• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

معايير التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية

تقدم شركتنا خدمات الفحص والتفتيش والتفتيش المعتمدة دوليا والمعايير التالية. 

 

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - القسم 10993: تحديد الحدود المقبولة للتسرب

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: خصائص صحة الحيوان

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: بقايا تعقيم أكسيد الإيثيلين - التصحيح الفني 7 (ISO 7-1: 10993 / Correction 7: 2008)

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: الخواص الكيميائية للمواد

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: تحديد الحدود المسموح بها للمواد القابلة للاشتعال

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: بقايا تعقيم أكسيد الإيثيلين (ISO 7-7: 10993)

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختيار تجارب التفاعل مع الدم

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: في اختبارات السمية الخلوية

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختبارات السمية الجهازية

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: تحديد وقياس نواتج تحلل الأجهزة الطبية المصنوعة من البوليمر

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختبارات تهيج وتهيج الجلد (ISO 10-10: 10993)

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: التقييم والاختبار في عملية إدارة المخاطر - التصحيح الفني 1 (ISO 1-1: 10993 / Correction 1: 2009)

TS EN ISO 7405 طرق اختبار طب الأسنان البيولوجية للمواد المستخدمة في طب الأسنان

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: التقييم والاختبار في عملية إدارة المخاطر (ISO 1-1: 10993)

TS EN ISO 14155 التحقيق السريري للأجهزة الطبية للأشخاص - الممارسة السريرية الجيدة (ISO 14155: 2011)

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: التقييم والاختبار في عملية إدارة المخاطر (ISO 1-1: 10993)

10993-1 / AC: 2010 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 1: التقييم والاختبار

10993: التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 13: تحديد وقياس منتجات التحلل الناتجة عن الأجهزة الطبية المستقطبة

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: تصميم الحركية السمية لمنتجات التحلل والمنتجات القابلة للاستخراج

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: إعداد العينات والمواد المرجعية

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: إعداد العينات والمواد المرجعية (ISO 12-12: 10993)

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختيار اختبارات التفاعل مع الدم (بما في ذلك ISO 4-4: 10993 ، A4: 2002)

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: متطلبات رفاهية الحيوان (ISO 2-2: 10993)

طب الأسنان - تقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية المستخدمة في طب الأسنان - الملحق 7405: مادة تحكم إيجابية

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختبارات الحساسية وتهيج النوع المتأخر

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختبار السمية الوراثية ، السرطنة والسمية التناسلية

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: دراسة أولية لتحديد وتقدير منتجات التحلل المحتملة

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: تجارب للآثار المحلية بعد الزرع

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختبارات السمية الخلوية

TS EN ISO 10993-7 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 7: بقايا التعقيم بأكسيد الإيثيلين

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: بقايا التعقيم بأكسيد الإيثيلين

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: اختبارات السمية الجهازية

10993: التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 14: تحديد وقياس منتجات التحلل التي تسببها السيراميك

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: تحديد وتقدير منتجات التحلل من المعادن وسبائكها

التقييم البيولوجي للمواد الطبية - الجزء 10993: تصميم الدراسات السمية الحركية لمنتجات التحلل والمنتجات القابلة للاستخراج

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10993: تحديد الخواص الكيميائية للمواد

اختبار EN ISO 14155 / AC السريري للأجهزة الطبية للأشخاص -

الاختبارات المعملية السريرية وأنظمة الاختبار التشخيصي المستخدمة خارج الجسم - تقييم أداء أجهزة اختبار الحساسية المضادة للميكروبات واختبار حساسية العوامل المعدية - الجزء 20776: تقييم أداء أجهزة اختبار الحساسية المضادة للميكروبات