Нашата компания предоставя международно одобрени и акредитирани услуги за тестове, инспекции и инспекции в следните стандарти.

TS EN 556-1 Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които се маркират като „стерилни - Част 1: Спецификации на окончателно стерилизирани медицински изделия

TS EN ISO 17664 Стерилизация на медицински изделия - Информация, предоставена от производителя за обработката на устройства за повторно стерилизиране

TS EN 556-1 Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като "стерилни" - Част 1: Спецификации за стерилни медицински изделия

TS EN ISO 11137-3 Стерилизация на санитарни продукти - Радиация - Част 3: Указания относно дозиметричните въпроси

TS EN ISO 18472 Стерилизация на здравни продукти - Биологични и химични индикатори - Изпитвателно оборудване

TS EN 556-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като "стерилни" - Част 1: Спецификации за стерилни медицински изделия

TS EN ISO 17665-1 Стерилизация на санитарни продукти - Влажна топлина - Част 1: Характеристики за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN 556-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като „стерилни - Част 1: Спецификации на окончателно стерилизирани медицински изделия

TS EN ISO 14937 Стерилизация на санитарни материали - Общи изисквания за спецификация на стерилизатор и разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN ISO 14161 Стерилизация на продукти за здравеопазване - бионични показатели - Ръководство за избор и интерпретация на резултатите

TS EN ISO 11737-2 Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 2: Стерилизационни тестове за валидност на процеса на стерилизация

TS EN ISO 17665-1 Стерилизация на санитарни продукти - Влажна топлина - Част 1 - Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TSE CEN ISO / TS 17665-2 Стерилизация на санитарни продукти - Влажна топлина - част 2: Ръководство за приложение за ISO 17665-1

TS EN ISO 14937 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Общи правила за свойствата на стерилизиращия агент и разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN ISO 25424 Стерилизация на медицински изделия - Нискотемпературни пари и формалдехид - Правила за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия "

TS EN ISO 13408-4 Препоръка Продукти за здравеопазване, произведени при асептични условия - Част 4 условия за почистване на площадката

TS EN ISO 13408-5 Препоръка Продукти за здравеопазване, произведени при асептични условия - Част 5 стерилизация на подове

TS EN ISO 13408-6 / A1 Препоръка 6-изолационни системи

TS EN ISO 20857 Стерилизация на санитарни материали - Характеристики за разработване, проверка и рутинен контрол на процеса на стерилизация за сухи топлинно-медицински изделия

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Термини и определения

TSE CEN ISO / TS 13004 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Радиация - проверка на избрана доза стерилизация: VDmaxSD Метод

TS EN ISO 11135 Стерилизация на санитарни материали - Етиленов оксид - Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация на санитарни материали - Термини и определения

TS EN ISO 11737-1 Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 1: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта (ISO 11737-1: 2006)

Стерилизация на медицинските изделия - Микробиологични методи - Част 11737: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта (ISO 1-1: 11737 / Корекция 1: 2006) TS EN ISO 1-2007 / AC

Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 11737: Тестове за стерилност за описание, валидиране и поддържане на процес на стерилизация (ISO 2-2: 11737)

tst EN ISO 11135 Стерилизация на здравни продукти - Етиленов оксид - Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (ISO 11135: 2014)

TS EN ISO 11140-1 Стерилизация на санитарни продукти - Химически индикатори - Част 1: Общи спецификации

TS EN 556-2 Стерилизация на медицинските изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани „СТЕРИЛНИ - - Част 2: Характеристики на асептично обработени медицински изделия

TS EN ISO 13408-1 Продукти за здравеопазване, произведени при асептични условия - Част 1: Общи спецификации (включително ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)

TS EN ISO 13408-7 Асептични продукти за здравеопазване. Част 7: Алтернативни процедури за медицински изделия и комбинирани продукти

Стерилизация на санитарни материали - Излъчване - Част 11137: Определяне на стерилизационната доза

TS EN ISO 11137-1 Стерилизация на санитарни материали - Радиация - Част 1: Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (вкл.

tst 13318Ефективни услуги - Устройства за обезвреждане на медицински отпадъци - Правила

TS EN ISO 15882 Стерилизация на санитарни материали - Химически индикатори - Ръководство за избор, използване и оценка на резултатите (ISO 15882: 2008)

TS ISO / TS 17665-3 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Влажна топлина - Част 3: Ръководство за включване на медицинско изделие в семейство продукти и за категорията на процеса на стерилизация с пара

tst ISO / TS 17665-3 Стерилизация на продукти за здравеопазване - влажна топлина, раздел 3: Указания за включване на медицинско изделие в семейството на продуктите и за категорията на стерилизация с пара

EN ISO 11137-1 Стерилизация на санитарни материали - Излъчване - Част 1: Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (включително ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

Стерилизация на санитарни материали - Излъчване - Част 11137: Определяне на стерилизационната доза

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация на санитарни продукти - Химически индикатори - Част 3: Индикаторни системи от клас 2, използвани в изпитването за пропускливост на парите тип Bowie и dick

TS EN ISO 11737-1 Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 1: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта

TS EN ISO 11737-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 1: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта

TS EN ISO 14161 Стерилизация на санитарни материали - Биологични индикатори - Ръководство за избор, използване и интерпретация на резултатите

TS EN ISO 18472 Стерилизация на санитарни материали - Биологични и химични индикатори - Изпитвателно оборудване