• +90 212 702 00 00
  • +90 532 281 01 42
  • I info@muayene.co
trarbgzh-TWenfrkadefaru

اختبارات EMC للأجهزة الطبية

نظرًا للتطورات السريعة في تقنيات الكمبيوتر والإلكترونيات ، زاد عدد الأجهزة الطبية عالية التقنية وعددها. في هذه العملية ، ظهرت أجهزة التصوير المقطعي المحوسب وأجهزة الرنين المغناطيسي وأنظمة التصوير بالموجات فوق الصوتية ومنظار الألياف بالموجات فوق الصوتية الملونة وأجهزة الليزر بمختلف المواصفات والعديد من التقنيات الجديدة المتعلقة بالصحة وتستخدم على نطاق واسع.

تحتوي لائحة الأجهزة الطبية التي نشرتها وزارة الصحة في 2002 على قواعد لتحديد وتصنيف الأجهزة الطبية. في ملحق هذه اللائحة المنقحة (الملحق التاسع) ، يجب أن يستند تصنيف الأجهزة الطبية إلى فترة استخدام الأجهزة وقدرتها على إعادة استخدامها ، سواء كانت قابلة لإعادة الاستخدام ، أو مصدر الطاقة الذي تستخدمه ، أو خصائصها العلاجية ، سواء كانت لأغراض التشخيص ، والجهاز الدوري المركزي والجهاز العصبي المركزي. اعتمادا على ما إذا كان سيتم استخدامها.

جميع الأجهزة الطبية مجهزة بأنظمة كهربائية وإلكترونية. في هذا الصدد ، يجب الامتثال للوائح الجهد المنخفض ولوائح التوافق الكهرومغناطيسي المعمول بها أثناء إنتاج هذه الأجهزة. خاصة بالنسبة للأجهزة الطبية التي تحمل علامة CE ، يجب إجراء اختبارات LVD و EMC ويجب إخضاع المنتجات لبعض اختبارات المطابقة.

يتم استخدام علامة CE أيضًا لضمان حرية حركة الأجهزة الطبية. هذه المنتجات تحمل علامة CE.سيالصحة والسلامة والبيئة وحماية المستهلك ، وبالتالي ، تداول الأجهزة الطبية في دول الاتحاد الأوروبي دون عائق.

على وجه الخصوص ، قد يكون لاستخدام الأجهزة الطبية في البيئة التي تؤثر فيها أو تؤثر على الأجهزة الأخرى عواقب لا رجعة فيها. ونتيجة لذلك ، فإن صحة الإنسان معرضة للخطر وقد تكون صحة الإنسان معرضة للخطر بسبب هذه التأثيرات.

تتأثر الأجهزة الطبية أيضًا بالموجات الكهرومغناطيسية بأربع طرق ، ويجب إجراء اختبارات EMC وضوابطها في جميع الطرق الأربع:

  • اختبارات الانبعاثات المشعة
  • قياسات الانبعاثات
  • أجريت اختبارات الانبعاثات
  • قياسات الانبعاثات

مع هذه الاختبارات والقياسات ، ثبت أن الآثار الكهرومغناطيسية للأجهزة الطبية تقع ضمن حدود القيم المحددة في اللوائح القانونية والمعايير ذات الصلة ولا تسبب أي ضرر.