Благодарение на бързото развитие на компютърните и електронните технологии, се е увеличил обхватът и броят на високотехнологичните медицински изделия. В този процес се появиха и широко се използват компютъризирани томографски устройства, устройства за магнитен резонанс, ултразвукови изображения, ултразвукови цветни ендоскопи, оптични лазерни устройства и много други нови технологии, свързани със здравето.

Регламентът за медицинските уреди, публикуван от Министерството на здравеопазването в 2002, съдържа правила за идентификация и класификация на медицинските изделия. В приложението към тази преработена наредба (приложение IX) класификацията на медицинските изделия се основава на периода на използване на изделията, тяхната способност да бъдат използвани повторно, независимо дали са повторно използвани, източника на енергия, който те използват, техните терапевтични свойства, дали са за диагностични цели, централната кръвоносна система и централната нервна система. в зависимост от това дали да се използва.

Всички медицински изделия са оборудвани с електрически и електронни системи. В тази връзка трябва да се спазват предписанията за регулиране на ниско напрежение и предписанията за електромагнитна съвместимост, които са в сила по време на производството на тези устройства. Специално за медицинските изделия със СЕ маркировка, трябва да се извършат тестове на LVD и ЕМС и продуктите трябва да бъдат подложени на някои проверки за съответствие.

Маркировката „СЕ“ се използва и за осигуряване на свободното движение на медицинските изделия. Тези продукти са маркирани със СЕ.şiздравето, безопасността, околната среда и защитата на потребителите, а оттам и безпрепятственото движение на медицинските изделия в страните от Европейския съюз.

По-специално, употребата на медицински изделия в околната среда, в която те засягат или засягат други устройства, може да има необратими последствия. В резултат на това е застрашено човешкото здраве и човешкото здраве може да бъде изложено на риск поради тези влияния.

Медицинските изделия също са засегнати от електромагнитни вълни по четири начина, а изпитванията и контролите за електромагнитна съвместимост трябва да се извършват по всички четири начина:

• Изпитвания за излъчени емисии
• Измерване на емисиите
• Проведени изпитвания за емисии
• Измерване на емисиите

С тези тестове и измервания е доказано, че електромагнитните въздействия на медицинските изделия са в рамките на пределно допустимите стойности, определени в законовите разпоредби и свързаните с тях стандарти и не причиняват никаква вреда.