EN 13014 Газови връзки за анестетици и дихателни апарати

TS EN 1618 Катетри, различни от интравенозни катетри - Методи за изпитване за общи свойства

Хирургически импланти - Метални материали - Част 5832: Нелегиран титан TS EN ISO 2-9371 (предишен номер: TS 5832 ISO 2-2)

TS EN 60526 Кабели - Щепселни съединения за кабели за високо напрежение за медицински рентгенови апарати

TS EN ISO 14729 Оптика - Грижи за очите - Продукти за контактни лещи - Микробиологични правила и методи за изпитване на хигиенни системи и продукти

TS EN ISO 11985 Оптика - Око - Контактни лещи - Стареене чрез излагане на ултравиолетови и видими лъчения (in vitro метод)

TS EN 60522 Определяне на постоянна филтрация на рентгенови тръбни системи

TS EN ISO 14729 Оптични и оптични инструменти - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Антимикробна активност на продукти за дезинфекция на контактни лещи

TS EN 14820 Чаши за вземане на проби от човешка венозна кръв - Еднократно

TS EN 61828 Ултразвук - Датчици за фокусиране - Определения и методи за измерване на предаваните зони

TS EN ISO 16054 Хирургически импланти - Минимални данни за хирургически импланти

TS EN 45502-2-1 Активни имплантируеми медицински изделия - Част 2-1: Специфични характеристики за активни имплантируеми медицински изделия, предназначени за лечение на брадиаритмия (пейсмейкъри)

TS EN 60806 Определяне на най-голямото симетрично поле на излъчване от въртяща се анодна рентгенова тръба за медицинска диагноза

TS EN ISO 8871-2 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 2: описание и характеристики

TS EN ISO 8871-3 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 3: Определяне на броя на отделените частици

TS EN 13014 / AC Газови проби за анестетици и дихателни апарати

tst EN ISO 5840 Сърдечно-съдови импланти - Сърдечни клапани

TS EN ISO 10524-1 Регулатори на налягането за медицински газове - Част 1: Регулатори на налягането и регулатори на налягането на дебита

Електрическо медицинско оборудване - Специфични изисквания за съществени характеристики и съществена безопасност на дихателните газови монитори

TS EN ISO 10524-2 Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 2: Регулатори на налягането в колектора и линията

TS EN ISO 10524-3 Регулатори на налягане за използване с медицински газове - Част 3: Интегрирани регулатори на налягането с клапани на цилиндри

TS EN ISO 10993-2 Биологична оценка на медицинските изделия - Част 2: Характеристики на здравето на животните

TS EN ISO 19054 Поддържащи релсови системи за медицинско оборудване

TS EN ISO 19106 Географски информационни профили

TS EN ISO 11979-5 Офталмологични импланти - Интерукулярни лещи - Част 5: Биосъвместимост

TS EN ISO 11979-10 Оптика - Очни импланти - Интраокуларни лещи - Част 10: Факични вътреочни лещи

TS EN 14931 Съдове под налягане за човешка употреба (pvho) - Системи за камерата под налягане с множество седалки за хипербарично третиране - Работни характеристики, изисквания за безопасност и изпитвания

TS EN 60601-1 Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики

TS EN ISO 8871-4 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 4: Биологични свойства и методи за изпитване

TS EN ISO 18369-3 Оптика - свързани с очите - Контактни лещи - Част 3: Методи за измерване

TS EN ISO 18369-4 Оптика - свързани с очите - Контактни лещи - Част 4: Физико-химични свойства на материалите за контактни лещи

TS EN ISO 8980-1 / AC Оптика - Свързани с окото - Нережени, готови за употреба лещи за очила - Част 1: Технически спецификации на единични и мултифокални лещи

TS EN ISO 8980-2 / ACOptic - Свързани с окото - Нережени, готови за употреба лещи за очила - Част 2: Технически спецификации на подобрени електрически лещи

TS EN ISO 7396-2 Тръбопроводи за медицински газове - Част 2: Системи за освобождаване на анестезионен газ

TS EN 62464-1 Магнитно-резонансно оборудване за медицински изображения - Част 1: Определяне на необходимите параметри за качеството на изображението.

TS EN 60601-1-8 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN ISO 9170-1 Крайни устройства за тръбопроводни системи за медицински газове - Част 1: Крайни единици за компресирани медицински газове и използване на вакуум

TS EN ISO 9170-2 Клеми за медицински тръбопроводни системи - Част 2: крайни устройства за системи за почистване на анестезиологични газове

TS EN ISO 15002 Уреди за измерване на потока за свързване към терминалите на системите за медицински газопроводи

TS EN ISO 8536-3 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 3: Алуминиеви капачки за инфузионни бутилки

TS EN ISO 15002 Уреди за измерване на потока за свързване към терминалите на системите за медицински газопроводи

Оптика - Око - Контактни лещи - Част 18369: Препоръки за термини, система за класификация и спецификации за етикетиране TS EN ISO 1-1 / A1

TS EN ISO 14889 Оптика - Очи - Очила за лещи - Основни изисквания за неразрязани, готови за употреба лещи

TS EN ISO 7944 / tst AC Оптични и оптични инструменти - Референтни дължини на вълните

TS EN 60601-2-20 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите показатели на инкубаторите за транспорт на бебета

TS EN 12312-16 + A1 Наземно оборудване за поддръжка на самолети - Специални изисквания - Част 16: Оборудване за въздушен старт

TS EN ISO 8185 Овлажнители за медицински цели - Общи спецификации за системи за овлажняване

TS EN ISO 23328-2 Филтри за дихателна система за дишане и анестезия - Част 2: Характеристики, които не са свързани с филтрацията

TS EN ISO 21649 Иглиращи спринцовки за медицински цели - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 21536 Неактивни хирургически импланти - Съвместни импланти - Специфични характеристики за импланти на коленни стави

TS EN ISO 21535 Неактивни хирургически импланти - Смяна на ставите - Специфични характеристики за смяна на тазобедрената става

TS EN ISO 21534 Неактивни хирургически импланти - Смяна на фуги - Специфични характеристики

TS EN ISO 18778 Респираторно оборудване - Неонатални монитори - Специфични характеристики

TS EN ISO 11981 Офталмологична оптика - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Определяне на физическата съвместимост на контактните лещи и продуктите за контактни лещи

TS EN ISO 8536-3 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 3: Алуминиеви капачки за инфузионни бутилки

TS EN ISO 18777 Респираторно оборудване - Неонатални монитори - Специфични характеристики

TS EN 60601-2-31 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-31: Специфични характеристики за безопасност на външни пейсмейкъри с вътрешно захранване

TS EN ISO 18777 Преносими системи за течен кислород за медицински цели - Специфични характеристики

TS EN 60601-2-54 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-54: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на рентгеновото оборудване, използвано в радиографията и радиоскопията

TS 3521-1 EN 20594-1 / AC Конусни фитинги,% 6 (луер) конусни - За спринцовки, игли и други медицински материали, използвани в медицината - Част 1: Общи спецификации

TS EN ISO 9360-2 Анестетично и дихателно оборудване - топло- и влагообменници (inds) - за овлажняване на вдишани човешки газове.

TS EN ISO 10651-6 Белодробни вентилатори за медицинска употреба - Специфични характеристики за основна безопасност и необходима производителност - Част 6: Устройства за поддържане на дихателните пътища за домашни пациенти

TS EN ISO 17510-1 Респираторна терапия за сънна апнея - Част 1: Апаратура за сънна респираторна терапия

TS EN ISO 17510-2 Респираторна терапия за сънна апнея - Част 2: Маски и аксесоари за приложение

TS EN 20594-1 / AC Конична арматура% 6 (луер) спринцовки, използвани в игли с конусна медицина и други медицински материали 1-Общи спецификации

TS EN 301489-29 V1.1.1 Проблеми с електромагнитната съвместимост и радиоспектъра (erm) Стандарт за електромагнитна съвместимост (emu) за радиооборудване; Част 29: Специални изисквания за устройства за обслужване на медицински данни (лекарства), работещи в 401 mhz до 402 mhz и 405 mhz до 406 mhz ленти

TS EN 80601-2-59 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-59: Характеристики, свързани с основната безопасност и ефективност на екранната термична графика за наблюдение на човешката треска (IEC 80601-2-59: 2008 + коригиран 2009)

tst EN ISO 8836 Смукателни катетри за използване в дихателните пътища

TS ISO 7206-10 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 10: Определяне на устойчивостта на статично натоварване на модулните глави на бедрената кост

ISO 7206-8 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 8: Издръжливост на въртящи се приложения

TS ISO 7206-6 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрените стави.

TS ISO 7206-1 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 1: Класификация и индикация на размерите

TS ISO 7206-4 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 4: Определяне на якостните характеристики и характеристиките на стволови компоненти

TS ISO 7206-2 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрените стави.

TS EN ISO 14971 Медицински изделия - прилагане на управлението на риска към медицинските изделия (ISO 14971: 2007; ревизирано издание 2007-10-01)

TS EN 60601-1-6 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-6: Общи правила за основна безопасност и необходима производителност

TS EN 60613 Електрически, термични и натоварващи характеристики на ротационни анодни рентгенови тръби за медицинска диагноза

TS EN ISO 8536-2 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Капачки за инфузионни бутилки

TS EN ISO 9360-1 Анестетични и дихателни апарати - Топло- и влагообменници (inds) - За овлажняване на вдишани човешки газове.

TS EN ISO 10651-4 Белодробни вентилатори за медицинска употреба - Част 4 - Специфични характеристики за операторски реаниматори

TS EN 60601-2-19 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-19: Специфични характеристики за основна безопасност и необходимата производителност на бебешки инкубатори

TS EN 60601-2-21 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на лъчистите бебешки нагреватели

TS EN 60601-2-50 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN 1282-2 + A1 Трахеостомирани тръби - Част 2: Детски тръби (ISO 5366-3: 2001, модифицирани)

TS EN ISO 7886-3 Спринцовки - Стерилни хиподермични - Раздел за еднократна употреба 3: Самостоятелни спринцовки за имунизация с фиксирана доза

TS EN ISO 7886-4 Спринцовки - стерилни хиподермични - за еднократна употреба - Част 4: Спринцовки за еднократна употреба

TS EN 60601-2-2 Електрическо медицинско оборудване - Част 2 - 2: Специфични изисквания за съществена безопасност и изискваните характеристики на високочестотното хирургично оборудване и високочестотните хирургически аксесоари

TS EN 60601-2-44 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-44: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на рентгеновото оборудване за компютърна томография (IEC 60601-2-44: 2009)

TS EN ISO 8536-4 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба, управлявани от тежестта (ISO 8536-4: 2010)

TS EN ISO 9187-1 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Ампули за инжекционни лекарства (ISO 9187-1: 2010)

TS EN ISO 9187-2 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Ампули от една точка (TNK) (ISO 9187-2: 2010)

TS EN 794-3 + A2 Вентилатори за белите дробове - Част 3: Специфични характеристики за аварийно използване и вентилатори за транспортиране на пациента

TS EN 1060-1 + A2 Неинвазивен сфигмоманометър - Част 1: Общи характеристики

TS EN 1060-3 + A2 Неинвазивни сфигмоманометри - Част 3: Допълнителни характеристики за електромеханични системи за измерване на кръвно налягане

TS EN 1820 + A1 Балони с резервоар за анестезия (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 13544-2 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 2: Тръби и фитинги

TS EN 13544-3 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 3: Устройства за разпределение на въздуха

TS EN 60601-2-2 Електрически медицински изделия - Част 2-2: Специфични характеристики за безопасността на диагностични и терапевтични лазерни устройства

TS EN 60601-2-21 Електрически медицински изделия - Част 2: Специфични изисквания за безопасността на излъчвателите на бебета

TS EN ISO 7886-4 Спринцовки-стерилни-хиподермични-еднократни части 4: Спринцовки със свойства за повторна употреба

TS EN ISO 10342 Оптика - Eye Devices - очни рефрактометри

TS EN 61223-3-2 Рутинни изпитвания и оценки в медицинските отдели за образна диагностика - Част 3 - 2: Приемни тестове - Работа с изображения на рентгенови апарати за мамография

TS EN 60601-2-33 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични особености за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика

TS EN ISO 14729 / A1Optics - Грижи за очите - Продукти за поддържане на контактни лещи - Микробиологични правила и методи за изпитване на хигиенни системи за обработка и продукти -Резолюция 1

TS EN 45502-2-2 / AC Активни имплантируеми медицински изделия - Част 2-2: Специфични характеристики за имплантируеми активни медицински изделия, предназначени за лечение на брадиаритмия (имплантируеми дефибрилатори)

TS EN 60601-1 / AC Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Необходими са общи правила за основна безопасност и ефективност

60601-1-8 / AC: 2010 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрически медицински системи

TS EN ISO 11986 Оптика - Око - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Определяне на поемането и освобождаването на консерванти

TS EN ISO 23328-1 Филтри за дихателна система за използване на дишането и анестезията - Част 1: Метод за изпитване на солта за оценка на ефективността на филтрацията

TS EN ISO 80369-1 Малки фитинги за сонда за течности и газове в приложения за здравеопазване - Част 1: Общи спецификации

TS EN ISO 7886-3 спринцовки-стерилни-хиподермични-еднократни раздели 3: Автоматични спринцовки, които не могат да се използват автоматично за имунизация с фиксирана доза

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата работа на външни пейсмейкъри с вътрешно захранване (IEC 31-1-2: 31: 60601)

TS EN 62464-2 Магнитно-резонансно оборудване за медицински изображения - Част 2: Критерии за класификация за импулсни последователности "

TS EN ISO 8362-6 Контейнери за впръскване и аксесоари - Част 6: Капачки за инжекционни флакони, изработени от алуминиево-пластмасови връзки

TS EN 60601-2-52: 2010 / AC: 2011Електрическо медицинско оборудване - Част 2-52: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимото изпълнение на болничните легла

TS EN ISO 9187-1 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Ампули за лекарства за инжектиране

TS EN ISO 9187-2 Инжекционно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Едноточкова (opc) ампула

TS EN 80001-1: 2011 Приложение на управлението на риска за ИТ мрежи за медицински изделия - Част 1: Роли, отговорности и дейности

TS EN 60601-2-21 / A11 Електрическо медицинско оборудване - част 2-21: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата производителност на лъчистите бебешки нагреватели

TS EN 60601-2-50 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-50: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата работа на бебето фототерапевтично оборудване

TS EN 16082 Служби за сигурност на летищата и авиацията

TS EN 60601-2-4 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-4: Специфични характеристики за основна безопасност и значителна работа на сърдечните дефибрилатори

TS EN 60601-2-46 Медицинско електрическо оборудване - Част 2 - 46: Специфични характеристики за основна безопасност и значителна работа на операционните маси

TS EN ISO 10943 Офталмологични инструменти - непреки офталмоскопи

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания по отношение на основната безопасност и необходимата ефективност на осветителните тела, използвани при хирургически интервенции и диагностика: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 8362-4 Контейнери и аксесоари за впръскване - Част 4: Инжекционни флакони, изработени от формовано стъкло

TS EN ISO 8536-1 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 1: Стъклени инфузионни бутилки

TS EN ISO 15747 Пластмасови контейнери за интравенозно инжектиране

80601-2-35 / A11 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-35: Особено приложимо за необходимите експлоатационни характеристики и основна безопасност на отоплителни уреди, предназначени за отопление в медицинска употреба с одеяла, възглавници и матраци

TS EN ISO 14602 Неактивни (фиксирани) хирургически импланти - Импланти за остеосинтеза - Специфични особености

TS EN ISO 11117 Газови бутилки - Капачки и корпуси за вентили - Проектиране, конструиране и изпитване

60601-2-2 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-2: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквани характеристики на високочестотни хирургически съоръжения и високочестотни хирургически аксесоари

TS EN ISO 11608-2Pen инжектори - за медицинска употреба - Част 2: Игли и спецификации и методи за изпитване

TS EN 61217 Радиотерапевтично оборудване - Координати, движения и скали

TS EN 60731 Медицинско оборудване - Дозатори за йонна камера за радиотерапия

TS EN ISO 8624 Optics - Око - Рамки за очила - Измервателна система, термини и рецепти

Оптика - Очи - Продукти за поддържане на контактни лещи - Микробиологични правила и методи за изпитване на хигиенни системи и продукти TS EN ISO 14729: 2001 / A1

TS EN ISO 7944: 1998 / AC Оптични и оптични инструменти - Референтни дължини на вълните

TS EN ISO 24598 Консумативи за заваряване - Твърди електроди за заваряване на потопяеми стомани, тръбни електроди и прахове / комбинации от електродни прахове - Класификация

TS EN ISO 10685-1 Електронен каталог и идентификация на очни рамки за очила и слънчеви очила-Част 1: Описание на продукта и класиране на продукта в електронен каталог

TS EN ISO 25539-3 Сърдечно-съдови импланти - Ендоваскуларни устройства - Част 3: Vena cava filters

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на дихателните газови монитори TS EN ISO 55-2-55

TS EN ISO 8536-2 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 2: Капачки за инфузионни бутилки

TS EN ISO 19980 Офталмологични инструменти - роговична топография

TS EN ISO 11608-3 Инжектори за писалка - за медицинска употреба - Спецификации и методи за изпитване - Част 3: Готови контейнери

TS EN ISO 11608-5 Инжектори за писалка - за медицинска употреба - Спецификации и методи за изпитване - Част 5: Автоматични функции

Оптика - импланти, свързани с очите - Вътреочни лещи - Част 11979: Етикетиране и информация TS EN ISO 4-2008: 1 / A2012: 4

Електрически медицински изделия - Част 60601 -2: Специфични изисквания за безопасността на рентгеновото оборудване в компютърната томография: TS 44-2009-1: 2 / A44

TS EN ISO 14971 Медицински изделия - Приложение за управление на риска към медицински изделия

TS EN ISO 5356-2 Анестетично и дихателно оборудване - Конусни фитинги - Част 2: Крепежни елементи с тежести с глави на винтове

TS EN ISO 11980 Офталмологична оптика - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Ръководство за клинични изследвания

TS EN ISO 23907 Защита срещу наранявания при рязане - Свойства и методи за изпитване - Част 3: Контейнери за рязане

TS EN ISO 11979-3 Офталмологични импланти - Интерукулярни лещи - Част 3: Механични свойства и методи за изпитване

TS EN ISO 14630 Неактивни хирургически импланти - Общи характеристики

TS EN ISO 22665 Офталмологична оптика и инструменти - Инструменти за измерване на осевите разстояния между очите

TS EN ISO 25539-2 Сърдечни и съдови импланти - Раздел 2: Васкуларни стентове

TS EN ISO 80601-2-13Електрически медицински изделия - Част 2-13: Специфични изисквания за основните характеристики и основната безопасност на работните места за анестезия

18369-2: Офталмологична оптика - Контактни лещи - Част 2012: Допустими отклонения

TS EN ISO 11987: 2012 Офталмологична оптика - Контактни лещи - Определяне на срока на годност

TS EN ISO 10685-3: 2012 Офталмологична оптика-Електронен каталог и идентификация на рамки за очила и слънчеви очила-Част 3: Техническа информация

TS EN ISO 10341 Офталмологични инструменти - огнеупорни глави

Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 10524: Интегрирани регулатори на налягането с клапани на цилиндри TS EN ISO 3-1 / A3

TS EN 60601-2-65 Електрически медицински изделия - Част 2-65: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на денталното рентгеново оборудване

TS EN ISO 8536-4 Инфузионно оборудване за медицински цели раздел 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба, управлявани от гравитацията

TS EN ISO 8536-5 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Раздел 5: Комплект бюретни инфузионни комплекти за еднократна употреба, действащи под действието на гравитацията

TS EN ISO 20072 Проверка на дизайна на устройството за доставка на лекарства Aeresol - Характеристики и методи за изпитване

TS EN ISO 23908 Защита от нараняване на ножа - Характеристики и методи за изпитване - Хиподермични игли за еднократна употреба, игли, използвани за събиране на кръв и катетри

TS EN ISO 5840-3 Сърдечно-съдови импланти - Сърдечни клапани - Транскатетерна подмяна на сърдечни клапи

TS EN ISO 8536-4 / A1Инфузионно оборудване за медицинска употреба част 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба, управлявани от гравитацията

TS EN ISO 19001 Екстракорпорални медицински диагностични устройства - Информация, предоставена от производителя с екстракорпорални медицински диагностични реагенти за оцветяване в биологията

TS EN 61157 / A1 Ултразвукови устройства - използвани в медицинската диагноза - Правила за деклариране на акустична мощност

TS EN 61689 Ултразвукови системи за физиотерапия - Характеристики на полето и методи за измерване в честотния диапазон 0,5 mhz до 5 mhz

TS EN ISO 11117 Газови бутилки - Капачки за защита на вентилите и вентилни обвивки - Проектиране, конструиране и изпитване

TS EN 80601-2-30 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-30: Специфични характеристики за безопасност, включително необходимата ефективност на неинвазивно автоматично повторно оборудване за контрол на кръвното налягане

tst EN ISO 13666 Офталмологична оптика - лещи за очила - Термини (ISO 13666: 2012)

TS EN ISO 11979-1 Очни импланти - Вътреочни лещи - Част 1: Термини и описания (ISO 11979-1: 2012)

TS EN 61676 / A1 Електрически медицински устройства - Дозиметрични инструменти за неинвазивно измерване на напрежението на рентгеновите тръби в диагностичната радиология (IEC 61676: 2002 / A1: 2008)

TS EN ISO 3826-1 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 1: Конвенционални торби за кръв

TS EN ISO 10555-1 Интравенозни катетри - Стерилни за еднократна употреба - Раздел 1: Общи спецификации (ISO 10555-1: 2013, Регулирано издание 2013-07-01) 31.12.2014

TS EN ISO 10555-3 Интравенозни катетри - Стерилни, за еднократна употреба - Част 3: Централни венозни катетри

60601-2-45-2 Електрически медицински изделия - Част 45-XNUMX: Специфични изисквания за безопасността на мамографското рентгеново оборудване и мамографските стереотаксични устройства и изискваната им ефективност

TS EN ISO 3826-1 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - част 1: Конвенционални торби за кръв

TS EN ISO 10555-1 Интравенозни катетри - Стерилни, за еднократна употреба - част 1: Общи характеристики

TS EN ISO 10555-3 Интравенозни катетри-стерилни, единични секции 3: Централни венозни катетри

TS EN ISO 10555-4 Интравенозни катетри-стерилни, секции за еднократна употреба 4: Балонни катетри за разширение

TS EN ISO 10555-5 Интравенозни катетри-стерилни, еднократна употреба Част 5: Периферни катетри с игла

TS EN 60601-1-3 / A1Раздел 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 стандарт за общи диагностични цели за защита на радиация в рентгеновия апарат за диагностични цели

TS EN 60601-2-20 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики на детските транспортни инкубатори

60601-2-33 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични особености за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика

TS EN ISO 80601-2-12Електрическо медицинско оборудване - Част 2-12: Специфични характеристики за безопасност на белодробни вентилатори - Вентилатори за интензивно лечение

TS EN 16081 + A1 Компресори за налягане - Специални изисквания за противопожарни системи - експлоатационни характеристики, приложение и изпитване

Част 60601-2: Специфични изисквания по отношение на основната безопасност и необходимата ефективност на хирургическите осветители, използвани при хирургически интервенции и диагностика TS EN 41-2009-11: 2 / A41

TS EN 1041 + A1 Информация, предоставена от производителя с медицински изделия

TS EN ISO 15798 Офталмологични импланти - офталмологични хирургически инструменти Visco

TS EN ISO 8980-3 Офталмологична оптика - Неразредени лещи за очила - Част 3: Характеристики на пропускливост и методи за изпитване

TS EN ISO 14889 Оптика - Очи - Стъкла за очила - Основни правила за неразрязани, готови за употреба лещи

TS EN 1041 + A1 Информация, предоставена от производители на медицински изделия

TS ISO 7206-10 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрените стави. \ TЧаст 10: Определяне на устойчивостта на модулни бедрени капачки към статични натоварвания

TS EN ISO 11499 Стоматология - Касети за еднократна анестезия

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивен измервателен уред за кръвно налягане - Част 2: Клинични изследвания на автоматизирани измервателни варианти

TS EN ISO 10079-2 Медицински аспиратори (засмукващи устройства) - Част 2: Ръчни аспиратори

TS EN ISO 10079-3 Медицински екстрактори (аспириращи устройства) - Част 3: Аспирационно оборудване, доставяно от източник на вакуум или налягане

TS EN ISO 8871-2 / A1 Еластомерни части за устройства за фармацевтична и фармацевтична употреба - Част 2: Описание и характеристики - Изменено 1

TS EN ISO 18082 Анестезия и дихателни апарати - Несменяеми резбовани (NIST) свързващи вещества с ниско налягане за медицински газове

TS EN ISO 10343 Офталмологични инструменти - офталмометри

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на оборудването за концентриране на кислород TS EN ISO 69-2-69

Оптика - Очни импланти - Вътреокусни лещи - Част 11979: Оптични свойства и методи за изпитване

Оптика - Очни импланти - Вътреочни лещи - Част 11979: Мултифокални вътреочни лещи TS EN ISO 9-1 / A9

Оптика - Очни импланти - Вътреокусни лещи - Част 11979: Оптични свойства и методи за изпитване

Оптика - Очни импланти - Вътреочни лещи - Част 11979: Мултифокални вътреочни лещи TS EN ISO 9-1 / A9

TS EN 60601-2-43 / ACЕлектрически медицински изделия - Част 2-43: Специфични изисквания за безопасността на рентгеновото оборудване за смущаващи методи

TS EN 60601-2-27 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-27: Специфични изисквания за необходимата ефективност и безопасност на оборудването за електрокардиографско наблюдение

TS EN ISO 8598-1 Оптика и оптични инструменти - Фукометри - Част 1: Инструменти с общо предназначение за измерване на лещи за очила

TS EN ISO 11979-7 Оптика - Свързани с очите - Импланти - Вътреочни лещи - Част 7: Клинични изпитвания

TS EN ISO 13212 Офталмологична оптика - Продукти за контактни лещи - Ръководство за определяне на срока на годност

TS EN ISO 5359 Анестезия и дихателни апарати - Фитинги за маркучи с ниско налягане за употреба с медицински газове

TS EN ISO 5367 Анестезия и дихателна техника - Респираторни комплекти и принадлежности

TS EN ISO 8836 Смукателни катетри, използвани в дихателните пътища

TS EN ISO 11978 Офталмологична оптика - Контактни лещи и продукти за поддържане на контактни лещи - Етикетиране

TS EN ISO 11979-6 Оптика - Око - Имплантанти - Вътреочни лещи - Част 6: Изпитване за устойчивост и срок на годност

TS EN ISO 12870 Офталмологична оптика - Рамки за очила - Правила и методи за изпитване

TS EN ISO 14730 Оптика - Грижи за очите - Продукти за контактни лещи - Тест за ефикасност на антимикробната защита и указание за определяне на срока на годност

TS EN 60601-1 / A12 Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за основна безопасност и необходима ефективност

TS EN 61331-1 Рентгенови защитни устройства за диагностични цели в медицината Раздел 1: Определяне на свойствата на затихване на материалите

TS EN 61331-2 Устройства за рентгенова защита за медицинска диагноза - Част 2: Прозрачни защитни плочи

TS EN 61331-3 Рентгенови защитни устройства за медицинска диагноза - Част 3: Защитно облекло, защитни очила и защитна бойна броня

TS EN 62353 Електрическо медицинско оборудване - Тестване и изпитване след ремонт на електрическо медицинско оборудване

TS EN 13718-1 Медицински инструменти и оборудване - Въздушни линейки - Част 1: Характеристики на медицинските изделия, използвани във въздушни линейки

TS EN ISO 11990-1 Лазери и свързано с лазерно оборудване. Определяне на лазерна устойчивост на трахеални тръби - Част 1: Вал на трахеалната тръба

Лазери и свързано с лазерно оборудване. Определяне на лазерна устойчивост на трахеални тръби. \ TЧаст 11990: Манжети за трахеални тръби

TS EN ISO 21536 / A1 Неактивни хирургически импланти - Съвместни импланти - Специфични особености за импланти на колянната става - изменен 1 (ISO 21536: 2007 / Amd 1: 2014)

Оптика - Очни импланти - Вътреочни лещи. Част 11979: Факични вътреочни лещи (ISO 10-10: 11979)

Оптика - Очни импланти - Вътреочни лещи - Част 11979: Факични вътреочни лещи (ISO 10-1: 10 / Amd 11979: 10)

Оптика - Очни импланти - Вътреокусни лещи - Част 11979: Оптични свойства и методи за изпитване (ISO 2-2: 11979)

EN ISO 11979-9 Офталмологични импланти - Интерукулярни лещи - Част 9: Мултифокални интерокуларни лещи (ISO 11979-9: 2006)

Офталмологични импланти - Интеруларни лещи - Част 11979: Мултифокални интерокуларни лещи (ISO 9-1: 9 / Amd 11979: 9)

EN ISO 8871-5 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 5: Функционални изисквания и изпитвания

TS EN 61675-1 Устройства за изобразяване на радионуклиди - Характеристики и условия на изпитване - Част 1: Позитронно-емисионни томографски устройства (IEC 61675-1: 2013)

TS EN ISO 8638 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - Екстракорпорална кръвна схема за хемодиализатори, хемодиафилтри и хемофилтри

Еластомерни части за устройства за фармацевтична и фармацевтична употреба - Част 8871: Идентификация и характеристики - Изменен 2 (ISO 1-2: 1 / Amd 8871: 2)

TS EN ISO 10079-2 Медицинско аспирационно оборудване - Част 2: Ръчно аспирационно оборудване (ISO 10079-2: 2014)

TS EN ISO 10079-3 Медицинско аспирационно оборудване - Част 3: Аспирационно оборудване, доставено от източник на вакуум или положително налягане (ISO 10079-3: 2014)

TS EN ISO 10343 Офталмологични инструменти - офталмометри (ISO 10343: 2014)

TS EN ISO 18082 Анестезия и дихателни апарати - Несменяеми конектори с ниско налягане за медицински газове (NIST)

S EN ISO 80601-2-69 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-69: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на оборудването за концентрация на кислород (ISO 80601-2-69: 2014)

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивни монитори за кръвно налягане - Част 2: Клинично изследване на автоматичен тип измерване (ISO 81060-2: 2013)

TS EN 60601-2-43 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-43: Специфични изисквания за съществена безопасност и изискваната работа на рентгеновото оборудване за интервенционни процедури (IEC 60601-2-43: 2010)

TSN 60601-2-43 / AC Медицинско електрическо оборудване.

Част 60601-2: Специфични изисквания за безопасността на интервенционното оборудване за следене на кръвното налягане, включително изискваната производителност (IEC 34-2-34: 60601)

TS EN 60601-2-27 Медицинско електрическо оборудване.

tst EN 60601-1-9 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-9: Общи спецификации за основните изисквания за безопасност и ефективност - Допълнителен стандарт: Спецификация за екологично съобразен дизайн (IEC 60601-1-9: 2007)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Спецификации за екологично съобразен дизайн (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

EN 60601-1-8 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрическите медицински системи (IEC 60601-1-) 8: 2006)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и предупредителни системи в електрическите медицински системи (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)

TS EN 60601-1-8 / A1 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - спомагателен стандарт: общи спецификации, изпитвания и насоки за системи за предупреждение в електрическо медицинско оборудване и електрически медицински системи

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и необходима производителност - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрически медицински системи

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Общи спецификации, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрически медицински системи

60601-1 / tst A12 Електрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за основна безопасност и необходима ефективност

tst EN 60601-1-3 Секция за електрически медицински изделия 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 за общи диагностични цели за радиационна защита в рентгеновото устройство (IEC 60601-1-3: 2008)

Секция за електрически медицински изделия 60601: Общи правила за безопасност - Част 1 общ стандарт за защита на радиацията в стандартното диагностично рентгеново устройство за диагностични цели (IEC 3-1-1.3: 60601)

Секция за електрически медицински изделия 60601: Общи правила за безопасност - Част 1 за общи диагностични цели за защита на радиация в рентгеновото устройство (IEC 3-1-1: 1.3: 60601)

60601-1-3 / A1 / tst AC Електрически медицински изделия раздел 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 стандарт за общи диагностични цели за радиационна защита в рентгеновия апарат за диагностични цели

TS EN ISO 8637 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - хемодиализатори, хемодиафилтри, хемофилтри, хемоконцентратори (ISO 8637: 2010 и модифициран 1: 2013-04-01)

60601-2-44 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-44: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на рентгеновото оборудване за компютърна томография (IEC 60601-2: 44: 2009)

TS EN ISO 11608-1 Ръчни спринцовки за медицински цели - Част 1: Спринцовки с писалка - Спецификации и методи за изпитване

11979-8 Офталмологични импланти - Вътреочни лещи - Част 8: Основни характеристики

TS EN ISO 14534 Оптични и оптични инструменти - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Основни характеристики

TS EN ISO 11070 Интравенозни катетри - стерилни - сървъри за еднократна употреба

TS EN 61910-1 Електрическо медицинско оборудване - Документация за дозиране на лъчение - Част 1: Доклад за форматирана доза радиация за радиография и радиоскопия

TSE CEN / CLC / TR 14060: 2014 Осигуряване на проследимост на медицинските изделия с уникална идентификация на устройството (UDI)

TS EN 60731 Медицинско оборудване - Дозатори за йонна камера за радиотерапия

TS EN ISO 10524-3 Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 3: Регулатори на налягането, интегрирани с клапани на цилиндъра

TS EN ISO 10524-3 / A1 Регулатори на налягането за използване с медицински газове - Част 3: Регулатори на налягането, интегрирани с клапани на бутилки - Изменение 1: Филтриране и информация, която трябва да бъде предоставена от производителя

TS EN ISO 10524-4 Регулатори на налягане за използване с медицински газове - Част 4: Регулатори за ниско налягане

TS EN 60601-1-8 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN ISO 5356-1 Анестезия и дихателни апарати - Конични фитинги - Част 1: Конуси и контакти

TS EN 13718-2 Медицински инструменти и оборудване - Въздушни линейки - Част 2: Технически и експлоатационни правила за въздушни линейки

TS ISO 5832-9 Хирургически импланти - Метални материали - Част 9: Обработваема неръждаема стомана с високо съдържание на азот

TS ISO 5832-12 Хирургически импланти - Метални материали - Част 12: Обработваема кобалт-Хром-Молибденова сплав

TS ISO 10936-2 Оптични и оптични устройства - Хирургически микроскопи - част 2: Опасна радиация, причинена от хирургични микроскопи, използвани в очната хирургия

TS ISO 5832-11 Хирургически импланти - Секция метални материали 11: Формируема титанова 6-Алуминиева 7-ниобиева сплав

TS ISO 11040-3 Предварително напълнени спринцовки - Част 3: Капачки за стоматологични касети за местна анестезия

TS ISO 8536-7 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 7: Алуминиево-пластмасови комбинирани капачки за инфузионни бутилки

TS ISO 10985 Капачки от алуминиеви пластмасови комбинации за инфузионни бутилки и инжекционни флакони - Спецификации и методи за изпитване

TS ISO 13405-1 Протези и ортези - Класификация и описание на протезните компоненти - Част 1: Класификация на протезните компоненти

TS ISO 13405-2 Протези и ортези - Класификация и описание на протезните компоненти - Част 2: Идентифициране на протетични компоненти на долните крайници

TS ISO 13405-3 Протези и ортези - Класификация и описание на протезните компоненти - Част 3: Идентификация на протетичните компоненти на горните крайници

TS 9371 ISO 5832-2 / T1 (Модификация на номера: TS EN ISO 5832-2) Хирургически импланти-метални материали-Част 2: Титан без сплав

TS EN ISO 5840-1 Сърдечно-съдови импланти - Сърдечни клапани - Част 1: Общи характеристики

Сърдечно-съдови импланти - Протези от сърдечен клапан - Част 5840: Хирургично имплантирани заместители на сърдечния клапан TS EN ISO 2-2

TS EN ISO 16061 Инструменти, използвани при неактивни хирургически импланти - Общи характеристики

TS EN ISO 8536-8 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 8: Инфузионно оборудване за еднократна употреба за използване с устройство за инфузионно налягане

TS EN ISO 8536-9 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 9: Еднократни пътища за течности за употреба с оборудване за инфузия под налягане

TS EN ISO 8536-10 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 10: Аксесоари за течности за еднократна употреба, използвани заедно с оборудване за инфузия под налягане

TS EN ISO 8536-11 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 11: Инфузионни филтри за еднократна употреба за оборудване с инфузионно оборудване под налягане

TS EN 45502-1 Хирургически импланти - Активни имплантируеми медицински изделия - Част 1: Общи правила за безопасност, маркиране и информация, които трябва да бъдат предоставени от производителя

TS EN ISO 3826-4 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 4: Системи за събиране на кръв в аферези, интегрирани с други компоненти

TS EN ISO 8624 / A1 Офталмологична оптика - Рамки за очила - Измервателна система, термини и описания

TS EN ISO 16671 Офталмологични импланти - Измиващи разтвори за очна хирургия

TS EN ISO 16672 Офталмологични импланти - Очни вътрешни подложки

TS EN ISO 23747 Анестезиологично и дихателно оборудване - Разходомер за пиков издишване за оценка на белодробната функция при хора, дишащи спонтанно

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - спомагателен стандарт: Удобство на ползване

TS EN 60601-1-10 / A1Електрическо медицинско оборудване-Section1-10: Общи спецификации за основна безопасност и необходима производителност - Спомагателен стандарт: Характеристики за разработване на физиологични контролери със затворен контур

TS EN 60601-1-11 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-11: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Спецификации за медицинско електрическо оборудване и медицински електрически системи, използвани в домашната здравна среда

TS EN 60601-2-3 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 60601-2-6 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 60601-2-10 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN 60601-2-24 Електрически медицински изделия.

TS EN 60601-2-26 Електрически медицински изделия - Част 2-26: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата работа на устройствата за електроенцефалография

60601-2-33 / A1 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN 60601-2-33 / ACЕлектрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходима работа на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика

TS EN 60601-2-36 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-36: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимата работа на оборудването, използвано за външни и външни фрактури на бъбреците и жлъчния мехур

60601-2-41 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-41: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на осветителните тела, използвани при хирургически интервенции и диагностика

TS EN 60601-2-47 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-47: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата работа на преносими електрокардиографски системи

Електрическо медицинско оборудване - Характеристики на цифрови рентгенови изображения - Част 62220-1: Определяне на квантовия изход на сензора - Детектори, използвани при радиографично изобразяване

TS EN 60601-2-37 / A1Електрически медицински изделия - Част 2-37: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата работа на ултразвуковото медицинско диагностично оборудване и изображения

TS EN 60601-2-54 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-54: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на рентгеновото оборудване за радиоскопия и радиография

TS EN 60601-2-62 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-62: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата ефективност на терапевтично оборудване с ултразвук с висока интензивност (HITU)

TS EN 60601-2-63 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-63: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимото изпълнение на екстраоралното рентгеново оборудване, използвано в стоматологията

TS EN 60601-2-64 Електрическа медицинска апаратура.

TSN 60601-2-68 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-68: Специфични характеристики за съществена безопасност и необходима работа на рентгеново оборудване за радиотерапия с рентгеново изображение, оборудване за обработка на лъчи с лъчи от светлина и оборудване за радионуклидно облъчване, използвано заедно с електронни ускорители

TS EN 60627 Устройство за диагностично рентгеново изображение - Характеристики на решетките от разпръскване с обща употреба и мамография

TS EN 62570 Стандартна практика за маркиране на безопасността на медицински изделия и други стоки в среда с магнитен резонанс

TS EN 80601-2-58 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-58: Специфични характеристики за основна безопасност и необходимите характеристики на устройства за отстраняване на лещи и устройства за витректомия за офталмологична хирургия

TS EN 80601-2-60 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-60: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимото изпълнение на стоматологично оборудване

TS EN 60601-2-8 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-8: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на терапевтичното рентгеново оборудване, работещо в обхвата 10 kV до 1

TS EN 60601-2-16 Електрически медицински изделия - Част 2-16: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите характеристики на устройства за хемодиализа, хемодиафилтрация и хемофилтрация

TS EN 60601-1-12 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-12: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Спецификация за медицинско електрическо оборудване и медицински електрически системи, използвани в средата за спешна медицинска помощ

TS EN 60601-2-11 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 60601-2-17 Електрическо медицинско оборудване.

TS EN 62366-1 Медицински изделия - Част 1: Приложение на техниката за наличност на медицински изделия

TS EN 80601-2-30 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-30: Специфични характеристики за съществената безопасност и съществените характеристики на неинвазивното автоматично повторно оборудване за контрол на кръвното налягане

TS EN ISO 80369-20 Малки свързващи вещества за течности и газове в здравните приложения - Част 20: Общи методи за изпитване

TS EN ISO 12417-1 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - Съдови устройства за фармацевтично производство - Част 1: Общи характеристики

TS EN ISO 23500 Указания за подготовката и управлението на качеството на течности, използвани при хемодиализа и свързаните с тях лечения

TS EN ISO 18490 Безразрушителен контрол - измерване на зрителната острота на персонала на НК

TS EN ISO 11663 Качеството на диализна течност за хемодиализа и свързаните с нея лечения

TS EN 60601-1 / A1 / ACЕлектрическо медицинско оборудване - Част 1: Общи правила за основна безопасност и необходима производителност (IEC 60601-1: 2005 / A1: 2012 / Revision July 2014)

TS EN ISO 13958 Концентрирани разтвори за хемодиализа и свързани с хемодиализа лечения

TS EN ISO 13959 Свойства на водата, използвани при хемодиализа и свързани с хемодиализа лечения

TS EN ISO 26722 Оборудване за пречистване на вода за приложения на хемодиализа и свързано лечение

TS EN ISO 1135-4 Трансфузионно оборудване за медицински цели - Част 4: Трансфузионни комплекти за еднократна употреба с тежест

TS EN ISO 1135-5 Трансфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 5: Набори за еднократна трансфузия, използвани с оборудване за инфузия под налягане

TS EN 60601-2-8 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-8: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на терапевтичното рентгеново оборудване, работещо в 10 kV до 1 MV

TS EN 60601-2-45 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-45: Специфични изисквания и изисквания за безопасност за безопасност на мамографско рентгеново оборудване и мамографски стереотаксични устройства

Електротехническо оборудване. Част 60601-2: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностична магнитна резонанс

Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на електронните ускорители в обхвата 60601 MeV - 2 MeV: Част 1-2 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-1

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквана ефективност на ендоскопските устройства

TS EN 60601-2-49 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN 60601-2-5 Електрическа медицинска апаратура.

TS EN 60601-2-23 Медицинско електрическо оборудване.

TS EN 62467-1 Електрическо медицинско оборудване - Дозиметрични устройства за брахитерапия - Част 1: Устройства, базирани на добре тип йонизационни камери

TS EN 60601-2-25 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-25: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходима работа на електрокардиографите

TS EN 62366-1 / AC Медицински изделия - Част 1: Приложение на техниката за наличност на медицински изделия

tst EN 61223-3-5 Оценяване и рутинни изпитвания в отделението за медицинска образна диагностика - Част 3-5: Тестове за приемане - Представяне на изображението за рентгенова компютърна томография (IEC 61223-3-5: 2004)

tst EN 61267 Рентгеново оборудване за медицинска диагностика - Изисквания за радиация при определяне на спецификациите (IEC 61267: 2005)

tst EN 60806 Определяне на най-голямото симетрично поле на излъчване от въртяща се анодна рентгенова тръба за медицинска диагноза

tst EN 60601-2-65 Секция за електрически медицински изделия 2-65: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимото изпълнение на стоматологично рентгеново оборудване (IEC 60601-2-65: 2012)

tst EN 60627 Устройство за диагностично рентгеново изображение - Характеристики на решетки с общо предназначение и свързани с мамография анти-разпръскващи решетки (IEC 60627: 2013)

Част 60601-2: Специфични изисквания и характеристики за безопасност на мамографско рентгеново оборудване и мамографски стереотаксични устройства (IEC 45-2-45: 60601)

Част 60601-2: Специфични изисквания за безопасност на мамографско рентгеново оборудване и мамографски стереотаксични устройства (IEC 45-1-2: 45)

EN 60601-2-33 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-33: Специфични изисквания за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика с магнитно резонанс

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на оборудването за медицинска диагностична магнитна резонанс (IEC 33-1-2: 33 / 60601)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични характеристики за безопасността на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностика за магнитно резонанс TS EN 33-11-2 / tst A33

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на оборудването за външна медицинска диагностична магнитна резонанс (IEC 33-2: 2: 33)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходима работа на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностична магнитна резонанс TS EN 33-2-33

tst EN 62570 Стандартна практика за маркиране на безопасността на медицински изделия и други стоки в среда с магнитна резонанс

EN 62464-1 Магнитно-резонансно оборудване за медицински изображения - Част 1: Определяне на необходимите параметри за качеството на изображението (IEC 62464-1: 2007)

tst EN 60601-2-37 Електрически медицински изделия - Част 2-37: Специфични изисквания за безопасността на ултразвуковото медицинско оборудване за диагностика и изобразяване (IEC 60601-2-37: 2007)

Електрически медицински изделия - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на ултразвуковото медицинско оборудване за диагностика и изобразяване (IEC 37-1: 2: 37)

tst EN 60601-2-26 Електрически медицински устройства - Част 2-26: Специфични характеристики за основна безопасност и необходими характеристики на електроенцефалографските устройства (IEC 60601-2-26: 2012)

EN 60601-2-26 Електрически медицински изделия - Част 2-26: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата работа на устройствата за електроенцефалография (IEC 60601-2-26: 2012)

EN 60601-2-47 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-47: Специфични изисквания, свързани със съществената безопасност и необходимата работа на преносими електрокардиографски системи

EN 60601-2-25 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-25: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата работа на електрокардиографите (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 80601-2-30 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-30: Специфични характеристики за безопасност, включително изискваната ефективност на неинвазивни автоматични устройства за контрол на кръвното налягане (IEC 80601-2: 30: 2009

Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на неинвазивното автоматично повторно оборудване за контрол на кръвното налягане (IEC 30 / 1: 2)

EN 60601-2-10 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-10: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходима работа на нервните и мускулните стимулатори (IEC 60601-2-10: 2012)

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за съществената безопасност и необходимата ефективност на оборудване за екстракорпорална медицинска диагностична магнитна резонанс TS EN 33-2-2 / tstAC-33

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания по отношение на основната безопасност и необходимата ефективност на дихателните газови монитори (ISO 55-2-55: 80601)

EN ISO 80601-2-13 Електрически медицински изделия - Част 2-13: Специфични изисквания за основни характеристики и основна безопасност на анестезиологичните работни места (ISO 80601-2-13: 2011)

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични характеристики за безопасността на белодробните вентилатори-Вентилатори за интензивно лечение (ISO / IEC 12-2-12: 80601)

Част 60601-2: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходима работа на инфузионни помпи и контролери (IEC 24-2-24: 60601)

Част 60601-2: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимите характеристики на устройства за хемодиализа, хемодиафилтрация и хемофилтрация (IEC 16-2-16: 60601)

Част 60601-2: Специфични изисквания за безопасност на устройства за перитонеална диализа (IEC 39-2-39: 60601)

tst EN 62464-2 Магнитно-резонансно оборудване за медицински изображения - Част 2: Класификационни критерии за импулсни последователности (IEC 62464 2: 2010)

Електрически медицински изделия. Част 60601-2: Специфични характеристики за безопасността на ултразвуковото медицинско диагностично и визуализиращо оборудване

tst EN 61157 Ултразвукови устройства - използвани в медицинската диагноза - Правила за деклариране на акустична мощност (IEC 61157: 2007)

TS EN 61157 / tst A1 Ултразвукови устройства - използвани в медицинската диагноза - Правила за деклариране на акустична мощност (IEC 61157: 2007 / A1: 2013)

tst EN 60601-2-4 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-4: Специфични характеристики за съществена безопасност и значителна работа на сърдечни дефибрилатори (IEC 60601-2-4: 2010)

TS EN ISO 13356 Хирургически импланти - Тетрагонални циркониеви стабилизирани керамични материали, стабилизирани с итриев оксид (Y-TZP)

EN ISO 5840-1 Сърдечно-съдови импланти - Протези от сърдечен клапан - Част 1: Общи характеристики

TS EN ISO 80601-2-61Електрическо медицинско оборудване - Част 2-61: Специфични изисквания за съществените характеристики и съществена безопасност на оборудването за пулсова оксиметрия за

Електрическо медицинско оборудване. \ tЧаст 80601-2: Специфични изисквания за съществените експлоатационни характеристики и съществената безопасност на оборудването за пулсов оксиметър (ISO 61-2-61: 80601)

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични особености за безопасността на белодробните вентилатори - Вентилатори за интензивно лечение - Техническа корекция (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за безопасността на белодробни вентилатори - Вентилатори за интензивно лечение TS EN ISO 12-2-12 / AC

60601-2-39 / A11 Електрически медицински изделия - Част 2-39: Специфични изисквания за безопасност на устройствата за перитонеална диализа

Електрически медицински изделия - Част 60601-2: Специфични характеристики за безопасността на устройствата за перитонеална диализа TS EN 39-11-2 / tst A39

tst EN 61847 Ултразвук-Хирургични системи-Измерване и уведомяване за основните изходни характеристики

EN 60601-2-57 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-57: Специфични изисквания за основна безопасност и необходима производителност на устройства без лазер за лечение, диагностика, визуализация и козметична / упойка

EN 60601-2-22 Електрически медицински изделия - Част 2-22: Специфични изисквания за безопасност на диагностични и терапевтични лазерни устройства (IEC 60601-2-22: 2007 + A1: 2012)

TS EN 60601-2-22 Електрически медицински изделия - Част 2-22: Специфични характеристики за безопасността на диагностични и терапевтични лазерни устройства

EN ISO 81060-1 Неинвазивни сфигмоманометри - Част 1: Общи спецификации (ISO 81060-1: 2007)

TS EN ISO 81060-1 Неинвазивен сфигмоманометър - Част 1: Общи характеристики

TS EN ISO 8362-2 Инжекционни контейнери и принадлежности - Част 2: Стопери за инжекционни флакони

TS EN ISO 8362-1 / A1Инжекционни чаши и аксесоари - Част 1: Инжекционни флакони от стъклени тръби

TS EN ISO 10079-1 Медицинско аспирационно оборудване - Част 1: Електрически аспирирано оборудване

TS EN 16128 Офталмологична оптика - Референтен метод за експерименти с освобождаване на никел на рамки за очила и слънчеви очила

TS EN 60601-1-2 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-2: Общи спецификации за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Електромагнитни смущения - Спецификации и изпитвания

TS EN 62304 / A1 Софтуер за медицински устройства - Процеси на жизнения цикъл на софтуера

TS EN 61675-2 Устройства за визуализиране на радионуклиди - Характеристики и условия на изпитване - Част 2: Гама камери за изобразяване с цялото тяло и компютърна томография с емисии на един фотон (SPECT)

TS EN ISO 8362-5 Контейнери и аксесоари за впръскване - Част 5: Съдове за замразяване за инжекционни флакони

TS EN ISO 80601-2-72Електрическо медицинско оборудване - Част 2-72: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на вентилаторите за домашна грижа за пациенти, зависими от дишането

TS EN ISO 11810 Лазери и свързано с лазер оборудване - Класификация и метод за изпитване на лазерно съпротивление за хирургически завеси и / или защитни покрития на пациента - Първично запалване, проникване, разпространение на пламъка и вторично запалване

TS 13702 Оторизирани услуги - Устройства, използвани в лабораторията за стоматологични протези - Правила

TS EN ISO 8537 Инсулинови спринцовки - за еднократна употреба, стерилни - със или без игли

TS 13713Авторизирани услуги - Медицински изображения - Правила

TS EN ISO 5360 Анестетични изпарители - специфични за материала системи за пълнене

TS EN ISO 14408 Тръбна тръба, предназначена за лазерна хирургия - Характеристики за маркиране и съпътстваща информация

TS EN ISO 7396-1 Тръбопроводи за медицински газове - Част 1: Тръбни системи за сгъстени медицински газове и вакуум

TS EN ISO 11197 Хранителни единици за медицинска среда

TS ISO 5832-4 Хирургически импланти - Метални материали - Раздел 4: Леене на кобалт-хром-молибден

TS ISO 5832-5 Хирургически импланти - Метални материали - Част 5: Обработваема кобалт-хром-волфрам-никелова сплав

TS EN 62563-1 / A1 Електрическо медицинско оборудване - Системи за визуализация на медицински изображения - Част 1: Методи за оценка

TS EN 60601-2-44 / A2Електрическо медицинско оборудване - Част 2-44: Специфични изисквания за основна безопасност и изискваните характеристики на рентгеновото оборудване за компютърна томография

TS EN ISO 10322-1 Офталмологична оптика - Полуобработени лещи за очила - Част 1: Технически спецификации за единични и мултифокални лещи

TS EN ISO 10322-2 Офталмологична оптика - Полуобработени лещи за очила - Част 2: Технически спецификации за лещи с нарастваща здравина и намаляване на якостта

TS EN ISO 10685-2 Офталмологична оптика - Електронен каталог и идентификация на рамки за очила и слънчеви очила - Част 2: Бизнес информация (ISO 10685-2: 2016, Преработено издание 2016-05-15)

TS EN ISO 7376Анестезия и дихателна апаратура - Ларингоскопи за трахеална интубация

TS EN ISO 7376 Анестезия и дихателни апарати - Ларингоскопи за трахеална интубация (ISO 7376: 2009)

EN ISO 7396-1 Тръбопроводи за медицински газове - Част 1: Тръбопроводи за сгъстени медицински газове и вакуум (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Хранителни единици за медицинска среда (ISO 11197: 2016)

TS EN ISO 10328 Протезиране - Структурно изпитване на протези на долните крайници - Изисквания и методи за изпитване

TS EN ISO 22675 Протезиране - Изпитване на устройства за глезена и крака - Изисквания и методи за изпитване

TS ISO 5832-1 Хирургически импланти - Метални материали - Част 1: Обработена неръждаема стомана

TS EN 61303 / AC Електрически медицински устройства - Устройства за калибриране на радионуклиди - Специфични методи за определяне на производителността

TS ISO 5832-12 / Cor 1 Хирургически импланти - Метални материали - Част 12: Обработен кобалт - Хром-молибденова сплав

TS ISO 5832-14 Хирургически импланти - Метални материали - Част 14: Формируем титанов 15-молибден 5-цирконий 3-алуминиева сплав

TS ISO 12891-1 Извличане и анализ на хирургически импланти - Част 1: Възстановяване и обработка

TS ISO 12891-2 Втягане и анализ на хирургически импланти - Част 2: Анализ на прибрани хирургически импланти

TS EN ISO 7864 Стерилни игли за еднократна употреба - Изисквания и методи за изпитване

TS EN ISO 6009 Хиподермични игли за еднократна употреба - Цветово кодиране за идентификация

TS EN ISO 9626 Иглени тръби от неръждаема стомана, използвани в производството на медицински изделия - Изисквания и методи за изпитване

TS EN ISO 14971 / D1Медицински устройства - прилагане на управление на риска към медицинските изделия (ISO 14971: 2007; Ревизирано издание 2007-10-01)

TS EN ISO 8536-13 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 13: Регулатори на потока за еднократна употреба с течен контакт

TS EN ISO 5361 Анестезия и дихателни апарати - тръби и фитинги за трахеята

TS EN ISO 5364 Анестезия и дихателни апарати - Орофарингеални тръби

TS EN ISO 5366 Анестезия и дихателни апарати - Трахеостомирани тръби и фитинги

TS EN 60601-2-3 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-3: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на оборудването за къси вълни

60601-2-6 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-6: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на оборудване за микровълнова обработка

TS ISO 13779-1 Хирургически импланти - Хидроксиапатит - Част 1: Керамичен хидроксиапатит

TS ISO 7206-2 / A1 Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 2: Подвижни повърхности от метал, керамични и пластмасови материали

TS ISO 5835 Хирургически импланти - Метални костни винтове с шестоъгълна глава, сферично дъно, асиметрична резба - Размери

TS ISO 5838-1 Хирургически импланти - Метални костни пирони и кабели - Част 1: Общи изисквания

TS ISO 8536-12 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 12: Контролни клапани

TS ISO 8536-12 / A1 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 12: Регулиращи вентили - Модифициран 1

TS EN ISO 5832-3 Хирургически импланти - Метални материали - Част 3: Формируем титанов 6-Алуминий 4-Ванадиева сплав

TS EN ISO 7153-1 Хирургически инструменти - Материали - Част 1: Метали

TS EN ISO 80601-2-56Електрическо медицинско оборудване - Част 2-56: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквана ефективност на клиничните термометри за измерване на телесната температура

TS EN ISO 80369-3 Скрепителни елементи с малък диаметър за течности и газове в приложения за здравеопазване - Част 3: Крепежни елементи за ентерално приложение

Електрически медицински изделия - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Допълнителен стандарт: Радиационна защита в рентгенов апарат за диагностика

TS EN ISO 8871-5 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 5: Функционални изисквания и изпитвания

TS EN ISO 15223-1 Медицински изделия - Символи, които трябва да се използват върху етикетите на медицинските изделия, етикетирането и предоставената информация - Част 1: Общи изисквания

TS ISO 6474-1 Хирургически импланти - Керамични материали - Част 1: Керамични материали на базата на алуминий с висока чистота

TS ISO 6474-2 Хирургически импланти - Керамични материали - Част 2: Композитни материали на базата на циркониево-алуминиево-матрична основа с висока чистота

TS EN ISO 21535 / A1 Неактивни хирургически импланти - Съставни импланти - Специфични характеристики за импланти на тазобедрените стави - Модифициран 1

TS EN ISO 19054 / A1 Поддържащи релсови системи за медицинско оборудване

TS EN ISO 11381 Офталмологична оптика - Рамки за очила - резбови резби

TS EN ISO 10938 Офталмологична оптика - Графични индикатори за измерване на зрителната острота - Печатни, огледални и електронни

TS ISO 5832-7 Хирургически импланти - Метални материали - Част 7: Ковълт-хром-никел-молибденово желязна сплав

Хирургически импланти - Частични и пълни протези на тазобедрената става - Част 7206: Определяне на якостните характеристики и ефективността на стволови компоненти на бедрената кост - Модифициран 4

TS EN ISO 7376 Анестезия и дихателни апарати - Ларингоскопи за трахеална интубация

TS EN ISO 7376 Анестезия и дихателни апарати - Ларингоскопи за трахеална интубация (ISO 7376: 2009)

tst EN ISO 11197 Хранителни единици за медицинска среда (ISO 11197: 2016)

TS 12426Авторизирани услуги - Медицински изделия - Правила

TS 13703Специални услуги - Медицински изделия - Правила

TS EN ISO 22675 Протезиране - Изпитване на устройства за глезена и крака - Изисквания и методи за изпитване

TS ISO 5832-1 Хирургически импланти - Метални материали - Част 1: Обработена неръждаема стомана

TS ISO 5832-12 / Cor 1 Хирургически импланти - Метални материали - Част 12: Обработен кобалт - Хром-молибденова сплав

TS ISO 12891-1 Извличане и анализ на хирургически импланти - Част 1: Възстановяване и обработка

TS ISO 12891-2 Втягане и анализ на хирургически импланти - Част 2: Анализ на прибрани хирургически импланти

TS EN ISO 7864 Стерилни игли за еднократна употреба - Изисквания и методи за изпитване

TS EN ISO 6009 Хиподермични игли за еднократна употреба - Цветово кодиране за идентификация

Медицински изделия - прилагане на управление на риска към медицинските изделия (ISO 14971: 1; ревизирано издание 14971-2007-2007)

TS EN ISO 5361 Анестезия и дихателни апарати - тръби и фитинги за трахеята

TS EN ISO 5366 Анестезия и дихателни апарати - Орофарингеални тръби

TS EN ISO 5366 Анестезия и дихателни апарати - Трахеостомирани тръби и фитинги

TS ISO 13779-1 Хирургически импланти - Хидроксиапатит - Част 1: Керамичен хидроксиапатит

TS ISO 5838-1 Хирургически импланти - Метални костни пирони и кабели - Част 1: Общи изисквания

TS ISO 8536-12 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 12: Контролни клапани

TS ISO 8536-12 / A1 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 12: Регулиращи вентили - Модифициран 1

TS EN ISO 5832-3 Хирургически импланти - Метални материали - Част 3: Формируем титанов 6-Алуминий 4-Ванадиева сплав

TS EN ISO 7153-1 Хирургически инструменти - Материали - Част 1: Метали

TS EN ISO 80369 - Крепежни елементи с малък диаметър за течности и газове в медицински приложения - Част 3: Крепежни елементи за ентерално приложение

TS EN ISO 21535 / A1Активни хирургически импланти - Съвместни импланти - Специфични характеристики за импланти на тазобедрените стави - Модифициран 1

TS EN ISO 19054 / A1Поддържащи релсови системи за медицинско оборудване

TS EN ISO 11381 Офталмологична оптика - Рамки за очила - резбови резби

TS ISO 5832-7 Хирургически импланти - Метални материали - Част 7: Ковълт-хром-никел-молибденово желязна сплав

TS ISO 11418-5 Контейнери и принадлежности за фармацевтични препарати - Част 5: Droppers

TS EN 80369-5 / AC Съединители за малки отвори за течности и газове за приложения в здравеопазването - Част 5: Съединители за приложения за инфлационно приложение

TS EN ISO 407 Малки газови бутилки-преносими - За медицински газове, съединители с кодирани скоби с кодирани скоби

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на нагревателните устройства за използване на одеяла, възглавници и матраци и за използване на медицински отоплителни устройства в съответствие с TS EN

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на бебето фототерапевтично оборудване TS EN 50-1-2 / A50

TS EN 60601-2-10 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-10: Специфични изисквания за основна безопасност и необходима работа на нервни и мускулни стимулатори

TS EN 60601-2-19 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-19: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите показатели за бебешки инкубатори

TS EN 60601-2-20 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите показатели на инкубаторите за транспорт на бебета

TS EN 60601-2-21 / A1Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на лъчистите бебешки нагреватели

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на нервните и мускулните стимулатори (IEC 10-1-2: 10 / 60601)

TS EN ISO 15225 Медицински изделия - Управление на качеството - Структура на данни за наименования на медицински изделия

TS EN 80369-5 Скрепителни елементи с малък диаметър за течности и газове в приложения за здравеопазване - Част 5: Крепежни елементи за приложения за кръвно налягане

TS EN ISO 7199 Сърдечно-съдови импланти и изкуствени органи - Кръвни газообменници (оксигенатори)

TS ISO 8536-6 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 6: Съдове за замразяване за инфузионни бутилки

TS EN ISO 1135-3 Трансфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 3: Комплекти за вземане на кръв за еднократна употреба

TS EN 50527-1 Процедура за оценка на електромагнитни полета, на които са изложени работниците с изложени активни медицински изделия - Част 1: Общи положения

TS EN 50527-2-1 Процедура за оценка на електромагнитни полета, изложени на работници с активни имплантируеми медицински изделия - Част 2-1: Специфична оценка за работници от пейсмейкър

TS EN ISO 13485 / AC Медицински изделия - Системи за управление на качеството - Изисквания за регулаторни цели

TS EN ISO 7198 Сърдечно-съдови импланти и екстракорпорални системи - Съдови протези - Тръбни васкуларни присадки и съдови пластири

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601: Общи правила за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики (IEC 1-1: 1 / A60601: 1)

TS EN 60601-1-8 / A11Електрическо медицинско оборудване - Част 1-8: Общи изисквания за основна безопасност и необходима производителност - Допълнителен стандарт: Общи изисквания, изпитвания и насоки за електрическо медицинско оборудване и системи за предупреждение в електрическите медицински системи

TS EN ISO 25539-1 Сърдечно-съдови импланти - Ендоваскуларни устройства - Част 1: Ендоваскуларни протези

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-1: Общи изисквания за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики - Спомагателен стандарт: Общи изисквания, изпитвания и насоки за системи за предупреждение в електрическо медицинско оборудване и електрически медицински системи

TS ISO 27427 Анестезия и дихателна апаратура - Системи и компоненти за пулверизиране

tst EN 62366-1 Медицински изделия - Част 1: Приложение на инженерното приложение към медицинските изделия

Медицински изделия - Част 62366: Приложение на инженерното приложение към медицинските изделия TS EN 1-1 / tst ACT

EN ISO 1135-3 Трансфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 3: Комплекти за вземане на кръв за еднократна употреба

EN ISO 1135-4 Трансфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 4: Набори за еднократна трансфузия, действащи чрез гравитация

EN ISO 11608-2 Инжектори за писалка - за медицинска употреба - Спецификации и методи за изпитване - Част 2: Игли

EN ISO 15223-1Медицински устройства - Символи, които трябва да се използват върху етикетите на медицинските изделия, етикетиране и информация, която трябва да се предостави - Част 1: Общи изисквания

EN ISO 3826-2 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 2: Графични символи, използвани на етикетите и инструкциите за експлоатация

EN ISO 3826-3Пластични сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 3: Системи за взимане на кръв, интегрирани с други компоненти

tst EN ISO 5359 Анестезия и респираторно оборудване - Фитинги за маркучи за ниско налягане за използване с медицински газове

tst EN ISO 5364 Анестезия и дихателни апарати - Орофарингеални тръби

tst EN ISO 8185 Овлажнители за медицински цели - Общи спецификации за системи за овлажняване

tst EN ISO 9626 Иглени тръби от неръждаема стомана за медицински изделия - Изисквания и методи за изпитване

Части 737: Размери и разпределение на сондите за компресирани медицински газове и вакуумни терминали

tst ISO 27427 Анестезия и дихателна апаратура - Системи и компоненти за пулверизиране

TS ISO 11418-1 Контейнери и принадлежности за фармацевтични препарати - Част 1: Стъклени бутилки

TS ISO 11418-2 Контейнери и принадлежности за фармацевтични препарати - Част 2: Стъклени флакони с винтова капачка за сиропи

TS ISO 11418-3 Контейнери и аксесоари за фармацевтични препарати - Част 3: Стъклени бутилки за стъклени шийки за твърди и течни лекарствени форми (Veral)

TS ISO 11418-7 Контейнери и принадлежности за фармацевтични препарати - Част 7: Бутилки с винтово гърло, направени от стъклени тръби за течни лекарствени форми

TS EN 61010-2-101 Изисквания за безопасност за електрическо оборудване, използвано в измерването, проверката и лабораторията - Част 2-101: Специфични изисквания за диагностично оборудване in vitro

TS ISO 11418-5 Контейнери и принадлежности за фармацевтични препарати - Част 5: Droppers

TS EN ISO 407 Малки газови бутилки-преносими - За медицински газове, съединители с кодирани скоби с кодирани скоби

TS EN 794-3 + A2 Вентилатори за бели дробове - част 3: Специфични характеристики за аварийно използване и вентилатори за транспортиране на пациента

TS EN ISO 8612 Офталмологични инструменти - Тонометри

TS EN 1615 Катетри за еднократно ентерално хранене, комплекти за ентерално приложение и скрепителни елементи - Проектиране и изпитване

TS EN 1616 Стерилни катетри за уринарна система за еднократна употреба

TS EN 1616 / A1 Стерилни катетри за уринарна система за еднократна употреба

TS prEN 1617: 1997 / T1 (модификация на номера, TS EN 1617) Модификация на стерилни дренажни катетри за еднократна употреба и спомагателно оборудване

tst EN 1733 Смукателни катетри - използвани в дихателните пътища

TS EN 1820 + A1 Балони с резервоар за анестезия (iso 5362: 2000, модифициран)

TS 3521-2 EN 1707% 6 (луер) конични конични фитинги за спринцовки, игли и друго специфично медицинско оборудване-Заключващи връзки

TS 3521-1 EN 20594-1 / A1 Конични фитинги, конични 6 (луер) - За спринцовки, игли и други медицински консумативи, използвани в медицината - Част 1: Общи спецификации

TS EN ISO 26782 / ACАнестезиология и дихателни апарати - Спирометри, предназначени за измерване на трудни обеми на издишване във времето

TS EN ISO 3826-3 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 3: Системи за събиране на кръвни батерии, интегрирани с други компоненти

TS EN ISO 3826-2 Пластмасови сгъваеми торби за човешка кръв и кръвни съставки - Част 2: Графични символи, използвани в етикетите и инструкциите за експлоатация

TS EN ISO 7885 стоматология - игли за стоматология - стерилни - за еднократна употреба

tst EN ISO 7197 Неврохирургически импланти - Стерилни, хидроцефални шутове и компоненти за еднократна употреба

TS EN ISO 7197 Нейрохирургически импланти - Стерилни, еднократни хидроцефални шунти и компоненти

TS EN ISO 7885: 2010Dentals, използвани в стоматологията - стерилни за еднократна употреба

TS EN ISO 7886-1 Спринцовки-стерилни секции за еднократна употреба 1: Спринцовки-за ръчна употреба

TS EN ISO 7886-2 Спринцовки - Хиподермични - Стерилни за еднократна употреба - Част 2: За употреба със спринцовка с механична помпа

TS EN ISO 7886-1 / T1 Спринцовки-стерилни секции за еднократна употреба 1: Спринцовки-изменени за ръчна употреба 1

TS EN ISO 7944 Оптични и оптични инструменти - Референтни дължини на вълните

TS EN ISO 7998 Optics - Око - Рамки за очила - Еквивалентни термини и рецепти

TS EN ISO 8362-1 Контейнери и аксесоари за впръскване - Част 1: Инжекционни флакони от стъклени тръби

TS EN ISO 8429 Оптика и оптика - Офталмология - Дипломиран циферблат

TS EN ISO 8871-1 Еластомерни части за устройства за парентерално и фармацевтично използване - Част 1: Екстрактируеми вещества във воден автоклав

TS EN ISO 8872 Алуминиеви капачки за трансфузионни, инфузионни и инжекционни флакони - Общи спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 8980-2 Оптика - Свързани с очите - Нережени, готови за употреба лещи за очила - Част 2: Технически спецификации на подобрени електрически лещи

TS EN ISO 8980-5 Офталмологична оптика - Нережени завършени лещи за очила - част 5: Минимални изисквания за повърхностите на очните лещи, които са докладвани като устойчиви на износване "

TS EN ISO 8980-1 / ACOptic - Свързани с окото - Нережени, готови за употреба очила за очила - Част 1: Спецификации на единични и мултифокални лещи

TS EN ISO 8980-4 Офталмологична оптика - Готови за рязане готови лещи за очила - Част 4: Изисквания и методи за изпитване на антиотражателни покрития

TS EN ISO 9170-1 Крайни единици за медицински тръбопроводи за газ - Част 1: Крайни устройства за използване със сгъстени медицински газове и вакуум

TS EN ISO 9170-2 Крайни устройства за медицински тръбопроводни системи - част 2: Крайни устройства за газоразрядни системи за анестезия

TS EN ISO 9342-1 Оптични и оптични инструменти - Тестови лещи за калибриране на фокусни измервателни уреди - Част 1: Тестови лещи за фокусни измервателни уреди, използвани за измерване на лещи за очила

TS EN ISO 9342-2 Оптични и оптични инструменти - Тестови лещи за калибриращи фокусни измервателни уреди - Част 2: Тестови лещи за фокусни измервателни уреди, използвани за измерване на контактни лещи

TS EN ISO 9360-1 Анестезия и дихателни апарати - Топло- и влагообменници (inds) - За овлажняване на вдишани човешки газове.

TS EN ISO 9360-2 Анестезия и дихателни апарати - Топло- и влагообменници (inds) - За овлажняване на вдишани човешки газове.

Оптични и оптични инструменти - Контактни лещи. Определяне на цитотоксичността на материалите за контактни лещи. \ tЧаст 9363: Агарно покритие и инхибиране на растежа \ t

tst EN ISO 9713 Неврохирургически импланти - Самозатварящи се интракраниални скоби за аневризми (iso 9713: 2002)

TS EN ISO 9713 Неврохирургически импланти - Самозатварящи се интракраниални скоби за аневризми

TS EN ISO 9801 Офталмологични инструменти - Тестови лещи

Оптични и оптични инструменти - Операционни микроскопи. \ TЧаст 10936: Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 10939 Офталмологични инструменти - Микроскопи с прорезни лампи

TS EN ISO 10940 Офталмологични инструменти - фотоапарати Fundus

TS EN ISO 10942 Офталмологични инструменти - Директни офталмоскопи

TS EN ISO 11380 Оптика и оптика - офталмологична оптика - Шаблони

EN ISO 11608-4 Инжектори за писалка - Част за медицинска употреба - 4: Електронни и електромеханични инжектори - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 11979-9 Офталмологични импланти - Интеруларни лещи - Blum 9: Многофокусни интерокуларни лещи

EN 12006-2 + A1 Неактивни (фиксирани) хирургически импланти - Специфични правила за сърдечни и съдови импланти - Част 2: Съдови протези, включващи канали на сърдечен клапан

EN 12006-3 + A1 Неактивни (фиксирани) хирургически импланти - Специфични изисквания за сърдечни и съдови импланти - Част 3: Ендоваскуларни устройства

TS EN 12439 Ректални катетри за еднократна употреба

Фиксирани (неактивни) хирургически импланти - Подвижни импланти - Специфични изисквания за мобилни импланти

TS EN ISO 12865 Офталмологични инструменти - ретиноскопи

TS EN ISO 12866 + AC Очни инструменти - Периметри

TS EN ISO 12866 / A1 Офталмологични инструменти - Периметрични инструменти

TS EN ISO 12867: Офталмологични инструменти - рамки

TS EN 13014 / AC Свързване на тръби за вземане на проби от газ към анестезия и дихателно оборудване

tst EN 13221 Гъвкави съединения с високо налягане - за употреба с медицински газове

TS EN ISO 13230 Офталмологична оптика - спецификации за баркодове

TS EN ISO 23328-1 Филтри за дихателна система за анестетична и дихателна употреба - Част 1: Метод за солеви тестове за оценка на ефективността на филтрацията

TS EN 13544-1 + A1 Оборудване за дихателна терапия - Част 1: Системи и компоненти за пулверизиране

TS EN 13544-1 / tst A1Устройства за дихателна терапия - Част 1: Инхалаторни системи и компоненти

TS EN 13544-2 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 2: Тръби и фитинги

TS EN 13544-3 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 3: Устройства за разпределение на въздуха

TS EN 13868 Катетри - Катетри с един лумен и методи за изпитване за огъване на медицински тръби

tst EN Катетри 13868 - Катетри с един лумен и методи за изпитване за огъване на медицински тръби

TS EN 13976-1: 2011 Спасителни системи - Транспортиране на инкубатори - Част 1: Изисквания за интерфейса

TS EN 13976-2: 2011 Спасителни системи - Транспорт на инкубатори - Част 2: Спецификации на системата

TS EN 14139 Optical - Очила - Технически спецификации за готови за носене очила

TS EN 14348 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен анализ на суспензията за оценка на микобактериалната ефективност на убиване на химически дезинфектанти, използвани в медицината, включително дезинфектанти на устройства - Методи за изпитване и изисквания (стъпка 2, стъпка 1)

tst EN ISO 14607 Неактивни хирургически импланти - Гръдни импланти - Специфични особености

TS EN ISO 14607 Неактивни хирургически импланти - Гръдни импланти - Специфични особености

TS EN ISO 15004-2 Офталмологични инструменти - Основни характеристики и методи за изпитване - Част 2: Защита срещу леки повреди

TS EN ISO 15253 Офталмологична оптика и инструменти - Оптични устройства за укрепване на слабото изображение

TS EN ISO 15253 / AC Офталмологична оптика и инструменти - Оптични инструменти за укрепване на лошото зрение

TS EN ISO 15254 Офталмологична оптика и инструменти - Електро-оптични инструменти за засилване на лошата видимост

TS EN 15333-1 Апарати за дишане - Отворена верига, газосъдържащо устройство на ниво концентратор - Част 1: Устройство за поток

TS EN 15333-1 / AC Апарати за дишане - Отворена верига, захранване с газ на ниво концентратор - Част 1: Устройство за захранване

TS EN ISO 15752 Офталмологични инструменти - Ендо илюминатори - Основни правила и методи за изпитване за оптична радиационна безопасност

tst EN ISO 16061 Инструменти, използвани при неактивни хирургически импланти - Общи характеристики

TS EN ISO 16284 Офталмологична оптика - Обмен на информация за очна оптика

TS EN ISO 17510-1 Респираторна терапия за сънна апнея - част 1: Сънна апнея

TS EN ISO 17510-2 Респираторна терапия за сънна апнея - част 2: Маски и аксесоари за приложение

TS EN ISO 18369-1 Оптика - Контактни лещи - Част 1: Препоръки за термини, система за класификация и спецификации за етикетиране

TS EN ISO 18369-2 оптика - свързани с очите - Контактни лещи - Част 2: Допуски

TS EN ISO 18779 Медицински устройства за защита на кислородни и кислородни смеси - Специфични характеристики

TS EN ISO 21534 Неактивни хирургически импланти - Съвместни импланти - Специфични особености

TS EN ISO 21535 Неактивни хирургически импланти - Съставни импланти - Специфични характеристики за импланти на тазобедрените стави

TS EN ISO 21969 Гъвкави фитинги за високо налягане за употреба с медицински газови системи

TS EN ISO 21987 Очни инструменти - Стъкла за очила

TS EN ISO 23328-2 Филтри за дихателна система за анестезия и дихателна употреба - Част 2: Съображения за нефилтриране

TS EN ISO 24157 Офталмологична оптика и инструменти - Докладване на условията за човешкото око

TSE ISO / TS 24348 Optical - Eye - Рамки за очила - Метод за симулиране определянето на износването и отделянето на никел в метални и комбинирани очила

EN ISO 25539-1 / AC Сърдечни и съдови импланти - Част 1: Съдови протези

EN ISO 25539-1 Сърдечни и съдови импланти - Част 1 съдови протези

tst EN ISO 25539-2 Сърдечни и съдови импланти - Раздел 2: Васкуларни стентове

tst EN ISO 25539-2 / AC Сърдечно-съдови импланти - Ендоваскуларни устройства - Част 2: Съдови стентове

TS EN ISO 26782 Анестезия и дихателни апарати - Спирометри, предназначени за измерване на необходимите обеми на издишване във времето

TS EN 27740 / A1 Хирургически инструменти - Скалпели с подвижна глава - Размери на свързване

TS EN 27740 / AC Хирургически инструменти, скалпели с подвижна глава - Размери на свързване

TS EN ISO 8362-3 Контейнери и аксесоари за впръскване - част 3: Алуминиеви капачки за инжекционни флакони

TS EN 45502-2-2 Активни имплантируеми медицински изделия - Част 2-2: Специфични характеристики за имплантируеми активни медицински изделия, предназначени за лечение на брадиаритмия (имплантируеми дефибрилатори)

TS EN 45502-2-3 Имплантируеми активни медицински изделия - Част 2-3: Специфични изисквания

TS EN 45502-2-1 Активни имплантируеми медицински изделия - Част 2-1: Специфични характеристики за имплантируеми активни медицински изделия (пейсмейкъри), предназначени за лечение на брадиаритмия

TS EN 60336 Електрическо медицинско оборудване - Рентгенова тръбна апаратура за медицинска диагностика - Характеристики на фокусни петна

TS EN 60580 Електрически медицински устройства - Измервателни уреди за дозиране

TS EN 60601-2-9 Електрически медицински изделия част 2: Специфични изисквания за безопасността на контактните дозиметри на пациента, използвани в радиотерапията като електрическа връзка с детектори за радиация

TS EN 60601-1-3 Секция за електрически медицински изделия 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 стандарт за общи диагностични цели за радиационна защита в рентгеновия апарат за диагностични цели

tst EN 60601-2-7 (Приоритет 7) Електрически медицински изделия раздел 2-7: Специфични изисквания за безопасността на високоволтовите генератори на диагностични рентгенови генератори

TS EN 60601-2-29 Електрически медицински изделия - Част 2-29: Специфични изисквания за безопасност на симулатори за лъчетерапия

TS EN 60601-1-9 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-9: Общи спецификации за основна безопасност и необходима производителност - Допълнителен стандарт: Спецификация за екологосъобразен дизайн

TS EN 60601-2-44 Електрически медицински изделия - Част 2-44: Специфични изисквания за безопасността на рентгеновото оборудване в компютърната томография

TS EN 60601-1-10 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-10: Общи спецификации за основна безопасност и необходима производителност - спомагателен стандарт: спецификация за разработване на физиологични контролери със затворен контур

Част 60601-1: Основни изисквания за безопасност и изисквания за ефективност - Част 2: Допълнителен стандарт: Електромагнитна съвместимост - Правила и изпитвания

tst EN 60601-2-23 Електрически медицински изделия - Част 2-23: Специфични характеристики за безопасността на устройствата за следене на кожното налягане, включително основните характеристики

TS EN 60601-2-40 Електрическо медицинско оборудване - Част 2- 40: Специфични изисквания за безопасност на електромиографите и оборудването за възбудена реакция

TS EN 60601-2-41 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-41: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата работа на осветителните тела за хирургически интервенции и диагностика

TS EN 60601-2-54 Медицинско електрическо оборудване - Част 2-54: Специфични изисквания, свързани с основната безопасност и необходимата работа на рентгеновото оборудване за радиоскопия и радиография

60601-2-43: Електрически устройства 2010-част 2-43: Специфични изисквания за безопасността на рентгеновото оборудване за смущаващи методи

TS EN 60601-2-31 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-31: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата работа на външни пейсмейкъри с вътрешно захранване

TS EN 60601-2-37 Електрически медицински изделия - Част 2-37: Специфични изисквания за безопасност на ултразвукова медицинска диагностика и оборудване за изображения

TS EN 60601-2-39 Електрически медицински изделия - Част 2-39: Специфични характеристики за безопасност на устройствата за перитонеална диализа

60601-1-3 / AC: 2010 Секция за електрически медицински изделия 1: Общи правила за безопасност - Част 1.3 стандарт за общи диагностични цели за защита на радиацията в рентгеновия апарат за диагностични цели

60601-2-57: 2011 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-57: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на устройства без лазер за лечение, диагностика, изобразяване и козметична / упойка

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на външни пейсмейкъри с вътрешно захранване TS EN 31-2008-1: 2011 / A2

TS EN 60601-2-20 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите показатели на инкубаторите за транспорт на бебета

TS EN 60601-2-19 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-19: Специфични характеристики за основна безопасност и необходимото изпълнение на бебешки инкубатори

TS EN 60976 Електрическо медицинско устройство - Медицински електронни ускорители - Функционална характеристика ICS (ec 60976: 1998) характеристика

TS EN 61157 Ултразвукови устройства - използвани в медицинската диагноза - Правила за деклариране на акустична мощност

TS EN 61168 Симулатори за лъчетерапия - Функционални характеристики

TS EN 61223-3-1 Рутинни изпитвания и оценки в отделите за медицински изображения - Част 3 - 1: Приемателни тестове - X за радиографски и радиоскопични системи - Работа с изображения на светлинното устройство

TS EN 61223-3-3 Рутинни изпитвания и оценки в отделите за медицински изображения - Част 3 - 3: Експерименти за приемане - Производителност на изображението на рентгенови апарати за ангиография с цифрово извеждане (SCA)

TS EN 61223-3-4 Рутинни изпитвания и оценки в отделите за медицински изображения - Част 3 - 4: Изпитвания за приемане - Производителност на изображенията на рентгеновото оборудване, използвано в стоматологията

TS EN 61223-3-5 Оценяване и рутинни изпитвания в отделението за медицинска образна диагностика. Част 3-5: Изпитвания за приемане - Представяне на изображението за рентгенова компютърна томография

TS EN 61223-2-4 Рутинни изпитвания и оценки в отделите за медицинска визуализация - раздел 2- 4: Тестове за инвариантност - Печатни камери

TS EN 61223-2-5 Текущо изпитване и оценка в отделите за медицински изображения - раздел 2-5: Тестове за инвариантност - устройства за показване на изображения

TS EN 61223-2-6 Оценяване и рутинни изпитвания в медицинските отдели за образна диагностика - Тестове за инвариантност - Част 2-6: Работа с изображения за рентгеново оборудване с компютърна томография

tst EN 61223-3-2 Текущо изпитване и оценка в отделите за медицински изображения - Раздел 3 - 2: Изпитвания за приемане - Представяне на изображения на рентгенови апарати за мамография

TS EN 61262-1 Характеристики на електрически медицински уреди - раздел 1 на електро-оптични рентгенови изображения на усилватели: Определяне на размера на входното поле

TS EN 61262-3 Характеристиките на електрическите медицински устройства - раздел 3 на електро-оптични рентгенови изображения - Определяне на разпределението на облъчването и нередовно осветяване

TS EN 61262-4 Електрически медицински апарати - Електро - Оптични рентгенови лъчи - Част 4: Определяне на изкривяването на изображението

TS EN 61262-5 Електрически медицински уреди - Характеристики на електрооптични просветляващи рентгенови изображения - Част 5: Определяне ефективността на фотонните детектори

TS EN 61262-6 Електрически медицински изделия - Характеристики на електрооптични просветляващи рентгенови изображения - Част 6: Определяне на контрастното съотношение и индекса на отблясъка

TS EN 61262-7 Електрическо медицинско оборудване - Електрооптични свойства на усилватели на рентгенови изображения - Част 7: Определяне на предавателната функция за модулация

TS EN 61266 Ултразвукова - Ръчни доплерови фетални детектори за сърдечен удар с сонди - Работни характеристики и методи за измерване и докладване

TS EN 61267 Рентгеново оборудване за медицинска диагностика - Изисквания за радиация за използване при определяне на спецификациите

TS EN 61303 Електрически медицински устройства - Устройства за калибриране на радионуклиди - Специфични методи за определяне на производителността

TS EN 61676 Медицински изделия с електричество - Дозиметрични инструменти за неинвазивно измерване на напрежението на рентгеновите тръби в диагностичната радиология 24.04.2007

TS EN 61676 / A1 Медицинско електрическо оборудване - Дозиметрични инструменти, използвани за неинвазивно измерване на рентгенова тръба

TS EN 61846 Ултразвуково счупване на камъни в бъбреците и подобни камъни - Характеристики на полетата

TS EN 61847 Ултразвук-Хирургични системи-Измерване и уведомяване за основните изходни характеристики

TS EN 62083 Електрически медицински изделия - Правила за безопасност на системите за планиране на лъчетерапия

62220-1-2 Електрическо медицинско оборудване - Характеристики на цифрови рентгенови изображения - Част 1-2: Определяне на сензорния квантов добив-Детектори, използвани в мамографията

62220-1-3 Електрическо медицинско оборудване - Характеристики на цифрови рентгенови изображения - Част 1-3: Определяне на сензорни квантови ефективности-Детектори, използвани в динамичното изобразяване

TS EN 62274 Електрическо медицинско оборудване - Безопасност на системи за регистриране и проверка на лъчетерапия

TS EN 62304 Софтуер за медицински устройства - Процеси на жизнения цикъл на софтуера

TS EN 62359: 2011 Ултразвукова - Характеристика на ултразвуково поле - Методи за изпитване за определяне на термични и механични показатели на ултразвукови полета за медицинска диагноза

TS EN 62494-1 Електрически медицински устройства - Цифров индекс на системи за експозиция с рентгенови лъчи - Част 1: Общи спецификации и свойства на радиографията

TS EN 62563-1 Електрическо медицинско оборудване - раздел за системи за визуализация на медицински изображения 1: Методи за оценка

TS EN ISO 8362-7: 2010 Контейнери и аксесоари за впръскване - Част 7: Инжекционни флакони, изработени от комбинации от пластмасови части, които не се припокриват от алуминиеви пластмаси

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Временно задържане при дишане в съня - Част 1: Временно спиране на дишането в устройствата за дишане със съня