• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Стандарти за стерилизация и дезинфекция

Нашата компания предоставя международно одобрени и акредитирани услуги за тестове, инспекции и инспекции в следните стандарти.

 

TS EN 76 Опаковка - За определени храни с готови опаковки - Капацитет на стъклени и метални контейнери

TS EN 12347 Биотехнология - Критерий за изпълнение на стерилизационните инструменти с пара спрей и стерилизатори с пара

TS EN 12347 Биотехнология - Критерии за ефективност на парните стерилизатори и автоклави

TS EN 867-5 Небиологични системи за използване в стерилизатори - Част 5: Подробности за индикаторни устройства за борба с индикаторни системи за използване при изпитвания за ефективност на малки стерилизатори тип b и тип s

TS EN ISO 14729 Оптични и оптични инструменти - Контактни лещи и продукти за контактни лещи - Антимикробна активност на продукти за дезинфекция на контактни лещи

TS 6776 EN 13704 Химически дезинфектанти - количествен тест за спиране за оценка на спорицидната активност на химически дезинфектанти, използвани в хранителни, промишлени, битови и институционални области - Метод и свойства на изпитване (етап 2, стъпка 1)

TS EN 13610 Химични дезинфектанти - Количествен тест за спиране за оценка на ефикасността на убиване на вируса на химически дезинфектанти, използвани в хранителни и промишлени области срещу бактериофаги - Метод на изпитване и характеристики (фаза 2, стъпка първа)

TS EN 556-1 Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които се маркират като „стерилни - Част 1: Спецификации на окончателно стерилизирани медицински изделия

TS EN ISO 17664 Стерилизация на медицински изделия - Информация, предоставена от производителя за обработката на устройства за повторно стерилизиране

TS EN 556-1 Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като "стерилни" - Част 1: Спецификации за стерилни медицински изделия

TS EN ISO 11137-3 Стерилизация на санитарни продукти - Радиация - Част 3: Указания относно дозиметричните въпроси

TS EN ISO 11607-2 Опаковка за окончателно стерилизирани медицински изделия - Част 2: Характеристики за валидиране на процесите на формоване, запечатване и монтаж

TS EN ISO 18472 Стерилизация на здравни продукти - Биологични и химични индикатори - Изпитвателно оборудване

TS EN 556-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като "стерилни" - Част 1: Спецификации за стерилни медицински изделия

TS EN ISO 17665-1 Стерилизация на санитарни продукти - Влажна топлина - Част 1: Характеристики за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN 556-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани като „стерилни - Част 1: Спецификации на окончателно стерилизирани медицински изделия

TS EN ISO 11607-1 Опаковка на медицински изделия - накрая стерилизирана - част 1: Материали, спецификации за стерилни бариерни системи и опаковъчни системи

TS EN ISO 11140-4 Стерилизация на санитарни продукти - Химични индикатори. Част 4: Индикатори от клас 2 като алтернатива на изпитването за откриване на паропропускливост

TS EN ISO 14937 Стерилизация на санитарни материали - Общи изисквания за спецификация на стерилизатор и разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN 14563 Химични дезинфектанти и аансептици - Количествен анализ на носителя за оценка на микобактеричната или туберкулоцидна активност на химически дезинфектанти и антисептици, използвани в медицинските изделия - Метод и спецификации за изпитване (фаза 2, етап 2)

TS EN ISO 15883-4 Дезинфектанти за перални машини - Част 4: Спецификации и изпитвания за дезинфектанти на химически дезинфекционни перални машини за топлоустойчиви ендоскопи

TS EN ISO 15883-3 Перални и дезинфекционни средства - Част 2: Хирургически инструменти, анестезиологично оборудване, купи, чинии, приемници, инструменти, стъклени изделия и др. дезинфектанти за термична дезинфекция

TS EN ISO 15883-2 Перални и дезинфекционни средства - Част 2: Хирургически инструменти, анестезиологично оборудване, купи, чинии, приемници, инструменти, стъклени изделия и др. дезинфектанти за термична дезинфекция

TS EN ISO 15883-1 Перални и дезинфекционни средства - Част 1: Общи спецификации, срокове и определения и изпитвания

TS EN ISO 14161 Стерилизация на продукти за здравеопазване - бионични показатели - Ръководство за избор и интерпретация на резултатите

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация на санитарни материали - Етиленов оксид - Част 3: Индикаторни системи от клас 2 за използване в изпитването за проникване на пара Bowie и dick

TS EN ISO 11607-1 Опаковка за окончателно стерилизирани медицински изделия - Част 1: Изисквания за материали, стерилни бариерни системи и опаковъчни системи

TS EN 868-5 Опаковъчни материали за окончателно стерилизирани медицински изделия - Част 5: Самозалепващи се торби и ролки от порест материал и пластмасово фолио - Спецификации и методи за изпитване

TS EN 868-8 Опаковъчни материали за окончателно стерилизирани медицински изделия - Част 8: Контейнери за стерилизация за многократна употреба за парни стерилизатори съгласно EN 285 - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 11737-2 Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 2: Стерилизационни тестове за валидност на процеса на стерилизация

TS EN ISO 17665-1 Стерилизация на санитарни продукти - Влажна топлина - Част 1 - Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN ISO 15883-1 Перални и дезинфекционни средства - Част 1: Общи спецификации, термини, описания и експерименти

TS EN ISO 15883-3 Перални и дезинфекциращи средства.

TS EN ISO 15883-2 Перални и дезинфекционни средства - част 2: Характеристики и изпитвания за миещо-дезинфекционни средства, прилагащи термична дезинфекция за хирургически инструменти, анестезиологично оборудване, кювети, контейнери, съдове за събиране, кухненски прибори, стъклени изделия

TS EN ISO 15883-4 Устройства за измиване и дезинфекция.

TSE CEN ISO / TS 17665-2 Стерилизация на санитарни продукти - Влажна топлина - част 2: Ръководство за приложение за ISO 17665-1

TS EN ISO 14937 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Общи правила за свойствата на стерилизиращия агент и разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN ISO 25424 Стерилизация на медицински изделия - Нискотемпературни пари и формалдехид - Правила за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия "

TS EN ISO 14160 Средства за стерилизация с течни химически продукти за медицински изделия за еднократна употреба, съдържащи животински произход и подобни вещества - Правила за спецификация, разработване, валидност и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

TS EN 868-3 Опаковъчни материали и системи за стерилизиране на медицински изделия - Част 3: Хартиени торби (en 868-4) и производство на хартия и ролка (868-5) - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 13408-4 Препоръка Продукти за здравеопазване, произведени при асептични условия - Част 4 условия за почистване на площадката

TS EN ISO 13408-5 Препоръка Продукти за здравеопазване, произведени при асептични условия - Част 5 стерилизация на подове

TS EN 14204 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен тест за суспендиране за оценка на микобактериално умъртвяване на химически дезинфектанти, използвани във ветеринарномедицинските устройства - Метод на изпитване и изисквания (стъпка 2, стъпка 1)

TS EN ISO 13408-6 / A1 Препоръка 6-изолационни системи

TS EN ISO 20857 Стерилизация на санитарни материали - Характеристики за разработване, проверка и рутинен контрол на процеса на стерилизация за сухи топлинно-медицински изделия

TS EN 12353 Химични дезинфектанти и антисептици - Съхранение на микробни щамове, използвани за определяне на бактерицидно и фунгицидно действие

tst EN ISO 225 Крепежни елементи - Винтове, огъвания и гайки - Кратко обозначение и символи

TS EN 1499 Химически дезинфектанти и антисептици - Хигиенно средство за ръчно измиване - Методи за изпитване и свойства (етап 2 / стъпка 2)

TS EN 1500 Химически дезинфектанти и антисептици - Хигиенно средство за триене на ръце - Методи за изпитване и свойства (етап 2 / стъпка 2)

TS EN 868-9 Опаковъчни материали и системи за стерилизиране на медицински изделия - Част 9: Нетъкани полиолефинови материали без покритие за производство на термозалепващи се торби, ролки и капачки - Спецификации и методи за изпитване

TS EN 868-3 Опаковъчни материали и системи за стерилизиране на медицински изделия - Част 3: Хартиени торби (en 868-4) и производство на хартия и ролка (868-5) - Спецификации и методи за изпитване

TS EN 868-10 Опаковки за медицински изделия за окончателна стерилизация - Част 10: Нетъкани полиолефинови материали, покрити с адхезиви - Изисквания и методи за изпитване

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Термини и определения

TS EN 1422 Медицински стерилизатори - Стерилизатори за етиленов оксид - Изисквания и методи за изпитване

TSE CEN ISO / TS 13004 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Радиация - проверка на избрана доза стерилизация: VDmaxSD Метод

TS EN 14180 Стерилизатори - За медицински цели - Стерилизатори за пара с ниска температура и формалдехид - Изисквания и изпитвания

TSE CEN ISO / TS 16775 Опаковка за последното стерилизирано медицинско изделие - Ръководство за прилагане на ISO 11607-1 и ISO 11607-2

TS EN ISO 11135 Стерилизация на санитарни материали - Етиленов оксид - Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия

15883-1 / A1 Перални и дезинфекционни средства - Част 1: Общи спецификации, термини, описания и експерименти

Опаковане на медицински изделия - Накрая стерилизирани - част 11607: Материали, спецификации за стерилни бариерни системи и системи за опаковане TS EN ISO 1-1 / A1

Опаковане на медицинските изделия - Накрая стерилизирани - Част 11607: Изисквания за валидиране на процесите на формоване, запечатване и съединяване TS EN ISO 2-1 / A2

TSE ISO / TS 11139 Стерилизация на санитарни материали - Термини и определения

TS EN ISO 11737-1 Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 1: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта (ISO 11737-1: 2006)

Стерилизация на медицинските изделия - Микробиологични методи - Част 11737: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта (ISO 1-1: 11737 / Корекция 1: 2006) TS EN ISO 1-2007 / AC

Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 11737: Тестове за стерилност за описание, валидиране и поддържане на процес на стерилизация (ISO 2-2: 11737)

Опаковане на медицинските изделия - Накрая стерилизирани - Част 11607: Спецификации за материали, стерилни бариерни системи и системи за опаковане (ISO 1-1: 1 / Модифициран 11607: 1)

Опаковане на медицинските изделия - Накрая стерилизирани - Част 11607: Изисквания за валидиране на процесите на формоване, запечатване и съединяване (ISO 2: 1 / Изменение 2: 11607) TS EN ISO 2-2006 / A1

ISO EN 15883-1 / A1 Машини за дезинфекция - Част 1: Общи спецификации, термини, описания и експерименти (ISO 15883-1: 2006 / Изменен 1: 2014)

tst EN ISO 11135 Стерилизация на здравни продукти - Етиленов оксид - Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (ISO 11135: 2014)

TS EN 14180 Стерилизатори за медицински цели - Нискотемпературен стерилизатор за пара и формалдехид - Изисквания и изпитвания

TS EN 1422 Стерилизатори за медицински цели - Стерилизатори за етиленов оксид - Изисквания и методи за изпитване

TS EN 1040 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен тест за суспензия за оценка на основната бактерицидна активност на химически дезинфектанти и антисептици - Метод на изпитване и изисквания (стъпка 1)

TS EN ISO 11140-1 Стерилизация на санитарни продукти - Химически индикатори - Част 1: Общи спецификации

TS EN 13060 Малки парни стерилизатори

TS EN 1499 Химически дезинфектанти и антисептици - Хигиенно средство за миене на ръце - Метод на изпитване и изисквания (Фаза 2 / Стъпка 2)

TS EN 1500 Химически дезинфектанти и антисептици - Хигиенно средство за триене на ръце - Метод на изпитване и изисквания (Фаза 2 / Стъпка 2)

TS EN 556-2 Стерилизация на медицинските изделия - Спецификация за медицинските изделия, които трябва да бъдат маркирани „СТЕРИЛНИ - - Част 2: Характеристики на асептично обработени медицински изделия

TS EN ISO 13408-1 Продукти за здравеопазване, произведени при асептични условия - Част 1: Общи спецификации (включително ISO 13408-1: 2008, Amd 1: 2013)

TS EN ISO 13408-7 Асептични продукти за здравеопазване. Част 7: Алтернативни процедури за медицински изделия и комбинирани продукти

TS EN ISO 15883-6 Уреди за измиване и дезинфекция - Част 6: Спецификации и изпитвания за неинвазивни, некритични медицински изделия и шайби за дезинфекция на дезинфектанти

Стерилизация на санитарни материали - Излъчване - Част 11137: Определяне на стерилизационната доза

TS EN ISO 11137-1 Стерилизация на санитарни материали - Радиация - Част 1: Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (включително ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013) 23.10.2015

TS EN 13697Химически дезинфектанти и антисептици - Количествен непропусклив повърхностен тест за определяне на бактерицидна и / или фонгицидна активност на дезинфектанти и антисептици, използвани в храни, домакинства и предприятия - Метод за изпитване и свойства без механично състояние (фаза 2 / стъпка 2)

TS EN 16615 Химични дезинфектанти и антисептици - Метод за количествено изпитване за оценка на бактерицидна и ферментационна активност върху непорьозни повърхности с помощта на кърпички, използвани в медицинската област чрез прилагане на механично движение (4 - полеви тест) - Метод на изпитване и характеристики (фаза 2, стъпка 2)

TS EN 16616 Химични дезинфектанти и антисептици - Химико-термична дезинфекция на текстил - Метод за изпитване и свойства (фаза 2, стъпка 2)

TS EN 285Sterilization - Парни автоклави - Големи автоклави

tst EN 285Sterilization - Парни автоклави - Големи автоклави

tst 13318Ефективни услуги - Устройства за обезвреждане на медицински отпадъци - Правила

tst 13402 Оторизирани услуги - Правила за устройства за стерилизация  

TS EN ISO 15883-7 Перални и дезинфекционни средства. Част 7: Спецификации и изпитвания за неинвазивни, некритични топлоустойчиви медицински изделия и санитарни дезинфекционни шайби за химическа дезинфекция

TS EN 12791 Химични дезинфектанти и антисептици - Хирургична дезинфекция на ръцете - Метод за изпитване и характеристика (фаза 2, стъпка 2) 24.03.2016 11.080.20

TS EN 14476 + A1 Химични дезинфектанти и антисептици - количествен тест за спиране на вируса за химически дезинфектанти и антисептици, използвани в медицината - Метод и изисквания за изпитване (фаза 2, стъпка 1)

TS EN 13727 + A2 Химични дезинфектанти и антисептици - количествен тест за суспензия - За оценка на активността на бактериалното убиване в медицинската област - Метод на изпитване и изисквания (стъпка 2, стъпка 1)

Дезинфектант за ръце на основата на TSE K532Алкохол

tst EN 14563 Химични дезинфектанти и аансептици - Количествен анализ на носителя за оценка на микобактерицидната или туберкулоцидната активност на химическите дезинфектанти и антисептици, използвани в медицинските изделия - Метод и характеристики на изпитване (фаза 2, стъпка 2)

EN 13624 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен тест за суспендиране за оценка на фунгицидната ефективност на химически дезинфектанти, използвани в медицинските изделия - Метод и изисквания за изпитване (стъпка 2, стъпка 1)

tst EN 13727 + A2 Химични дезинфектанти и антисептици - количествен тест за окачване - За оценка на бактериалното умъртвяване в медицинската област - Метод на изпитване и изисквания (стъпка 2, стъпка 1)

tst EN 1275 Химични дезинфектанти и антисептици - Основни фунгицидни активности - Методи за изпитване и свойства (етап 1)

TS EN ISO 15882 Стерилизация на санитарни материали - Химически индикатори - Ръководство за избор, използване и оценка на резултатите (ISO 15882: 2008)

TS EN 868-6 Опаковъчни материали и системи - За медицинските изделия, подлежащи на стерилизация - Част 6: Хартия за производство на опаковки за медицински цели за стерилизация с етиленов оксид или облъчване - Спецификации и методи за изпитване

TS EN ISO 11138-2 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Биологични индикатори - Част 2: Биологични показатели за процесите на стерилизация с етилен оксид

TS ISO / TS 17665-3 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Влажна топлина - Част 3: Ръководство за включване на медицинско изделие в семейство продукти и за категорията на процеса на стерилизация с пара

EN 868-6 Опаковъчни материали и системи - За медицинските изделия, подлежащи на стерилизация - Част 6: Хартия за производство на опаковки за медицинска употреба за стерилизация с етиленов оксид или за облъчване - Спецификации и методи за изпитване  

EN ISO 11138-2 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Биологични индикатори - Част 2: Биологични показатели за процесите на стерилизация с етилен оксид  

tst ISO / TS 17665-3 Стерилизация на продукти за здравеопазване - влажна топлина, раздел 3: Указания за включване на медицинско изделие в семейството на продуктите и за категорията на стерилизация с пара

st CEN ISO / TS 16775Опаковка за последното стерилизирано медицинско изделие - Ръководство за прилагане на ISO 11607-1 и ISO 11607-2

EN ISO 11137-1 Стерилизация на санитарни материали - Излъчване - Част 1: Изисквания за разработване, валидиране и рутинен контрол на процеса на стерилизация на медицинските изделия (включително ISO 11137-1: 2006, Amd 1: 2013)

Стерилизация на санитарни материали - Излъчване - Част 11137: Определяне на стерилизационната доза

Опаковки за медицински изделия за окончателна стерилизация - Част 868: Стерилизационни обвивки - Изисквания и методи за изпитване

TS EN ISO 11138-1 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Биологични индикатори - Част 1: Общи изисквания

TS EN ISO 11138-3 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Биологични индикатори - Част 3: Биологични показатели за процеси на стерилизация с влажна топлина

TS EN ISO 11138-4 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Биологични индикатори - Част 4: Биологични показатели за процеси на суха стерилизация

TS EN ISO 11138-5 Стерилизация на продукти за здравеопазване - Биологични индикатори - Част 5: Биологични показатели за процеси на суха стерилизация

TS 13402 Оторизирани услуги - Правила за устройства за стерилизация

TS EN ISO 225 Крепежни елементи - Винтове, огъвания и гайки - Кратко обозначение и символи

tst EN Биологични системи за изпитване 866-7 Стерилизатори секция 7: Специални характеристики за вътрешни биологични индикаторни системи за използване в стерилизатори с гореща пара

tst EN 866-8 Биологични системи за изпитване на стерилизатори - Част 8: Специални характеристики за затворени биологични индикаторни системи за използване в стерилизатори на етиленоксид

TS EN 868-7 Опаковъчни материали и системи - Част за стерилизирани медицински изделия 7: Хартия с адхезивно покритие за производство на термозалепващи опаковки за стерилизация с етиленов оксид или облъчване за медицинска употреба - Спецификации и методи за изпитване

TS EN 868-10 Опаковъчни материали и системи за стерилизиране на медицински изделия - Част 10: Нетъкани полиолефинови материали с покритие от лепило за производство на термозалепващи се торби, макари и капачки - Правила и методи за изпитване

TS EN 868-4 Опаковъчни материали и системи - За медицинските изделия, подлежащи на стерилизация - Част 4: Хартиени торби - Спецификации и методи за изпитване

TS EN 1040 Химични дезинфектанти и антисептици-Основни бактерицидна активност-Метод на изпитване и свойства (етап 1)

TS EN 1275 Химични дезинфектанти и антисептици-Основни фунгицидни активности-методи за изпитване и свойства (етап 1)

TS EN ISO 9073-18 Текстил - Методи за изпитване на нетъкани текстилни материали - Част 18: Определяне на якостта на опън и удължение на нетъканите текстилни материали - Метод на захващане

TS EN ISO 11137-3 Стерилизация на санитарни продукти - Радиация - част 3: Указания по дозиметрични въпроси

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация на санитарни продукти - Химически индикатори - Част 3: Индикаторни системи от клас 2, използвани в изпитването за пропускливост на парите тип Bowie и dick

TS EN ISO 11140-3 Стерилизация на санитарни продукти - Химически индикатори - Част 3: Индикаторни системи от клас 2, използвани в изпитването за пропускливост на парите тип Bowie и dick

EN ISO 11140-4 Стерилизация на санитарни продукти - Химични индикатори. Част 4: Индикатори от клас 2 като алтернатива на изпитването тип Bowie и Dick за откриване на паропропускливост

TS EN ISO 11607-2 Опаковка на медицински изделия - Накрая стерилизирана - Част 2: Изисквания за валидиране на процесите на формоване, запечатване и свързване

TS EN ISO 11737-1 Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 1: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта

TS EN ISO 11737-1 / AC Стерилизация на медицински изделия - Микробиологични методи - Част 1: Определяне на популацията от микроорганизми върху продукта

TS EN ISO 14161 Стерилизация на санитарни материали - Биологични индикатори - Ръководство за избор, използване и интерпретация на резултатите

TS EN 14561 Химични дезинфектанти и антисептици - Количествен анализ на носителя за оценка на бактерицидното действие на медицинските инструменти - Метод за изпитване и свойства (фаза 2, стъпка 2)

TS EN 14562 Химични дезинфектанти и антисептици - Тест за количествен носител за оценка на леталната ефикасност на фунгицидите и дрождите за медицински инструменти - Метод за изпитване и свойства (фаза 2, стъпка 2)

TS EN ISO 15882 Стерилизация на здравни продукти - Химически показатели - Ръководство за подбор, използване и оценка на резултатите

TS EN ISO 18472 Стерилизация на санитарни материали - Биологични и химични индикатори - Изпитвателно оборудване

TS EN ISO 18472 Стерилизация на санитарни материали - Биологични и химични индикатори - Изпитвателно оборудване

tst EN ISO 22523 Характеристики и методи за изпитване на външни протези и ортези на ръце, крака

TS EN ISO 24415-1 Съвет на помощни средства за ходене - Характеристики и методи за изпитване - Част 1: Триене на накрайници

EN ISO 24415-1 Съвет на помощни средства за ходене - Спецификация и методи за изпитване - Част 1: Триене на накрайниците