• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

LVD Тестове на медицински изделия

Електрическите и електронните устройства вече са неразделна част от живота. Всеки ден се използва разнообразие от тези устройства и оборудване. Въпреки това, тъй като тези устройства увеличават своето място в ежедневието, проблемите за безопасността на здравето на хората, животните и околната среда постоянно се увеличават. За да се преодолеят тези проблеми, тестовете за ниско напрежение (LVD тестове) имат важно място от етапите на проектиране и разработване на продуктите до етапите на производство и търговия.

Някои от електрическите и електронните устройства се използват в медицината. Следователно, медицинските изделия трябва също да преминат тестове за LVD, за да бъдат безопасно произведени и пуснати на пазара.

LVD тестовете на медицинските изделия се извършват в акредитирани тестови и инспекционни организации в рамките на съответните законови разпоредби и условията, описани в стандартите, посочени в тези регламенти. Важно е да се определи, че медицинските устройства и оборудване са безвредни за електрически и механични опасности за хората, животните и околната среда и да докажат, че са надеждни в това отношение.

Основата за LVD тестове е Наредбата за електрическото оборудване, предназначено за специфични пределни стойности на напрежението (2014 / 35 / EU), издадено от Министерството на науката, промишлеността и технологиите. Целта на тази наредба е да се открият проблемите, свързани с безопасността на хората, животните, собствеността и околната среда, които могат да възникнат в електрическите уреди преди пускането на продукта, да се вземат предпазни мерки за възможни рискове и да се отстранят тези рискове, доколкото е възможно. В резултат на тези тестове, изпитателните институции дават сертификат за съответствие със стандартите. Производителите са длъжни да съхраняват този документ по време на година 10.

Основният стандарт, използван при изпитването на електрическа безопасност на медицинските изделия, е:

  • TS EN 60601-1 Електрическо и медицинско оборудване - Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и ефективност

За целите на този стандарт медицинските изделия са устройства, които са електрически свързани и позволяват на пациента да бъде държан под медицинско наблюдение, като диагностика, лечение или мониторинг.

Изпитванията на LVD за медицински изделия също се правят за маркировката CE на тези продукти. Тъй като, първо, трябва да се извършат LVD тестове и тези продукти трябва да се докажат като надеждни, за да могат тези устройства да бъдат пускани на пазара в страните от Европейския съюз и други чужди държави.

 

 

Тестове за LVD за промишлени устройства

Днес много от предприятията имат много промишлени устройства и оборудване, закупени от чужди страни, които се използват в производството от много години и трябва да продължат да ги използват. Фирмите, които произвеждат тези машини и оборудване, гарантират своите продукти за определен период от време, но след този период се предоставя ограничена услуга. Тъй като технологиите се развиват и всеки ден се произвеждат нови или нови модели вместо тези промишлени устройства. Ето защо суб-индустриалците продължават да произвеждат части от тези промишлени устройства. Производителите на подизпълнители произвеждат подходящи решения с техните електрически и електронни инфраструктури. В този случай обаче възникват проблеми със сигурността.

Възможността на производителите на промишлено оборудване да докажат, че техните продукти са надеждни, зависи от провеждането на тестове за електромагнитна съвместимост (EMC тестове) и тестове за ниско напрежение (LVD тестове). Тези резултати от тестовете доказват, че произведените промишлени изделия отговарят на приложимите законови разпоредби и стандарти, издадени от местни и чуждестранни организации. Потребителите на тези продукти вярват, че тези продукти са надеждни по отношение на здравето на хората и домашните любимци, безопасността на собствеността и условията на околната среда.

Задължението за провеждане на LVD тестове на промишлени изделия е в съответствие с Наредбата за електрическото оборудване, предназначено за специфични пределни стойности на напрежението (2016 / 2014 / EU), издадено от Министерството на науката, промишлеността и технологиите в 35. Този регламент се основава на директивата за ниско напрежение 2014 / 35 / EU, публикувана в Европейския съюз.

Това задължение се прави не само с цел да се предотврати увреждането на вътрешните потребители по време на използването на промишлени устройства. По-важното е, че тестовете за LVD са важни и за износ на тези продукти в чужбина.

Защото, съгласно директивите на Европейския съюз, не е възможно за продукти, които не са маркирани със СЕ, да влизат и търгуват в страните от Европейския съюз. Маркировката CE на тези продукти се основава на факта, че производителите имат LVD тестове и получават положителни доклади. Докладът, изготвен след измерванията и изпитванията, които трябва да бъдат извършени от акредитираните изпитвателни и контролни институции, се съхранява от производителя в техническото досие за период от десет години.

В рамките на LVD тестовете, основно за изолационни тестове, тестове за високо напрежение, тестове за изтичане на ток, тестове за устойчивост на заземяване и изпитвания за непрекъснатост на земята се извършват за промишлени устройства.

 

 

Автомобилни LVD тестове

Областите на електрическо и електронно инженерство, заедно с информационните технологии, са областите на специализация за съвременната автомобилна индустрия. Благодарение на стандартизацията и модулната структура в областта на електротехниката и електрониката се постигат оптимални разходи в производството. Автомобилният сектор е лидер в растежа на износа и заетостта у нас. Очаква се автомобилният сектор да нарасне с повече акцент върху електричеството, електрониката и енергията през следващите години. Иновациите и научноизследователските и развойни дейности са насочени към тази тема.

Автомобилните и автомобилните под-индустриални компании използват мощни технологии за безопасно и контролирано автомобилно производство. Все по-конкурентните условия и изискванията за безопасност в този сектор принуждават фирмите в тази област да постигнат по-ниски периоди на цикъл и по-надеждна продукция.

Големи проекти се изпълняват в автомобилната индустрия и под-индустрията, а много нови технологии се използват в електротехниката и електрониката. От една страна, устройствата, оборудването и системите, използвани при производството на превозни средства, от друга страна, не трябва да бъдат опасни от гледна точка на човешкото здраве и условията на околната среда. За да се постигне това, е важно да се проведат изпитвания за електромагнитна съвместимост (EMC) и ниско напрежение (LVD) за автомобилния сектор. Безопасността на продуктите и производството се осигурява само от тези тестове.

Изпитванията за ниско напрежение са задължителни от Наредбата за електрическото оборудване, предназначено за определени ограничения на напрежението (2014 / 35 / AB), изготвено от Министерството на науката, промишлеността и технологиите на базата на Директивата за ниско напрежение 2014 / AB, публикувана в страните от Европейския съюз. Изпитвания с ниско напрежение (LVD), извършени от акредитирани организации за изпитване и контрол в автомобилния сектор, независимо дали устройствата, оборудването и системите, използвани в производството на превозни средства, както и превозните средства, чието производство е завършено, са рискови от гледна точка на човешкото здраве и условията на околната среда.

Изпитванията на LVD също трябва да се направят, за да се докаже електрическата безопасност на електрическите и електронните компоненти, произведени в автомобилния сектор, и по този начин да се постави маркировка „CE“ на тези части, за да има свободно движение в страните от Европейския съюз. Производителят трябва да запази техническото досие да бъде включено в сертификата за съответствие със стандартите и сертификата за съответствие на Европейския съюз заедно с резултатите от изпитването на LVD за период от десет години.

 

 

LVD Тестове за електромери и контролни карти

Измервателните уреди, които измерват количеството произведена или потребена електрическа енергия или произведената и консумирана в електрически вериги работа, се наричат ​​електромери. Колкото повече устройства или оборудване работят по електрическата верига, т.е. колкото повече се консумира електрическа енергия, толкова по-бързо се върти стрелката на уреда. Електромерите показват количеството енергия, консумирана във ватове / час.

В електромерите стрелката непрекъснато извършва ротационно движение. Скоростта на това въртеливо движение е напълно пропорционална на мощността на разсеяното електричество. Механично, вместо обратния въртящ момент, спирачният момент е пропорционален на скоростта на непрекъснато въртящия се указател. Спирачният момент е върху диск, който е фиксиран на същия вал като стрелката. Следователно въртящата се система с ефекта на електрически ток в тези метри се отклонява под ъгъл.

Електромерите са два вида - аналогови и цифрови. Анолозите се състоят от електромагнит, алуминиев диск и постоянен магнит. Алуминиевият диск се върти свободно между полюсите на електромагнита. Цифровите измервателни уреди имат елементи от електронната схема. Тези измервателни уреди имат LCD панел, изходи за светодиоден сигнал, бутон за повикване и бутон за нулиране.

Електромерите се свързват от квалифицирани електротехници и се запечатват от служители. Като цяло електромерите са директно свързани в мрежи с ниско напрежение, като например в домове или малки предприятия.

Днес широко разпространени са интелигентните системи за измерване, които са предназначени за дома и работните места и чиито характеристики варират в зависимост от отделните лица и бизнеса. По този начин се осигурява по-ефективно използване на енергията, докато се предотвратява незаконното използване на електроенергия.

При контролните карти системата е базирана на предплатен кредит. Потребителите получават правото да използват електричество толкова, колкото и кредитът, който получават чрез авансово плащане. В тази система от измервателния уред може да се получи информация като консумация, оставащо право на използване, обща сума на потребление в рамките на определен период от време, последна грешка при прекъсване на захранването, дата на неразрешена интервенция, последна дата на зареждане на кредита и тип на измервателния уред и сериен номер.

Необходими са LVD тестове, за да се осигури безопасна работа на електромерите и контролните карти и да се избегне всякаква опасност за човешкото здраве и безопасността на собствеността.

 

 

LVD Тестове за оборудване на кораби и лодки

В 2005 от Министерството на морските въпроси Публикуван е Регламент за корабно оборудване. Настоящият регламент не се прилага за нови турски кораби или лодки, построени в нашата страна или в чужда държава, кораби, регистрирани в съответните корабни регистри и международни конвенции, на всички съществуващи турски кораби и лодки, независимо дали оборудването е било използвано на кораба или лодката и дали корабът е бил използван преди. използвано оборудване.

Ако устройствата, използвани в корабите и лодките, попадат в обхвата на друг регламент, който определя техните стандарти, само принципите на този регламент се прилагат по отношение на свободното движение, с изключение на други разпоредби.

Тази наредба има две основни цели:

  • Гарантиране на ефективното прилагане на съответните договори и други международни правни договорености, изброени в приложението (приложение А), които да се използват на кораби или лодки, когато сертификатите за безопасност на корабите се издават от официалните институции, ако е необходимо, за определяне на допълнителните мерки, които трябва да бъдат предприети и за спазване на морето, живота, имуществото и околната среда. гарантира безопасността.
  • Да осигури свободно движение на корабната техника у нас и в други страни в съответствие с действащите законови разпоредби и споразуменията, по които страната ни е страна.

В приложенията на тези регламенти, устройствата, които трябва да бъдат включени в корабите и лодките, са описани по-долу:

  • Приложение A1 Оборудване с подробни стандарти за изпитване в международните регламенти (спасително оборудване, оборудване за предотвратяване на замърсяването на морето, противопожарно оборудване, навигационно оборудване и радиокомуникационно оборудване)
  • Приложение A2 Оборудване (животоспасяващо оборудване, оборудване за предотвратяване на замърсяване на морето, противопожарно оборудване, навигационно оборудване и радиокомуникационно оборудване) без подробни стандарти за изпитване в международните правила

Всички изброени устройства и оборудване са електрически и електронни устройства. Най-напред се изискват електромагнитна съвместимост (EMC) и ниско напрежение (LVD) за правилното и безгрешно функциониране на тези устройства, както и за безопасността и здравето на хората и домашните любимци в корабите и лодките.

В допълнение към тях, маркировката СЕ за свободното движение на тези устройства на пазара в Европейския съюз и в чужбина зависи от резултатите от тези тестове.