• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

تكنولوجيا المعدات الطبية الصحية (العامة) المعايير

تقوم شركتنا بإجراء الاختبارات والتدقيق وإصدار الشهادات لجميع المعايير التالية. 
المعايير المذكورة هي كما يلي ؛

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: خصائص صحة الحيوان

TS EN 60601-1 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب

TS EN 60601-1 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب

TS EN 60601-1-8 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-8: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار التكميلي: المواصفات العامة والاختبارات والتوجيهات للمعدات الطبية الكهربائية وأنظمة الإنذار في الأنظمة الطبية الكهربائية

TS EN 301489-29 V1.1.1 التوافق الكهرومغناطيسي وقضايا الطيف الإشعاعي (EME) معيار التوافق الكهرومغناطيسي (emu) للمعدات الراديوية ؛ الجزء 29: المتطلبات الخاصة بأجهزة خدمة البيانات الطبية (meds) العاملة في ميغاهيرتز 401 إلى MHz XN و 402 إلى نطاقات 405 ميغاهيرتز

الأجهزة الطبية TS EN ISO 14971 - تطبيق إدارة المخاطر على الأجهزة الطبية (ISO 14971: 2007 ؛ الإصدار المنقح 2007-10-01)

TS EN 60601-1-6 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-6: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار المساعد: سهولة الاستخدام

المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 60601-2: متطلبات خاصة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة ضبط نبضات القلب الخارجية المزودة بإمدادات الطاقة الداخلية (IEC 31-1-2: 31: 60601)

60601-2-52: 2010 / AC: 2011 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-52: المتطلبات المحددة للسلامة الأساسية والأداء الضروري لأسرة المريض

TS EN 80001-1: 2011 تطبيق إدارة المخاطر لشبكات تكنولوجيا المعلومات للأجهزة الطبية - الجزء 1: الأدوار والمسؤوليات والأنشطة

TS EN 60601-2-4 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-4: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء الكبير لأجهزة تنظيم ضربات القلب

TS EN 60601-2-46 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2 - 46: ميزات محددة للسلامة الأساسية والأداء الكبير لجداول التشغيل

TS EN 1041 + A1 المعلومات المقدمة من الشركة المصنعة مع الأجهزة الطبية

TS EN 1041 + A1 المعلومات المقدمة من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية

60601-1-8 / A1 / AC المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-8: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار التكميلي: المواصفات العامة والاختبارات والتوجيهات للمعدات الطبية الكهربائية وأنظمة الإنذار في الأنظمة الطبية الكهربائية

TS EN 13718-1 الأجهزة والمعدات الطبية - سيارات الإسعاف الجوية - الجزء 1: مواصفات الأجهزة الطبية المستخدمة في سيارات الإسعاف الجوية 24.12.2014 11.040.01

tst EN 60601-1-9 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-9: المواصفات العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار التكميلي: مواصفات للتصميم البيئي (IEC 60601-1-9: 2007)

المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 60601-1: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسي - المعيار الإضافي: مواصفات التصميم البيئي (IEC 9-1-1: 9 / A60601: 1 )

tst EN 60601-1-8 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 1-8: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المعيار التكميلي: المواصفات العامة والاختبارات والتوجيهات للمعدات الطبية الكهربائية وأنظمة الإنذار في الأنظمة الطبية الكهربائية (IEC 60601-1-) 8: 2006)

المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 60601-1: القواعد العامة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب - المواصفة الإضافية: المواصفات العامة والاختبارات والتوجيهات للمعدات الطبية الكهربائية وأنظمة الإنذار في الأنظمة الطبية الكهربائية (IEC 8) -1-1: 8 / A60601: 1)  

TS EN ISO 19054 أنظمة السكك الحديدية الداعمة للمعدات الطبية

TS EN ISO 19106 ملفات المعلومات الجغرافية 1

TSE IEC / TR 60825-8 سلامة منتجات الليزر - القسم 8: مبادئ توجيهية للاستخدام الآمن لأجهزة الليزر المستخدمة في الطب

الجهاز التنفسي TS EN ISO 18777 - المراقبون حديثي الولادة - ميزات محددة

TS EN ISO 18777 أنظمة الأكسجين السائل المحمولة للاستخدام الطبي - ميزات محددة

المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 60601-2: متطلبات خاصة فيما يتعلق بالسلامة الأساسية والأداء المطلوب للفوانيس المستخدمة في التدخلات الجراحية والتشخيصات: TS EN 41-11-2 / A41

TS EN ISO 23907 الحماية ضد إصابات القطع - الخصائص وطرق الاختبار - الجزء 3: حاويات القطع

المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 60601-2: متطلبات خاصة فيما يتعلق بالسلامة الأساسية والأداء المطلوب للفوانيس الجراحية المستخدمة في التدخلات والتشخيصات الجراحية TS EN 41-2009-11: 2 / A41

أدوات TS EN ISO 16061 المستخدمة في عمليات الزرع الجراحية غير النشطة - السمات العامة

TS EN 60601-2-26 الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-26: المتطلبات المحددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة تخطيط الدماغ الكهربائي

المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 60601-2: متطلبات خاصة فيما يتعلق بالسلامة الأساسية والأداء المطلوب للفوانيس المستخدمة في التدخلات الجراحية والتشخيصات: TS EN 41-1-2 / A41

TS EN 60601-2-25 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-25: المتطلبات المحددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب من أجهزة تخطيط القلب الكهربائي

tst EN 60601-2-26 الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-26: المتطلبات المحددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لأجهزة تخطيط كهربية الدماغ (IEC 60601-2-26: 2012)

tst EN 60601-2-25 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-25: المتطلبات المحددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب من أجهزة تخطيط القلب الكهربائي (IEC 60601-2-25: 2011)

tst EN 60601-2-39 الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-39: متطلبات خاصة لسلامة أجهزة غسيل الكلى البريتوني (IEC 60601-2-39: 2007)

60601-2-39 / A11 الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-39: متطلبات خاصة لسلامة أجهزة غسيل الكلى البريتوني

الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 60601-2: ميزات خاصة لسلامة أجهزة غسيل الكلى البريتوني TS EN 39-11-2 / tst A39

TS EN ISO 19054 / A1 دعم أنظمة السكك الحديدية للمعدات الطبية

tst EN ISO 16061 الآلات المستخدمة مع غرسات جراحية غير نشطة - ميزات عامة

TS EN 60601-2-41 المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-41: المتطلبات المحددة للسلامة الأساسية والأداء المطلوب لتركيبات الإضاءة للتدخلات الجراحية والتشخيصات