• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

Стандарти за анестезия, дихателна и реанимационна апаратура за здравни технологии

Нашата компания предоставя международно одобрени и акредитирани услуги за тестове, инспекции и инспекции в следните стандарти.

 

TS EN 13014 Газови връзки за анестетици и дихателни апарати 

TS 6781 EN ISO 4135 Анестезия и дихателни апарати - Термини и определения

TS EN 13014 / AC Газови проби за анестетици и дихателни апарати 

TS EN ISO 10524-1 Регулатори на налягането за медицински газове - Част 1: Регулатори на налягането и регулатори на налягането на дебита 

Електрическо медицинско оборудване - Специфични изисквания за съществени характеристики и съществена безопасност на дихателните газови монитори

TS EN ISO 10524-2 Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 2: Регулатори на налягането в колектора и линията 

TS EN ISO 10524-3 Регулатори на налягане за използване с медицински газове - Част 3: Интегрирани регулатори на налягането с клапани на цилиндри

Системи за медицински газопроводи - Част 2: Системи за освобождаване на анестезионен газ

 TS EN ISO 9170-1 Крайни устройства за тръбопроводни системи за медицински газове - Част 1: Крайни единици за компресирани медицински газове и използване на вакуум 

TS EN ISO 9170-2 Клеми за медицински тръбопроводни системи - Част 2: крайни устройства за системи за почистване на анестезиологични газове 

TS EN ISO 15002 Уреди за измерване на потока за свързване към терминалите на системите за медицински газопроводи

TS EN ISO 15002 Уреди за измерване на потока за свързване към терминалите на системите за медицински газопроводи

TS EN 60601-2-20 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимите показатели на инкубаторите за транспорт на бебета

 TS EN ISO 8185 Овлажнители за медицински цели - Общи спецификации за системи за овлажняване

TS EN ISO 23328-2 Филтри за дихателна система за дишане и анестезия - Част 2: Характеристики, които не са свързани с филтрацията

TS EN ISO 18778 Респираторно оборудване - Неонатални монитори - Специфични характеристики

TS EN ISO 9360-2 Анестетично и дихателно оборудване - топло- и влагообменници (inds) - за овлажняване на вдишани човешки газове.

TS EN ISO 10651-6 Белодробни вентилатори за медицинска употреба - Специфични характеристики за основна безопасност и необходима производителност - Част 6: Устройства за поддържане на дихателните пътища за домашни пациенти

TS EN ISO 17510-1 Респираторна терапия за сънна апнея - Част 1: Апаратура за сънна респираторна терапия

TS EN ISO 17510-2 Респираторна терапия за сънна апнея - Част 2: Маски и аксесоари за приложение

TS EN ISO 9360-1 Анестетични и дихателни апарати - Топло- и влагообменници (inds) - За овлажняване на вдишани човешки газове.

TS EN ISO 10651-4 Белодробни вентилатори за медицинска употреба - Част 4 - Специфични характеристики за операторски реаниматори

TS EN 60601-2-19 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-19: Специфични характеристики за основна безопасност и необходимата производителност на бебешки инкубатори

TS EN 60601-2-21 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-21: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на лъчистите бебешки нагреватели 

TS EN 1282-2 + A1 Трахеостомирани тръби - Част 2: Детски тръби (ISO 5366-3: 2001, модифицирани)

 TS EN 794-3 + A2 Вентилатори за белите дробове - Част 3: Специфични характеристики за аварийно използване и вентилатори за транспортиране на пациента

TS EN 1820 + A1 Балони с резервоар за анестезия (ISO 5362: 2000, mod.)

TS EN 13544-2 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 2: Тръби и фитинги 

TS EN 13544-3 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 3: Устройства за разпределение на въздуха 

TS EN 60601-2-21 Електрически медицински изделия - Част 2: Специфични изисквания за безопасността на излъчвателите на бебета

TS EN ISO 23328-1 Филтри за дихателна система за използване на дишането и анестезията - Част 1: Метод за изпитване на солта за оценка на ефективността на филтрацията 

TS EN ISO 80369-1 Малки фитинги за сонда за течности и газове в приложения за здравеопазване - Част 1: Общи спецификации

TS EN 60601-2-21 / A11 Електрическо медицинско оборудване - част 2-21: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата производителност на лъчистите бебешки нагреватели

TS EN ISO 11117 Газови бутилки - Капачки и корпуси за вентили - Проектиране, конструиране и изпитване,

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на дихателните газови монитори TS EN ISO 55-2-55

80601-2 Електрически медицински изделия - Част 13-2: Специфични изисквания за основни характеристики и основна безопасност на работните места за анестезия 

Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 10524: Интегрирани регулатори на налягането с клапани на цилиндри TS EN ISO 3-1 / A3 

TS EN ISO 20072 Проверка на дизайна на устройството за доставка на лекарства Aeresol - Характеристики и методи за изпитване

 Системи за медицински тръбопроводи - Част 7396: Тръбопроводи за сгъстени медицински газове и вакуум - Термини, свързани с алармени системи (ISO 1-3: 1 / Изменение 7396: 1)

TS EN 60601-2-20 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични изисквания за основна безопасност и изискваните експлоатационни характеристики на детските транспортни инкубатори 

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични характеристики за безопасност на белодробни вентилатори-Вентилатори за интензивно лечение TS EN ISO 12-2-12 

TSE K 292 Медицински кислороден газ 

TS EN ISO 11499 Стоматология - Касети за еднократна анестезия

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивен измервателен уред за кръвно налягане - Част 2: Клинични изследвания на автоматизирани измервателни варианти 

TS EN ISO 10079-2 Медицински аспиратори (засмукващи устройства) - Част 2: Ръчни аспиратори

TS EN ISO 10079-3 Медицински екстрактори (аспириращи устройства) - Част 3: Аспирационно оборудване, доставяно от източник на вакуум или налягане

TS EN ISO 18082 Анестезия и дихателни апарати - Несменяеми резбовани (NIST) свързващи вещества с ниско налягане за медицински газове 

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за съществена безопасност и необходимата ефективност на оборудването за концентриране на кислород TS EN ISO 69-2-69

TS EN ISO 5359 Анестезия и дихателни апарати - Фитинги за маркучи с ниско налягане за употреба с медицински газове 

TS EN ISO 5367 Анестезия и дихателна техника - Респираторни комплекти и принадлежности

TS EN ISO 8836 Смукателни катетри, използвани в дихателните пътища

TS EN ISO 11990-1 Лазери и свързано с лазерно оборудване. Определяне на лазерна устойчивост на трахеални тръби - Част 1: Вал на трахеалната тръба 

Лазери и свързано с лазерно оборудване. Определяне на лазерна устойчивост на трахеални тръби. \ TЧаст 11990: Манжети за трахеални тръби 

TS EN ISO 10079-2 Медицинско аспирационно оборудване - Част 2: Ръчно аспирационно оборудване (ISO 10079-2: 2014) 

TS EN ISO 10079-3 Медицинско аспирационно оборудване - Част 3: Аспирационно оборудване, доставено от източник на вакуум или положително налягане (ISO 10079-3: 2014) 

TS EN ISO 18082 Анестезия и дихателни апарати - Несменяеми конектори с ниско налягане за медицински газове (NIST) 

ISO EN ISO 80601-2-69 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-69: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на оборудването за концентриране на кислорода 

TS EN ISO 81060-2 Неинвазивни монитори за кръвно налягане - Част 2: Клинично изследване на автоматичен тип измерване (ISO 81060-2: 2013)

 TS EN ISO 10524-2 Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 2: Регулатори на налягането в колектора и линията 

TS EN ISO 10524-3 Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 3: Регулатори на налягането, интегрирани с клапани на цилиндъра 

TS EN ISO 10524-3 / A1 Регулатори на налягането за използване с медицински газове - Част 3: Регулатори на налягането, интегрирани с клапани на бутилки - Изменение 1: Филтриране и информация, предоставена от производителя 14.12.2015 11.040.10

TS EN ISO 10524-4 Регулатори на налягането за употреба с медицински газове - Част 4: Регулатори за ниско налягане 03.02.2016 

TS EN ISO 5356-1 Анестезия и дихателни апарати - Конични фитинги - Част 1: Конуси и контакти

TS ISO 11040-3 Предварително напълнени спринцовки - Част 3: Капачки за стоматологични касети за местна анестезия 

TS EN ISO 23747 Анестезиологично и дихателно оборудване - Разходомер за пиков издишване за оценка на белодробната функция при хора, дишащи спонтанно 

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания по отношение на основната безопасност и необходимата ефективност на дихателните газови монитори (ISO 55-2-55: 80601) 

EN ISO 80601-2-13 Електрически медицински изделия - Част 2-13: Специфични изисквания за основни характеристики и основна безопасност на анестезиологичните работни места (ISO 80601-2-13: 2011)  

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични характеристики за безопасността на белодробните вентилатори-Вентилатори за интензивно лечение (ISO / IEC 12-2-12: 80601)

tst EN 60601-2-4 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-4: Специфични характеристики за съществена безопасност и значителна работа на сърдечни дефибрилатори (IEC 60601-2-4: 2010)  

TS EN ISO 80601-2-61 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-61: Специфични изисквания за съществените експлоатационни характеристики и съществената безопасност на оборудването за пулсов оксиметър за 

Електрическо медицинско оборудване. \ tЧаст 80601-2: Специфични изисквания за съществените експлоатационни характеристики и съществената безопасност на оборудването за пулсов оксиметър (ISO 61-2-61: 80601)  

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични особености за безопасността на белодробните вентилатори - Вентилатори за интензивно лечение - Техническа корекция (ISO 12-2-12: 80601 / Cor 2: 12)  

Електрическо медицинско оборудване - Част 80601-2: Специфични изисквания за безопасността на белодробни вентилатори - Вентилатори за интензивно лечение TS EN ISO 12-2-12 / AC 

EN ISO 81060-1 Неинвазивни сфигмоманометри - Част 1: Общи спецификации (ISO 81060-1: 2007) 

TS EN ISO 81060-1 Неинвазивен сфигмоманометър - Част 1: Общи характеристики 

TS EN ISO 10079-1 Медицинско аспирационно оборудване - Част 1: Електрически аспирирано оборудване 

TS EN ISO 80601-2-72 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-72: Специфични изисквания за основната безопасност и необходимата ефективност на вентилаторите за домашна грижа за пациенти, зависими от вентилатор

TS EN ISO 5360 Анестетични изпарители - специфични за материала системи за пълнене

TS EN ISO 14408 Тръбна тръба, предназначена за лазерна хирургия - Характеристики за маркиране и съпътстваща информация 

TS EN ISO 7396-1 Тръбопроводи за медицински газове - Част 1: Тръбни системи за сгъстени медицински газове и вакуум

TS EN ISO 11197 Хранителни единици за медицинска среда 27.05.2016 11.040.10

TS EN ISO 7376 Анестезия и дихателни апарати - Ларингоскопи за трахеална интубация

TS EN ISO 7376 Анестезия и дихателни апарати - Ларингоскопи за трахеална интубация (ISO 7376: 2009) 

EN ISO 7396-1 Тръбопроводи за медицински газове - Част 1: Тръбопроводи за сгъстени медицински газове и вакуум (ISO 7396-1: 2016)

tst EN ISO 11197 Хранителни единици за медицинска среда (ISO 11197: 2016)  

TS EN ISO 5361 Анестезия и дихателни апарати - тръби и фитинги за трахеята 

TS EN ISO 5364 Анестезия и дихателни апарати - Орофарингеални тръби 09.12.2016 11.040.10

TS EN ISO 5366 Анестезия и дихателни апарати - Трахеостомични тръби и фитинги 09.12.2016 

Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и изисквана ефективност на бебешки инкубатори TS EN 19-1-2 / A19 

Електрическо медицинско оборудване. \ TЧаст 60601 - 2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходимата ефективност на транспортните инкубатори за бебета. \ T

Електрическо медицинско оборудване - Част 60601-2: Специфични изисквания за основна безопасност и необходима ефективност на лъчисти отоплителни тела за бебета TS EN 21-1-2 / A21 

tst 2017114886 Медицински кислороден газ 

TS ISO 27427 Анестезия и дихателна апаратура - Системи и компоненти за пулверизиране

tst EN ISO 5359 Анестезия и дихателни апарати - Фитинги за маркучи с ниско налягане за употреба с медицински газове

tst EN ISO 5364 Анестезия и дихателни апарати - Орофарингеални тръби 

tst EN ISO 8185 Овлажнители за медицински цели - Общи спецификации за системи за овлажняване

Части 737: Размери и разпределение на сондите за компресирани медицински газове и вакуумни терминали 

tst ISO 27427 Анестезия и дихателна апаратура - Системи и компоненти за пулверизиране 

TS EN ISO 407 Малки газови бутилки-преносими - За медицински газове, съединители с кодирани скоби с кодирани скоби

 TS EN 794-3 + A2 Вентилатори за бели дробове - част 3: Специфични характеристики за аварийно използване и вентилатори за транспортиране на пациента

TS EN 1282-2 + A1 Трахеостомирани тръби - Част 2: Детски тръби

tst EN 1733 Смукателни катетри - използвани в дихателните пътища

TS EN 1820 + A1 Балони с резервоар за анестезия (iso 5362: 2000, модифициран) 

TS 3402 Маркировка за идентификация на газ в газови бутилки, използвани в медицината

TS 3402 / T1 Маркировка за идентификация на газ в газови бутилки, използвани в медицината

TS EN ISO 26782 / AC Анестезия и дихателни апарати - Спирометри, предназначени за измерване на трудни обеми на издишване във времето

TS 6599 Трахеостома канюла-метал

TS EN ISO 7396-2 Тръбопроводни системи за медицински газове - Част 2: Системи за събиране на отпадъци от анестетични газове

TS EN ISO 9170-1 Крайни единици за медицински тръбопроводи за газ - Част 1: Крайни устройства за използване със сгъстени медицински газове и вакуум 

TS EN ISO 9170-2 Крайни устройства за медицински тръбопроводни системи - част 2: Крайни устройства за газоразрядни системи за анестезия

TS EN ISO 9360-1 Анестезия и дихателни апарати - Топло- и влагообменници (inds) - За овлажняване на вдишани човешки газове. 

TS EN ISO 9360-2 Анестезия и дихателни апарати - Топло- и влагообменници (inds) - За овлажняване на вдишани човешки газове.

TS EN ISO 10524-1 Регулатори на налягането - за медицински газове - част 1: Регулатори на налягането и регулатори на налягането с дебитомер 

TS EN ISO 10524-4 Регулатори на налягане за медицински газове - Част 4: Регулатори за ниско налягане, предназначени за поставяне в медицинско оборудване

TS EN ISO 10651-4 Белодробни вентилатори за медицинска употреба - Част 4 - Специфични характеристики за операторски реаниматори 

TS EN ISO 10651-6 Белодробни вентилатори за медицинска употреба - Специфични характеристики за основна безопасност и необходима производителност - Част 6: Устройства за поддържане на дихателните пътища за домашни пациенти

TS EN 13014 Свързване на тръби за вземане на проби от газ към анестезия и дихателен апарат 

TS EN 13014 / AC Свързване на тръби за вземане на проби от газ към анестезия и дихателно оборудване 

tst EN 13221 Гъвкави съединения с високо налягане - за употреба с медицински газове 

TS EN ISO 23328-1 Филтри за дихателна система за анестетична и дихателна употреба - Част 1: Метод за солеви тестове за оценка на ефективността на филтрацията

TS EN 13544-1 + A1 Оборудване за дихателна терапия - Част 1: Системи и компоненти за пулверизиране 

TS EN 13544-1 / tst A1 Устройства за дихателна терапия - Част 1: Инхалаторни системи и компоненти  

TS EN 13544-2 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 2: Тръби и фитинги 

TS EN 13544-3 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 3: Устройства за разпределение на въздуха

TS EN 13976-1: 2011 Спасителни системи - Транспортиране на инкубатори - Част 1: Изисквания за интерфейса 

TS EN 13976-2: 2011 Спасителни системи - Транспорт на инкубатори - Част 2: Спецификации на системата

TS EN 15333-1 Апарати за дишане - Отворена верига, газосъдържащо устройство на ниво концентратор - Част 1: Устройство за поток

TS EN 15333-1 / AC Апарати за дишане - Отворена верига, захранване с газ на ниво концентратор - Част 1: Устройство за захранване

TS EN ISO 17510-1 Респираторна терапия за сънна апнея - част 1: Сънна апнея

TS EN ISO 18779 Медицински устройства за защита на кислородни и кислородни смеси - Специфични характеристики

TS EN ISO 21969 Гъвкави фитинги за високо налягане за употреба с медицински газови системи

TS EN ISO 26782 Анестезия и дихателни апарати - Спирометри, предназначени за измерване на необходимите обеми на издишване във времето

TS EN 60601-2-20 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимите характеристики на бебешките транспортни инкубатори

TS EN 60601-2-19 / A11 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-19: Специфични характеристики за основна безопасност и необходимото изпълнение на бебешки инкубатори

TS EN ISO 17510-1 / tst AC Временно задържане при дишане в съня - Част 1: Временно спиране на дишането в устройствата за дишане със съня