• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

في أنظمة الاختبار التشخيصي المختبر

تقدم شركتنا خدمات الفحص والتفتيش والتفتيش المعتمدة دوليا والمعايير التالية. 

 

TS EN 13612 معدات التشخيص الطبي للاستخدام خارج الجسم - تقييم الأداء

TS EN 13612 / AC تقييم أداء أجهزة التشخيص الطبي خارج الجسم

TS EN ISO 18113-5 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - الجزء 5: أدوات قياس التشخيص داخل الجسم للاختبار الذاتي (ISO 18113-5: 2009)

TS EN ISO 18113-4 أجهزة التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - الجزء 4: الكواشف التشخيصية خارج الجسم للاختبار الذاتي (ISO 18113-4: 2009)

TS EN ISO 18113-3 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - الجزء 3: أدوات قياس التشخيص خارج الجسم للاستخدام المهني (ISO 18113-3: 2009)

TS EN ISO 18113-2 أجهزة التشخيص الطبي التلقائي - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - الجزء 2: الكواشف التشخيصية خارج الجسم للاستخدام المهني (ISO 18113-2: 2009)

TS EN ISO 18113-1 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - الجزء 1: المصطلحات والأوصاف والمتطلبات العامة (ISO 18113-1: 2009)

TS EN ISO 18113-1 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - القسم 1: المصطلحات والأوصاف والمواصفات العامة

TS EN ISO 18113-2 أجهزة التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - القسم 2: الكواشف التشخيصية خارج الجسم للاستخدام المهني

TS EN ISO 18113-3 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - القسم 3: معدات التشخيص خارج الجسم للاستخدام المهني

TS EN ISO 18113-4 أجهزة التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - القسم 4: الاختبار الذاتي الكواشف التشخيصية خارج الجسم

TS EN ISO 18113-5 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (وضع العلامات) - قسم 5: الاختبار الذاتي معدات التشخيص خارج الجسم

TS EN ISO 16256 الاختبارات المعملية والسريرية وأنظمة التشخيص المختبري - عوامل الفطريات المضادة للميكروبات ضد الفطريات الطريقة المرجعية ، بما في ذلك في النشاط المختبري والأمراض المعدية

TS EN ISO 19001 أجهزة التشخيص الطبي خارج الجسم - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة مع الكواشف التشخيصية الطبية خارج الجسم لتلطيخ في علم الأحياء

TS EN ISO 15197 أنظمة قياس التشخيص الطبي خارج الجسم - خصائص أنظمة مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم المستخدمة لقياس الشخصية للسيطرة على مرض السكري (مرض السكري)

TS EN ISO 23640 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - تقييم استقرار الكواشف التشخيصية خارج الجسم

TS EN 13532 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - للاختبار الذاتي - المواصفات العامة

TS EN 13612 / AC معدات التشخيص الطبي للاستخدام الخارجي - تقييم الأداء

TS EN 13641 تقليل أو القضاء على خطر العدوى المتعلقة الكواشف التشخيصية خارج الجسم

TS EN 14254 معدات التشخيص الطبي للاستخدام خارج الجسم - كؤوس عينات يمكن التخلص منها لجمع عينات دم غير بشرية

tst EN ISO 15193 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - قياس عينات الأصل البيولوجي - عرض ومواصفات إجراءات القياس المرجعية

TS EN ISO 15193 معدات التشخيص الطبي خارج الجسم - قياس عينات الأصل البيولوجي - تقديم إجراءات القياس المرجعية وميزاتها

tst EN ISO 15194 معدات التشخيص الطبي للاستخدام خارج الجسم - التقدير الكمي للعينات ذات الأصل البيولوجي - المواصفات والوثيقة المساعدة لتحديد المواد المرجعية

TS EN ISO 15194 معدات التشخيص الطبي للاستخدام خارج الجسم - التقدير الكمي لعينات من الأصل البيولوجي - المواصفات والوثيقة المساعدة لتحديد المواد المرجعية

TS EN ISO 20776-1 المختبر السريري وأنظمة الاختبار التشخيصي المستخدمة خارج الجسم - اختبار الحساسية للعوامل المعدية وتقييم أداء أجهزة اختبار الحساسية المضادة للميكروبات - الجزء 1: طريقة اختبار العوامل المضادة للميكروبات ضد البكتيريا الهوائية سريعة الانتشار في الأمراض المعدية

tst EN ISO 20776-1 الاختبار المخبري السريري وأنظمة الاختبار التشخيصي في المختبر - اختبار اختبار الحساسية للعوامل المعدية وتقييم أداء جهاز اختبار الحساسية المضادة للميكروبات - طريقة 1 - المرجع لاختبار النشاط invitro للعوامل المضادة للميكروبات ضد النمو السريع للبكتيريا الهوائية التي تحتوي على الأمراض المعدية.

TS EN ISO 29701 تقنية النانو - اختبار إندوكسين للمواد النانوية للأنظمة المختبرية - محلول أميولوسيت ليمولوس (لال)